- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02252276
Efekty terapii manualnej i ćwiczeń w leczeniu skręceń stawu skokowego
Efekty terapii manualnej i ćwiczeń w leczeniu nawracających skręceń stawu skokowego: randomizowana próba
Cel pracy: Analiza wpływu ćwiczeń proprioceptywnych i wzmacniających w porównaniu z tymi samymi ćwiczeniami i terapią manualną na leczenie nawracających skręceń stawu skokowego.
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami interwencyjnymi i potrójną ślepą próbą.
Ustawienia: Szpital Uniwersytecki.
Uczestnicy: Pięćdziesięciu czterech pacjentów z wywiadem nawracających skręceń stawu skokowego, regularnie uprawiających sport i odczuwających ból podczas wysiłku fizycznego, losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Interwencja: Grupa kontrolna wykonywała 4 tygodnie ćwiczeń proprioceptywnych i wzmacniających; grupa eksperymentalna wykonywała przez 4 tygodnie te same ćwiczenia połączone z terapią manualną.
Główne wyniki Miary: ból, niestabilność stawu skokowego, próg bólu uciskowego (PPT), siła wywinięcia stawu skokowego i aktywny zakres ruchu w stawie skokowym. Działania zostały podjęte przed, po i miesiąc po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nawracające skręcenie stawu skokowego jest najczęstszym powikłaniem skręcenia stawu skokowego i poprzedniej fazy przewlekłej stabilizacji stawu skokowego (CAI), które obejmuje od 20 do 41% wszystkich skręceń stawu skokowego.
Ból szczątkowy w większości przypadków jest pierwszym objawem po niestabilności, ale pacjenci wykazują również zmniejszone czucie pozycji w stawie skokowym, zakres ruchu w stawie skokowym oraz siłę mięśni odwracających staw skokowy.
Ćwiczenia propriocepcji na wielopłaszczyznowych i niestabilnych platformach, a także wzmacnianie poprzez ćwiczenia ekscentryczne przynoszą korzyści w zakresie bólu i funkcji, sugerując aktywną terapię jako najskuteczniejsze leczenie zamiast pasywnej terapii manualnej w fazach przewlekłych.
Jednak w kilku badaniach analizowano efekty terapii manualnej w leczeniu nawrotów skręceń stawu skokowego: tylne ślizganie kości skokowej i koaptacja stawu piszczelowo-stępowego poprawiły zakres ruchu stawu skokowego, co było związane z nawracającym skręceniem stawu skokowego i jego resztkowymi objawami.
Pomimo korzyści płynących z terapii czynnej i biernej, bardzo niewielu autorów do tej pory badało połączenie obu podejść klinicznych w nawracającym skręceniu stawu skokowego. Literatura przeanalizowała efekty połączonego programu obejmującego ćwiczenia z terapią manualną w ostrym skręceniu stawu skokowego i doszła do wniosku, że różnorodność technik terapii manualnej przynosi większe ustąpienie bólu i poprawę funkcji.
Poza tym, opierając się na efektach technik mobilizacji stawów, mobilizacja neurodynamiczna mogłaby być odpowiednią terapią, ze względu na nerwową dystrybucję nerwu strzałkowego przez staw skokowy, ale według naszej wiedzy żadne badania nie obejmowały tej techniki jako elementu nawrotu stawu skokowego zarządzanie skręceniem.
Celem pracy była analiza wpływu ćwiczeń proprioceptywnych i wzmacniających w porównaniu z tymi samymi ćwiczeniami i terapią manualną na leczenie nawracających skręceń stawu skokowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
- Alcala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z wcześniejszą historią nawracających skręceń stawu skokowego
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby po leczeniu operacyjnym, przebytych złamaniach kończyny dolnej i/lub okolicznych patologiach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
wykonywała te same ćwiczenia i terapię manualną przez 4 tygodnie
|
Grupa eksperymentalna wykonała złożony protokół propriocepcji (pacjent wykonuje ćwiczenia stojąc na niestabilnej płaszczyźnie) ćwiczeń wzmacniających mięśnie (pacjent wykonywał ćwiczenia ekscentryczne, aby wypracować ruch odwrócenia stawu skokowego) oraz techniki mobilizacji stawu skokowego po dwie sesje na tydzień, przez cztery tygodnie
|
Aktywny komparator: Kontrola
przez 4 tygodnie wykonywali ćwiczenia proprioceptywne i wzmacniające
|
Grupa kontrolna wykonywała jedynie ćwiczenia propriocepcji (pacjent wykonywał ćwiczenia stojąc na niestabilnej płaszczyźnie) oraz wzmacniające mięśnie (pacjent wykonywał ćwiczenia ekscentryczne, aby wypracować ruch odwrotny stawu skokowego).
Dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Wszyscy badani wykazywali poziom bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból maksymalny) w wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Za pomocą algometru Wagner FPI 10-WA określono PPT w więzadle skokowo-strzałkowym przednim, piętowo-strzałkowym, kostce piszczelowej i kostce strzałkowej.
Nacisk był utrzymywany prostopadle w każdej strukturze, podczas gdy pacjenci byli ustawiani bokiem po nienaruszonej stronie z półzgięciem kolana i biodra
|
Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Aktywny zakres ruchu w stawie skokowym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Zastosowano standardowy goniometr.
Pacjenci siedzieli w stawie kolanowym zgiętym pod kątem 90º i stawie skokowym neutralnym.
Punkt podparcia goniometru umieszczono nad kostką boczną, z jego proksymalnym ramieniem nad trzonem kości strzałkowej i dystalnym ramieniem nad piątą kością śródstopia.
Pacjenci zostali poproszeni o aktywne wykonanie zgięcia i wyprostu stawu skokowego.
|
Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Siła w zgięciu i wyproście kostki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Zastosowano dynamiczną dynamometrię z MicroFet-2 podczas ułożenia pacjentów w pozycji leżącej i kończyny dolnej na stole terapeutycznym.
Z tej pozycji pacjenci wykonywali zginanie i prostowanie stawu skokowego.
Rzetelność test-retest tego narzędzia została wcześniej pokazana
|
Zmiana od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2013/031/20131120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .