- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02252276
Effets de la thérapie manuelle et de l'exercice dans le traitement des entorses de la cheville
Effets de la thérapie manuelle et de l'exercice dans le traitement des entorses récurrentes de la cheville : essai randomisé
Objectifs : Analyser les effets des exercices proprioceptifs et de renforcement par rapport aux mêmes exercices et à la thérapie manuelle sur la prise en charge des entorses récurrentes de la cheville.
Conception : Un essai clinique randomisé avec deux groupes d'intervention et en triple aveugle.
Environnement : CHU.
Participants : Cinquante-quatre patients ayant des antécédents d'entorses récurrentes de la cheville, une pratique sportive régulière et des douleurs pendant l'activité physique, répartis au hasard dans un groupe expérimental ou témoin.
Intervention : Le groupe témoin a effectué 4 semaines d'exercices proprioceptifs et de renforcement ; groupe expérimental a effectué 4 semaines des mêmes exercices combinés avec une thérapie manuelle.
Principaux critères de jugement : douleur, instabilité de la cheville, seuil de douleur à la pression (PPT), force d'éversion de la cheville et amplitude de mouvement active dans l'articulation de la cheville. Les mesures ont été prises avant, après et un mois après les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entorse récurrente de la cheville signifie la complication la plus fréquente de l'entorse de la cheville et la phase précédente de la stabilité chronique de la cheville (CAI), qui implique entre 20 et 41 % de toutes les entorses de la cheville.
La douleur résiduelle concerne le premier symptôme après l'instabilité dans la plupart des cas, mais les patients présentent également une réduction du sens de la position de l'articulation de la cheville, de l'amplitude des mouvements de la cheville et de la force des muscles d'inversion de la cheville.
Les exercices de proprioception sur des plateformes multiplans et instables, ainsi que le renforcement par des exercices excentriques rapportent des bénéfices sur la douleur et la fonction, suggérant la thérapie active comme le traitement le plus efficace au lieu de la thérapie manuelle passive dans les phases chroniques.
Cependant, plusieurs études ont analysé les effets de la thérapie manuelle dans la prise en charge de la récidive d'entorse de la cheville : le glissement postérieur de l'astragale et la coaptation de l'articulation tibiotarsienne amélioraient l'amplitude articulaire de la cheville, ce qui était lié à l'entorse récurrente de la cheville et à ses symptômes résiduels.
Malgré les avantages de la thérapie active et passive, très peu d'auteurs ont à ce jour étudié la combinaison des deux approches cliniques dans l'entorse récurrente de la cheville. La littérature a analysé les effets d'un programme combiné comprenant des exercices de thérapie manuelle dans l'entorse aiguë de la cheville et a conclu que la variété des techniques de thérapie manuelle rapportait plus de soulagement de la douleur et une fonction améliorée.
Par ailleurs, sur la base des effets des techniques de mobilisation articulaire, la mobilisation neurodynamique pourrait être une thérapie appropriée, en raison de la distribution neurale du nerf fibulaire à travers l'articulation de la cheville, mais aucune étude à ce jour à notre connaissance n'a inclus cette technique dans le cadre de la cheville récurrente. gestion des entorses.
Cette étude visait à analyser les effets des exercices proprioceptifs et de renforcement versus les mêmes exercices et la thérapie manuelle sur la prise en charge récurrente des entorses de la cheville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espagne, 28871
- Alcala University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant des antécédents d'entorse récurrente de la cheville
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant subi un traitement chirurgical, des fractures antérieures du membre inférieur et/ou des pathologies adjacentes ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
effectué les mêmes exercices et thérapie manuelle pendant 4 semaines
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Le groupe expérimental a réalisé un protocole combiné de proprioception (le patient faisant des exercices debout sur un plan instable), d'exercices et de renforcement musculaire (Le patient a réalisé des exercices excentriques pour travailler l'inversion du mouvement de la cheville), et de techniques de mobilisation articulaire de l'articulation de la cheville deux séances par semaine, pendant quatre semaines
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Comparateur actif: Contrôler
effectué des exercices proprioceptifs et de renforcement pendant 4 semaines
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Le groupe témoin n'a effectué que des exercices de proprioception (le patient faisant des exercices debout sur un plan instable) et de renforcement musculaire (Le patient a effectué des exercices excentriques pour travailler l'inversion du mouvement de la cheville).
Deux sessions par semaine pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Tous les sujets ont montré leur niveau de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale) sur une échelle visuelle analogique (EVA).
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Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Un algomètre Wagner FPI 10-WA a été utilisé pour déterminer le PPT dans le ligament talo-fibulaire antérieur, le ligament calcanéo-fibulaire, la malléole tibiale et la malléole fibulaire.
La pression était maintenue perpendiculairement dans chaque structure, tandis que les patients étaient positionnés à l'écart du côté non affecté avec une semi-flexion du genou et de la hanche.
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Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Amplitude de mouvement active dans l'articulation de la cheville
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Un goniomètre standard a été utilisé.
Les patients étaient assis en flexion du genou à 90º et en position neutre de la cheville.
Le point d'appui du goniomètre était placé sur la malléole latérale, avec son bras proximal sur la diaphyse fibulaire et son bras distal sur le cinquième métatarsien.
Les patients ont été invités à effectuer activement une flexion et une extension de la cheville.
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Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Force en flexion et en extension de la cheville
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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la dynamométrie dynamique avec MicroFet-2 a été utilisée tandis que les patients étaient positionnés en décubitus dorsal et membre inférieur sur la table thérapeutique.
À partir de cette position, les patients effectuaient une flexion et une extension de la cheville.
La fiabilité test-retest de cet outil a déjà été démontrée
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Changement par rapport à la ligne de base à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2013/031/20131120
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