Alendronát k prevenci ztráty bronchoprotekce u astmatu (ALFA)

Kritéria pro zařazení:

• Klinická anamnéza odpovídající středně těžkému astmatu po dobu > 1 roku
• Astma je kontrolováno pomocí IKS, s dávkou FP ≤ 1000 mcg/den a >100 mcg/den (nebo ekvivalent)
• Schopnost provádět reprodukovatelnou spirometrii podle kritérií ATS
• Výchozí FEV1 ≥ 50 % předpokládané hodnoty a ≥ 1 l.
• Pokud FEV1 <80 %, minimálně 12% zvýšení FEV1 po bronchodilataci nebo MCh PC20 ≤ 8 mg/ml
• Pokud FEV1 ≥ 80 %, MCh PC20 ≤ 8 mg/ml
• Salmeterol chráněný MCh ≤ 16 mg/ml

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolované astma, jak naznačuje skóre ACT <18 při vysoké dávce IKS (denní dávka FP >500 mcg nebo ekvivalent)
• Medikace nekontrolující ICS nebo použití LABA do 4 týdnů od vstupu do studie.
• Kontraindikace použití bisfosfonátů: intolerance bisfosfonátů v anamnéze, vředy jícnu v anamnéze, hematemeza v anamnéze, nekontrolovaná gastroezofageální refluxní choroba, neschopnost zůstat ve vzpřímené poloze po dobu 30 minut po perorálním podání, osteonekróza čelisti v anamnéze, extrakce zubů nebo kořene kanálu před 8 týdny nebo předpokládané během studie
• Vypočtená GFR nižší než 35 ml/min
• Anamnéza kouření (cigarety, doutníky, dýmky, marihuana nebo jakékoli jiné látky) během posledního 1 roku nebo celkem > 10 let balení, pokud je ≥ 18 let
• Léčba systémovými kortikosteroidy pro jakýkoli stav do 4 týdnů od zařazení na návštěvu 1, anamnéza významné exacerbace astmatu vyžadující systémové kortikosteroidy během 4 týdnů od návštěvy 1 nebo více než pět cyklů systémových kortikosteroidů v posledním roce, život ohrožující exacerbace astmatu v anamnéze vyžadující intubaci, mechanickou ventilaci nebo vedoucí k hypoxickému záchvatu během posledních 2 let
• Infekce dýchacích cest v anamnéze do 4 týdnů od návštěvy 1
• Podávání hyposenzibilizační léčby jiné než zavedený udržovací režim definovaný jako kontinuální režim po dobu ≥ 3 měsíců před zařazením