- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02252276
Manuaalisen terapian ja harjoituksen vaikutukset nilkan nyrjähdysten hoidossa
Manuaalisen terapian ja harjoituksen vaikutukset toistuvien nilkan nyrjähdysten hoidossa: satunnaistettu koe
Tavoitteet: Analysoida proprioseptiivisten ja vahvistavien harjoitusten vaikutuksia samoihin harjoituksiin ja manuaaliseen terapiaan verrattuna toistuvien nilkan nyrjähdysten hoitoon.
Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi interventioryhmää ja kolmoissokkoutettu.
Asetukset: Yliopistollinen sairaala.
Osallistujat: Viisikymmentäneljä potilasta, joilla on aiemmin ollut toistuvia nilkan nyrjähdyksiä, säännöllistä urheiluharjoittelua ja kipua fyysisen toiminnan aikana, satunnaisesti jaettu koe- tai kontrolliryhmään.
Interventio: Kontrolliryhmä suoritti 4 viikkoa proprioseptiivisiä ja vahvistavia harjoituksia; koeryhmä suoritti 4 viikkoa samoja harjoituksia yhdistettynä manuaaliseen terapiaan.
Tärkeimmät tulokset Toimenpiteet: Kipu, nilkan epävakaus, paineen kipukynnys (PPT), nilkan vääntövoima ja aktiivinen liikealue nilkan nivelessä. Toimenpiteet tehtiin ennen, jälkeen ja kuukauden kuluttua interventioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva nilkan nyrjähdys tarkoittaa yleisintä nilkan nyrjähdyksen ja kroonisen nilkan stabiiliuden (CAI) edellisen vaiheen komplikaatiota, johon liittyy 20–41 % kaikista nilkan nyrjähdyksistä.
Jäljellä oleva kipu koskee useimmissa tapauksissa ensimmäistä epävakauden jälkeistä oiretta, mutta potilailla on myös heikentynyt nilkan nivelen asennon taju, nilkan liikerata ja nilkan käänteislihasten voimakkuus.
Proprioseptioharjoitukset monitasoisilla ja epävakailla alustoilla sekä vahvistaminen epäkeskoharjoituksilla kertovat etuja kivussa ja toiminnassa, mikä ehdottaa aktiivista hoitoa tehokkaimmaksi hoidoksi passiivisen manuaalisen terapian sijaan kroonisissa vaiheissa.
Useissa tutkimuksissa on kuitenkin analysoitu manuaalisen terapian vaikutuksia nilkan nyrjähdysten uusiutumisen hoidossa: astragaluksen takaluisto ja tibiotarsaalisen nivelen koaptaatio paransivat nilkan liikelaajuutta, mikä liittyi toistuvaan nilkan nyrjähdykseen ja sen jäännösoireisiin.
Huolimatta aktiivisen ja passiivisen hoidon eduista, hyvin harvat kirjoittajat ovat tähän mennessä tutkineet molempien kliinisen lähestymistavan yhdistelmää toistuvassa nilkan nyrjähdyksessä. Kirjallisuudessa analysoitiin yhdistetyn ohjelman, mukaan lukien harjoitukset manuaaliseen terapiaan, vaikutuksia akuutissa nilkan nyrjähdyksessä ja pääteltiin, että manuaalisen terapian tekniikoiden vaihtelu kertoi enemmän kivun vapautumisesta ja parantuneesta toiminnasta.
Lisäksi nivelten mobilisaatiotekniikoiden vaikutuksiin perustuen neurodynaaminen mobilisaatio voisi olla sopiva hoito, koska fibulaarinen hermo jakautuu nilkkanivelen läpi, mutta tähän mennessä tietojemme mukaan mikään tutkimus ei sisältänyt tätä tekniikkaa osana toistuvaa nilkkaa. nyrjähdysten hallinta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida proprioseptiivisten ja vahvistavien harjoitusten vaikutuksia samoihin harjoituksiin ja manuaaliseen terapiaan toistuvien nilkan nyrjähdysten hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Alcala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut toistuvia nilkan nyrjähdyksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli kirurgista hoitoa, aiempia murtumia alaraajoissa ja/tai viereisiä patologioita, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
suoritti samoja harjoituksia ja manuaalista terapiaa 4 viikon ajan
|
Koeryhmä suoritti yhdistelmäprotokollan proprioseptiosta (potilas tekee harjoituksia seisoen epävakaalla tasolla) harjoituksia ja lihasten vahvistamista (Potilas suoritti eksentrinen harjoituksia nilkan liikkeen kääntämiseksi) ja nilkkanivelen nivelen mobilisaatiotekniikoita kahdesti per istunto. viikolla, neljän viikon aikana
|
|
Active Comparator: Ohjaus
suoritti proprioseptiivisiä ja vahvistavia harjoituksia 4 viikon ajan
|
Vertailuryhmä suoritti vain proprioseptioharjoituksia (potilas tekee harjoituksia epävakaalla tasolla) ja lihasten vahvistamista (Potilas teki eksentrinen harjoituksia nilkan liikkeen käännöstyön tekemiseksi).
Kaksi istuntoa viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
Kaikki koehenkilöt osoittivat kiputasonsa 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimikipu) Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
Algometriä Wagner FPI 10-WA käytettiin PPT:n määrittämiseen anteriorisessa talofibulaarisessa nivelsiteessä, calcaneofibulaarisessa nivelsiteessä, sääriluumassa ja fibulaarisessa malleolussa.
Paine oli kohtisuorassa pito kussakin rakenteessa, kun taas potilaat sijoitettiin sivusuunnassa vahingoittumattomalle puolelle polven ja lonkan puolifleksion kanssa
|
Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
|
Aktiivinen liikerata nilkan nivelessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
Käytettiin tavallista goniometriä.
Potilaat istuivat 90 asteen polven taivutuksessa ja nilkan neutraalissa asennossa.
Goniometrin tukipiste asetettiin lateraalisen malleoluksen päälle, proksimaalinen käsivarsi fibulaarisen diafyysin ylle ja distaalinen käsivarsi viidennen jalkapöydänluun.
Potilaita pyydettiin aktiivisesti suorittamaan nilkan taivutus ja pidennys.
|
Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
|
Voimaa nilkan taivutuksessa ja venyttelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
Dynaamista dynamometriaa MicroFet-2:lla käytettiin, kun potilaat asetettiin selälleen ja alaraajaan terapeuttisella pöydällä.
Tästä asennosta potilaat suorittivat nilkan taivutuksen ja venytyksen.
Tämän työkalun testi-uudelleentestauksen luotettavuus on osoitettu aiemmin
|
Muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2013/031/20131120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .