- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02252276
Účinky manuální terapie a cvičení při léčbě výronů kotníku
Účinky manuální terapie a cvičení při léčbě recidivujících výronů kotníku: Randomizovaná studie
Cíle: Analyzovat účinky proprioceptivních a posilovacích cvičení oproti stejným cvičením a manuální terapii na léčbu recidivujících výronů kotníku.
Typ studie: Randomizovaná klinická studie se dvěma intervenčními skupinami a triple blind.
Nastavení: Fakultní nemocnice.
Účastníci: 54 pacientů s předchozí anamnézou recidivujících výronů kotníku, pravidelného sportování a bolestí při fyzické aktivitě, náhodně rozdělených do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Intervence: Kontrolní skupina prováděla 4 týdny proprioceptivních a posilovacích cvičení; experimentální skupina provedla 4 týdny stejných cvičení v kombinaci s manuální terapií.
Hlavní výsledky měření: Bolest, nestabilita kotníku, práh tlakové bolesti (PPT), síla v převrácení kotníku a aktivní rozsah pohybu v hlezenním kloubu. Opatření byla přijata před, po a jeden měsíc po zásazích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Recidivující podvrtnutí kotníku je nejčastější komplikací z výronu kotníku a předchozí fáze chronické stability kotníku (CAI), která zahrnuje 20 - 41 % všech výronů kotníku.
Zbytková bolest je ve většině případů prvním příznakem po nestabilitě, ale pacienti také vykazují snížené vnímání polohy hlezenního kloubu, rozsah pohybu hlezna a sílu inverzních svalů hlezna.
Cvičení propriocepce na vícerovinných a nestabilních platformách, stejně jako posilování prostřednictvím excentrických cvičení, uvádějí výhody v oblasti bolesti a funkce, což naznačuje, že aktivní terapie je nejúčinnější léčbou namísto pasivní manuální terapie v chronických fázích.
Několik studií však analyzovalo účinky manuální terapie při léčbě recidivy výronu kotníku: zadní klouzání astragalu a koaptace tibiotarzálního kloubu zlepšily rozsah pohybu kotníku, což souviselo s recidivujícím výronem kotníku a jeho reziduálními příznaky.
Navzdory výhodám aktivní a pasivní terapie jen velmi málo autorů dosud zkoumalo kombinaci obou klinických přístupů u recidivujícího podvrtnutí kotníku. Literatura analyzovala účinky kombinovaného programu zahrnujícího cvičení k manuální terapii akutního podvrtnutí kotníku a dospěla k závěru, že rozmanitost technik manuální terapie zaznamenala větší uvolnění bolesti a zlepšení funkce.
Kromě toho, na základě účinků technik mobilizace kloubů, by neurodynamická mobilizace mohla být vhodnou terapií, kvůli nervové distribuci fibulárního nervu přes hlezenní kloub, ale žádné studie, pokud je nám známo, nezahrnovaly tuto techniku jako součást recidivujícího kotníku zvládání výronů.
Cílem této studie bylo analyzovat účinky proprioceptivních a posilovacích cvičení oproti stejným cvičením a manuální terapii na léčbu recidivujících výronů kotníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
- Alcala University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s předchozí anamnézou opakovaného podvrtnutí kotníku
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s chirurgickou léčbou, předchozími zlomeninami na dolní končetině a/nebo přilehlými patologiemi byly ze studie vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
provedli stejná cvičení a manuální terapii během 4 týdnů
|
Experimentální skupina prováděla kombinovaný protokol propriocepce (pacient prováděl cviky ve stoji na nestabilní rovině), cvičení a posilování svalů (pacient prováděl excentrické cviky na pohybovou inverzi kotníku) a kloubní mobilizační techniky hlezenního kloubu dvě sezení za týden, během čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
během 4 týdnů prováděla proprioceptivní a posilovací cvičení
|
Kontrolní skupina prováděla pouze cvičení propriocepce (pacientka prováděla cvičení ve stoji na nestabilní rovině) a posilování svalů (pacientka prováděla excentrická cvičení na pohybovou inverzi kotníku).
Dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
Všechny subjekty vykazovaly úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest) ve vizuální analogické škále (VAS).
|
Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
Ke stanovení PPT v předním talofibulárním ligamentu, calcaneofibulárním ligamentu, tibiálním kotníku a fibulárním kotníku byl použit algometr Wagner FPI 10-WA.
Tlak byl v každé struktuře zadržován kolmo, zatímco pacienti byli umístěni bokem na nepostižené straně se semiflexí kolena a kyčle
|
Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
|
Aktivní rozsah pohybu v hlezenním kloubu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
Byl použit standardní goniometr.
Pacienti byli usazeni v 90º flexi v koleni a neutrální poloze kotníku.
Opěrný bod goniometru byl umístěn nad laterální kotník, s proximálním ramenem nad fibulární diafýzou a distálním ramenem nad pátou metatarzální kostí.
Pacienti byli požádáni, aby aktivně prováděli flexi a extenzi kotníku.
|
Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
|
Síla ve flexi a extenzi kotníku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
byla použita dynamická dynamometrie s MicroFet-2, zatímco pacienti byli umístěni vleže a dolní končetinou na terapeutickém stole.
Z této pozice pacienti prováděli flexi a extenzi kotníku.
Spolehlivost tohoto nástroje test-retest byla již dříve prokázána
|
Změna od výchozího stavu po jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2013/031/20131120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .