- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02252276
Effekter av manuell terapi och träning vid behandling av fotleds stukningar
Effekter av manuell terapi och träning vid behandling av återkommande fotleds stukningar: randomiserat försök
Mål: Att analysera effekterna av proprioceptiva och stärkande övningar kontra samma övningar och manuell terapi på återkommande vristningshantering.
Design: En randomiserad klinisk prövning med två interventionsgrupper och trippelblind.
Inställningar: Universitetssjukhuset.
Deltagare: Femtiofyra patienter med tidigare anamnes på återkommande fotleds stukningar, regelbunden idrottsträning och smärta under den fysiska aktiviteten, slumpmässigt tilldelade experiment- eller kontrollgrupp.
Intervention: Kontrollgruppen utförde 4 veckors proprioceptiva och stärkande övningar; experimentgruppen utförde 4 veckor av samma övningar kombinerat med manuell terapi.
Huvudresultatåtgärder: Smärta, fotledsinstabilitet, trycksmärttröskel (PPT), ankeleversionsstyrka och aktivt rörelseomfång i fotleden. Åtgärderna vidtogs före, efter och en månad efter insatserna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den återkommande vristvrickningen innebär den vanligaste komplikationen från vristvrickningen och föregående fas av den kroniska vriststabiliteten (CAI), som involverar mellan 20 - 41 % av alla vristvrickningar.
Kvarstående smärta avser det första symtomet efter instabilitet i de flesta fall, men patienter uppvisar också minskad ankelledspositionskänsla, fotleds rörelseomfång och styrka i ankelinversionsmusklerna.
Proprioceptionsövningar på multiplana och instabila plattformar, samt förstärkning genom excentriska övningar rapporterar fördelar i smärta och funktion, vilket tyder på den aktiva terapin som den mest effektiva behandlingen istället för passiv manuell terapi i kroniska faser.
Men flera studier analyserade effekterna av den manuella terapin vid hanteringen av återfall av vristvrickning: den bakre glidningen av astragalus och den tibiotarsala lederna förbättrade ankelns rörelseomfång, vilket var relaterat till återkommande vristvrickning och dess kvarvarande symtom.
Trots fördelarna med aktiv och passiv terapi undersökte väldigt få författare som är aktuella kombinationen av båda kliniska tillvägagångssätten vid återkommande fotleds stukning. Litteratur analyserade effekterna av ett kombinerat program inklusive övningar till manuell terapi vid akut vristvrickning och drog slutsatsen att variationen i de manuella terapiteknikerna rapporterade mer smärtfrigöring och förbättrad funktion.
Dessutom, baserat på effekterna av ledmobiliseringstekniker, kan den neurodynamiska mobiliseringen vara en lämplig terapi, på grund av den neurala fördelningen av fibularnerven genom fotleden, men inga studier hittills såvitt vi vet inkluderade denna teknik som en del av den återkommande fotleden. stukningshantering.
Denna studie syftade till att analysera effekterna av proprioceptiva och stärkande övningar jämfört med samma övningar och manuell terapi på återkommande vristningshantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Alcalá University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med tidigare historia av återkommande fotleds stukning
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med kirurgisk behandling, tidigare frakturer på underbenen och/eller närliggande patologier exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
utförde samma övningar och manuell terapi under 4 veckor
|
Experimentgruppen utförde ett kombinerat protokoll av proprioception (patienten gör övningar stående på ett instabilt plan) övningar och muskelförstärkning (Patienten utförde excentriska övningar för att arbeta med rörelseinversionen av fotleden), och ledmobiliseringstekniker för fotleden två sessioner per vecka, under fyra veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
utförde proprioceptiva och stärkande övningar under 4 veckor
|
Kontrollgruppen utförde endast proprioceptionsövningar (patienten gjorde övningar stående på ett instabilt plan) och muskelförstärkning (Patienten utförde excentriska övningar för att arbeta inverteringen av fotleden).
Två sessioner per vecka under fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en månad
|
Alla försökspersoner visade sin smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta) i en Visual Analogical Scale (VAS).
|
Ändring från baslinjen vid en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en månad
|
Ändring från baslinjen vid en månad
|
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en månad
|
En algometer Wagner FPI 10-WA användes för att bestämma PPT i det främre talofibulära ligamentet, det calcaneofibulära ligamentet, tibial malleolus och fibular malleolus.
Trycket var vinkelrätt håll i varje struktur, medan patienterna placerades åt sidan på den opåverkade sidan med knä och höft semiflexion
|
Ändring från baslinjen vid en månad
|
|
Aktivt rörelseomfång i ankelleden
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en månad
|
En standardgoniometer användes.
Patienterna sattes i 90º knäböjning och ankel neutral position.
Goniometerstödet placerades över den laterala malleolen, med dess proximala arm över fibular diafysen och distala armen över femte metatarsal.
Patienterna ombads att aktivt utföra en flexion och förlängning av fotleden.
|
Ändring från baslinjen vid en månad
|
|
Styrka i ankelflexion och extension
Tidsram: Ändring från baslinjen vid en månad
|
dynamisk dynamometri med MicroFet-2 användes medan patienterna placerades i liggande och nedre extremiteter på det terapeutiska bordet.
Från denna position utförde patienter ankelböjning och extension.
Tillförlitligheten för test-omtestning av detta verktyg har tidigare visats
|
Ändring från baslinjen vid en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2013/031/20131120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .