- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02252276
Effekter av manuell terapi og trening ved behandling av ankelforstuinger
Effekter av manuell terapi og trening ved behandling av tilbakevendende ankelforstuinger: randomisert forsøk
Mål: Å analysere effekten av proprioseptive og styrkende øvelser versus de samme øvelsene og manuell terapi på den tilbakevendende ankelforstuingsbehandlingen.
Design: En randomisert klinisk studie med to intervensjonsgrupper og trippelblind.
Innstillinger: Universitetssykehuset.
Deltakere: Femtifire pasienter med tidligere tilbakevendende ankelforstuinger, regelmessig idrettstrening og smerter under fysisk aktivitet, tilfeldig fordelt på eksperimentell eller kontrollgruppe.
Intervensjon: Kontrollgruppen utførte 4 uker med proprioseptive og styrkende øvelser; eksperimentell gruppe utførte 4 uker med de samme øvelsene kombinert med manuell terapi.
Hovedresultatmål: Smerter, ankelustabilitet, trykksmerteterskel (PPT), ankeleversjonsstyrke og aktivt bevegelsesområde i ankelleddet. Tiltakene ble gjort før, etter og en måned etter inngrepene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den tilbakevendende ankelforstuing betyr den hyppigste komplikasjonen fra ankelforstuing og forrige fase av kronisk ankelstabilitet (CAI), som involverer mellom 20 – 41 % av alle ankelforstuinger.
Gjenstående smerte dreier seg om det første symptomet etter ustabilitet i de fleste tilfellene, men pasienter viser også redusert ankelleddstillingsfølelse, ankelbevegelse og styrke i ankelinversjonsmuskulaturen.
Propriosepsjonsøvelser på multiplane og ustabile plattformer, samt styrking gjennom eksentriske øvelser rapporterer fordeler i smerte og funksjon, noe som antyder aktiv terapi som den mest effektive behandlingen i stedet for passiv manuell terapi i kroniske faser.
Imidlertid analyserte flere studier effekten av manuell terapi i håndteringen av tilbakefall av ankelforstuing: bakre gliding av astragalus og tibiotarsale leddkoaptasjon forbedret ankelens bevegelsesområde, som var relatert til tilbakevendende ankelforstuing og dets gjenværende symptomer.
Til tross for fordelene ved aktiv og passiv terapi, undersøkte svært få forfattere opp til dato kombinasjonen av begge kliniske tilnærminger ved tilbakevendende ankelforstuing. Litteratur analyserte effekten av et kombinert program inkludert øvelser til manuell terapi ved akutt ankelforstuing og konkluderte med at variasjonen i manuellterapiteknikkene rapporterte mer smertefrigjøring og forbedret funksjon.
Dessuten, basert på effekten av leddmobiliseringsteknikker, kan nevrodynamisk mobilisering være en passende terapi, på grunn av den nevrale fordelingen av fibularnerven gjennom ankelleddet, men ingen studier hittil så vidt vi vet inkluderte denne teknikken som en del av den tilbakevendende ankelen. forstuingshåndtering.
Denne studien hadde som mål å analysere effekten av proprioseptive og styrkende øvelser versus de samme øvelsene og manuell terapi på den tilbakevendende ankelforstuingsbehandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania, 28871
- Alcalá University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med tidligere historie med tilbakevendende ankelforstuing
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kirurgisk behandling, tidligere frakturer på underekstremitet og/eller tilstøtende patologier ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
utført de samme øvelsene og manuell terapi i løpet av 4 uker
|
Eksperimentgruppen utførte en kombinert protokoll med propriosepsjon (pasienten gjør øvelser stående på et ustabilt plan) øvelser og muskelstyrking (Pasienten utførte eksentriske øvelser for å jobbe med bevegelsesinversjonen av ankelen), og leddmobiliseringsteknikker av ankelleddet to økter pr. uke, i løpet av fire uker
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
utført proprioseptive og styrkende øvelser i løpet av 4 uker
|
Kontrollgruppen utførte kun propriosepsjonsøvelser (pasienten gjorde øvelser stående på et ustabilt plan) og muskelstyrking (pasienten utførte eksentriske øvelser for å bearbeide bevegelsesinversjonen av ankelen).
To økter per uke i løpet av fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline ved en måned
|
Alle forsøkspersonene viste smertenivået sitt fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte) i en Visual Analogical Scale (VAS).
|
Endring fra baseline ved en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved en måned
|
Endring fra baseline ved en måned
|
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved en måned
|
Et algometer Wagner FPI 10-WA ble brukt til å bestemme PPT i det fremre talofibulære ligamentet, det calcaneofibulære ligamentet, tibial malleolus og fibular malleolus.
Trykket var vinkelrett hold i hver struktur, mens pasientene ble plassert sidelinjet på den upåvirkede siden med semifleksjon i kne og hofte
|
Endring fra baseline ved en måned
|
|
Aktivt bevegelsesområde i ankelleddet
Tidsramme: Endring fra baseline ved en måned
|
Et standard goniometer ble brukt.
Pasientene ble sittende i 90º knefleksjon og ankelnøytral stilling.
Goniometer omdreiningspunkt ble plassert over den laterale malleolus, med sin proksimale arm over den fibulære diafysen og den distale armen over den femte metatarsal.
Pasientene ble bedt om å aktivt utføre en fleksjon og ekstensjon av ankelen.
|
Endring fra baseline ved en måned
|
|
Styrke i ankelfleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved en måned
|
dynamisk dynamometri med MicroFet-2 ble brukt mens pasientene ble plassert i liggende og underekstremitet på det terapeutiske bordet.
Fra denne posisjonen utførte pasientene ankelfleksjon og ekstensjon.
Test-retest-påliteligheten til dette verktøyet er tidligere vist
|
Endring fra baseline ved en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2013/031/20131120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .