- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02252276
Effecten van manuele therapie en lichaamsbeweging bij de behandeling van enkelverstuikingen
Effecten van manuele therapie en lichaamsbeweging bij de behandeling van recidiverende enkelverstuikingen: gerandomiseerde studie
Doelstellingen: Het analyseren van de effecten van proprioceptieve en spierversterkende oefeningen versus dezelfde oefeningen en manuele therapie op de behandeling van recidiverende enkelverstuikingen.
Opzet: een gerandomiseerde klinische studie met twee interventiegroepen en drievoudig blind.
Instellingen: Universitair Ziekenhuis.
Deelnemers: Vierenvijftig patiënten met een voorgeschiedenis van terugkerende enkelverstuikingen, regelmatige sportbeoefening en pijn tijdens lichamelijke activiteit, willekeurig toegewezen aan experimentele of controlegroep.
Interventie: Controlegroep voerde 4 weken proprioceptieve en versterkende oefeningen uit; experimentele groep deed 4 weken lang dezelfde oefeningen gecombineerd met manuele therapie.
Belangrijkste uitkomstmaten: pijn, enkelinstabiliteit, drukpijndrempel (PPT), enkeleversiekracht en actief bewegingsbereik in het enkelgewricht. De maatregelen werden voor, na en een maand na de ingrepen genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De recidiverende enkelverstuiking betekent de meest voorkomende complicatie van de enkelverstuiking en de voorgaande fase van de chronische enkelstabiliteit (CAI), waarbij tussen 20 en 41% van alle enkelverstuikingen betrokken is.
Restpijn is in de meeste gevallen het eerste symptoom na instabiliteit, maar patiënten vertonen ook een verminderd positiegevoel van het enkelgewricht, een verminderd bewegingsbereik van de enkel en een verminderde kracht van de enkelinversiespieren.
Proprioceptie-oefeningen op multiplane en onstabiele platforms, evenals versterking door excentrische oefeningen, rapporteren voordelen in pijn en functie, wat suggereert dat actieve therapie de meest effectieve behandeling is in plaats van passieve manuele therapie in chronische fasen.
Verschillende onderzoeken analyseerden echter de effecten van manuele therapie bij de behandeling van recidiverende enkelverstuikingen: het naar achteren glijden van de astragalus en de coaptatie van het tibiotarsale gewricht verbeterde het bewegingsbereik van de enkel, wat verband hield met terugkerende enkelverstuiking en de restsymptomen ervan.
Ondanks de voordelen van actieve en passieve therapie, hebben zeer weinig auteurs tot nu toe de combinatie van beide klinische benaderingen bij terugkerende enkelverstuikingen onderzocht. Literatuuranalyse analyseerde de effecten van een gecombineerd programma met oefeningen op manuele therapie bij acuut enkelverstuiking en concludeerde dat de variatie in manuele therapietechnieken leidde tot meer pijnverlichting en verbeterde functie.
Bovendien zou, op basis van de effecten van gewrichtsmobilisatietechnieken, de neurodynamische mobilisatie een geschikte therapie kunnen zijn, vanwege de neurale verdeling van de fibulaire zenuw door het enkelgewricht, maar tot nu toe hebben geen studies deze techniek opgenomen als onderdeel van de terugkerende enkel. verstuiking beheer.
Deze studie was gericht op het analyseren van de effecten van proprioceptieve en versterkende oefeningen versus dezelfde oefeningen en manuele therapie op het beheer van recidiverende enkelverstuikingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje, 28871
- Alcalá University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van terugkerende enkelverstuiking
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met een chirurgische behandeling, eerdere fracturen aan de onderste ledematen en/of aangrenzende pathologieën werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
gedurende 4 weken dezelfde oefeningen en manuele therapie uitgevoerd
|
De experimentele groep voerde een gecombineerd protocol uit van proprioceptie (de patiënt deed oefeningen terwijl hij op een onstabiel vlak stond), oefeningen en spierversterking (de patiënt deed excentrische oefeningen om de bewegingsomkering van de enkel te bewerken), en gewrichtsmobilisatietechnieken van het enkelgewricht, twee sessies per sessie. week, gedurende vier weken
|
|
Actieve vergelijker: Controle
gedurende 4 weken proprioceptieve en versterkende oefeningen uitgevoerd
|
De controlegroep deed alleen proprioceptie-oefeningen (de patiënt deed oefeningen terwijl hij op een onstabiel vlak stond) en spierversterking (de patiënt deed excentrische oefeningen om de bewegingsomkering van de enkel te bewerken).
Twee sessies per week gedurende vier weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
Alle proefpersonen toonden hun pijnniveau van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn) op een Visual Analogical Scale (VAS).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
Een algometer Wagner FPI 10-WA werd gebruikt om de PPT te bepalen in het voorste talofibulaire ligament, het calcaneofibulaire ligament, tibiale malleolus en fibulaire malleolus.
De druk werd loodrecht gehouden in elke structuur, terwijl patiënten zijwaarts aan de niet-aangedane zijde werden gepositioneerd met knie- en heupsemiflexie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
|
Actief bewegingsbereik in enkelgewricht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
Er werd een standaard goniometer gebruikt.
De patiënten zaten in een knieflexie van 90º en een neutrale enkelpositie.
Het draaipunt van de goniometer werd over de laterale malleolus geplaatst, met de proximale arm over de fibulaire diafyse en de distale arm over het vijfde middenvoetsbeentje.
Patiënten werd gevraagd actief een flexie en extensie van de enkel uit te voeren.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
|
Kracht in enkelflexie en -extensie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
dynamische dynamometrie met MicroFet-2 werd gebruikt terwijl patiënten in rugligging en onderste ledematen op de therapeutische tafel lagen.
Vanuit deze positie voerden patiënten enkelflexie en -extensie uit.
De test-hertestbetrouwbaarheid van deze tool is eerder aangetoond
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2013/031/20131120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .