Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Informing Tobacco Treatment Guidelines for African American Non-Daily Smokers

2018. december 20. frissítette: University of Kansas Medical Center
The researchers are testing if counseling alone or counseling plus over-the-counter nicotine replacement therapies (NRT), like the patch,gum, or lozenge, helps African American non-daily smokers quit smoking.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Non-daily smokers represent a growing number of racial/ethnic minority smokers. 1 out of 4 African Americans are non-daily smokers. African Americans seem to have a harder time quitting and have greater medical problems related to smoking even at lighter usage rates compared to Whites.

Current tobacco treatment guidelines target daily smokers. There are no guidelines for non-daily smokers. This study will allow the researchers to explore treatment options for African American non-daily smokers and find out if some treatments work better than others.

Participation in this study will last about 6 months. Over this course of time, participants will be asked to visit the study location 3 times and will talk with a member of the study team on the phone 4 times.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

278

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64130
        • Swope Health Central

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • African American adults who are interested in quitting and whose smoking patterns meet criteria for non-daily smoking as determined by eligibility screening

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to behavioral counseling, nicotine gum, patch, or lozenge and unable to complete study procedures as determined by eligibility screening

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Counseling
Participants will go to smoking cessation counseling over 12 weeks. They will be asked to participated in 5 total counseling sessions.
Viselkedési: Dohányzásról való leszoktatási tanácsadás
Kísérleti: Counseling Plus NRT
Participants will go to smoking cessation counseling over 12 weeks. They will be asked to participated in 5 total counseling sessions. In addition to counseling, participants in this group will also take 12 weeks of a nicotine replacement therapy(NRT) (like the patch, gum or lozenge) of their choice.
Viselkedési: Dohányzásról való leszoktatási tanácsadás
Drog: Nicotine Replacement Therapy
Participant has choice of from over-the-counter nicotine patch, nicotine gum or lozenge.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Smoking Abstinence
Időkeret: Week 12
Biochemically confirmed 30-day point prevalence abstinence at Week 12 using urine anabasine and anatabine, with the recommended cut-off of 2 ng/ml to differentiate smokers from non-smokers.
Week 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Smoking Abstinence
Időkeret: Week 26
Biochemically confirmed 30-day point prevalence abstinence at Week 26 using urinary cotinine, with the recommended cut-off of 50 ng/ml to differentiate smokers from non-smokers.
Week 26
Concentration of Urinary Cotinine
Időkeret: Weeks 0, 26
Measured by urinary cotinine, a biochemical marker of nicotine intake, sampled from participants at weeks 0 and 26.
Weeks 0, 26
Urinary Concentration of NNAL (4-(Methyl Nitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol)
Időkeret: Weeks 0, 12
Measured by a change in NNAL (4-(methyl nitrosamine)-1-(3-pyridyl)-1-butanol),a biochemical marker of tobacco-specific carcinogen exposure. Levels assessed by urine sample from each participant and Weeks 0 and 12.
Weeks 0, 12
Total Days Abstinent
Időkeret: Week 0-26
Number of days abstinent from baseline through week 26.
Week 0-26
Cigarettes Used
Időkeret: Weeks 0-26
Cigarettes used in the past 30 days from baseline through week 26
Weeks 0-26

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikki Nollen, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001602
  • AD-1310-08709 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányzásról való leszoktatási tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel