Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informing Tobacco Treatment Guidelines for African American Non-Daily Smokers

20. prosince 2018 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
The researchers are testing if counseling alone or counseling plus over-the-counter nicotine replacement therapies (NRT), like the patch,gum, or lozenge, helps African American non-daily smokers quit smoking.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Non-daily smokers represent a growing number of racial/ethnic minority smokers. 1 out of 4 African Americans are non-daily smokers. African Americans seem to have a harder time quitting and have greater medical problems related to smoking even at lighter usage rates compared to Whites.

Current tobacco treatment guidelines target daily smokers. There are no guidelines for non-daily smokers. This study will allow the researchers to explore treatment options for African American non-daily smokers and find out if some treatments work better than others.

Participation in this study will last about 6 months. Over this course of time, participants will be asked to visit the study location 3 times and will talk with a member of the study team on the phone 4 times.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

278

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64130
        • Swope Health Central

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • African American adults who are interested in quitting and whose smoking patterns meet criteria for non-daily smoking as determined by eligibility screening

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to behavioral counseling, nicotine gum, patch, or lozenge and unable to complete study procedures as determined by eligibility screening

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Counseling
Participants will go to smoking cessation counseling over 12 weeks. They will be asked to participated in 5 total counseling sessions.
Behaviorální: Poradenství pro odvykání kouření
Experimentální: Counseling Plus NRT
Participants will go to smoking cessation counseling over 12 weeks. They will be asked to participated in 5 total counseling sessions. In addition to counseling, participants in this group will also take 12 weeks of a nicotine replacement therapy(NRT) (like the patch, gum or lozenge) of their choice.
Behaviorální: Poradenství pro odvykání kouření
Lék: Nicotine Replacement Therapy
Participant has choice of from over-the-counter nicotine patch, nicotine gum or lozenge.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smoking Abstinence
Časové okno: Week 12
Biochemically confirmed 30-day point prevalence abstinence at Week 12 using urine anabasine and anatabine, with the recommended cut-off of 2 ng/ml to differentiate smokers from non-smokers.
Week 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smoking Abstinence
Časové okno: Week 26
Biochemically confirmed 30-day point prevalence abstinence at Week 26 using urinary cotinine, with the recommended cut-off of 50 ng/ml to differentiate smokers from non-smokers.
Week 26
Concentration of Urinary Cotinine
Časové okno: Weeks 0, 26
Measured by urinary cotinine, a biochemical marker of nicotine intake, sampled from participants at weeks 0 and 26.
Weeks 0, 26
Urinary Concentration of NNAL (4-(Methyl Nitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol)
Časové okno: Weeks 0, 12
Measured by a change in NNAL (4-(methyl nitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol),a biochemical marker of tobacco-specific carcinogen exposure. Levels assessed by urine sample from each participant and Weeks 0 and 12.
Weeks 0, 12
Total Days Abstinent
Časové okno: Week 0-26
Number of days abstinent from baseline through week 26.
Week 0-26
Cigarettes Used
Časové okno: Weeks 0-26
Cigarettes used in the past 30 days from baseline through week 26
Weeks 0-26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikki Nollen, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001602
  • AD-1310-08709 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství pro odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit