- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02252276
Effetti della terapia manuale e dell'esercizio nel trattamento delle distorsioni della caviglia
Effetti della terapia manuale e dell'esercizio nel trattamento delle distorsioni ricorrenti della caviglia: studio randomizzato
Obiettivi: analizzare gli effetti degli esercizi propriocettivi e di rafforzamento rispetto agli stessi esercizi e alla terapia manuale sulla gestione della distorsione alla caviglia ricorrente.
Design: uno studio clinico randomizzato con due gruppi di intervento e triplo cieco.
Ambienti: ospedale universitario.
Partecipanti: Cinquantaquattro pazienti con storia precedente di distorsioni ricorrenti della caviglia, pratica sportiva regolare e dolore durante l'attività fisica, assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo.
Intervento: il gruppo di controllo ha eseguito 4 settimane di esercizi propriocettivi e di rafforzamento; gruppo sperimentale ha eseguito 4 settimane degli stessi esercizi combinati con la terapia manuale.
Principali misure di outcome: dolore, instabilità della caviglia, soglia del dolore da pressione (PPT), forza di eversione della caviglia e range di movimento attivo nell'articolazione della caviglia. Le misure sono state prese prima, dopo e un mese dopo gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per distorsione di caviglia ricorrente si intende la complicanza più frequente della distorsione di caviglia e della fase precedente della stabilità cronica della caviglia (CAI), che coinvolge tra il 20 e il 41% di tutte le distorsioni di caviglia.
Il dolore residuo riguarda il primo sintomo dopo l'instabilità nella maggior parte dei casi, ma i pazienti mostrano anche una riduzione del senso della posizione dell'articolazione della caviglia, del range di movimento della caviglia e della forza dei muscoli di inversione della caviglia.
Gli esercizi di propriocezione su piattaforme multiplane e instabili, così come il rafforzamento attraverso esercizi eccentrici riportano benefici nel dolore e nella funzione, suggerendo la terapia attiva come il trattamento più efficace rispetto alla terapia manuale passiva nelle fasi croniche.
Tuttavia, diversi studi hanno analizzato gli effetti della terapia manuale nella gestione delle recidive distorsive della caviglia: lo scivolamento posteriore dell'astragalo e la coaptazione dell'articolazione tibiotarsica hanno migliorato il range di movimento della caviglia, che era correlato alla distorsione alla caviglia ricorrente e ai suoi sintomi residui.
Nonostante i benefici della terapia attiva e passiva, pochissimi autori fino ad oggi hanno studiato la combinazione di entrambi gli approcci clinici nella distorsione di caviglia ricorrente. La letteratura ha analizzato gli effetti di un programma combinato che includeva esercizi per la terapia manuale nella distorsione acuta della caviglia e ha concluso che la varietà delle tecniche di terapia manuale ha riportato un maggiore rilascio del dolore e una migliore funzionalità.
Inoltre, sulla base degli effetti delle tecniche di mobilizzazione articolare, la mobilizzazione neurodinamica potrebbe essere una terapia appropriata, a causa della distribuzione neurale del nervo fibulare attraverso l'articolazione della caviglia, ma nessuno studio fino ad oggi a nostra conoscenza ha incluso questa tecnica come parte della caviglia ricorrente gestione della distorsione.
Questo studio mirava ad analizzare gli effetti degli esercizi propriocettivi e di rafforzamento rispetto agli stessi esercizi e alla terapia manuale sulla gestione della distorsione alla caviglia ricorrente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Spagna, 28871
- Alcala University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con precedente storia di distorsione alla caviglia ricorrente
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i soggetti con trattamento chirurgico, pregresse fratture agli arti inferiori e/o patologie adiacenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
eseguito gli stessi esercizi e terapia manuale per 4 settimane
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Il gruppo sperimentale ha eseguito un protocollo combinato di esercizi di propriocezione (il paziente esegue esercizi in piedi su un piano instabile) e di rafforzamento muscolare (il paziente ha eseguito esercizi eccentrici per lavorare l'inversione del movimento della caviglia) e tecniche di mobilizzazione articolare dell'articolazione della caviglia due sessioni per settimana, per quattro settimane
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Comparatore attivo: Controllo
eseguito esercizi propriocettivi e di rafforzamento per 4 settimane
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Il gruppo di controllo ha eseguito solo esercizi di propriocezione (il paziente ha eseguito esercizi in piedi su un piano instabile) e di rafforzamento muscolare (il paziente ha eseguito esercizi eccentrici per lavorare l'inversione del movimento della caviglia).
Due sessioni a settimana per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
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Tutti i soggetti hanno mostrato il loro livello di dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo) in una scala analogica visiva (VAS).
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Variazione rispetto al basale a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland (CAIT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
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Variazione rispetto al basale a un mese
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
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Un algometro Wagner FPI 10-WA è stato utilizzato per determinare il PPT nel legamento talofibulare anteriore, nel legamento calcaneofibulare, nel malleolo tibiale e nel malleolo fibulare.
La pressione era tenuta perpendicolare in ciascuna struttura, mentre i pazienti erano posizionati lateralmente sul lato non interessato con semiflessione del ginocchio e dell'anca
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Variazione rispetto al basale a un mese
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Gamma attiva di movimento nell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
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È stato impiegato un goniometro standard.
I pazienti erano seduti con una flessione del ginocchio di 90º e una posizione neutra della caviglia.
Il fulcro del goniometro era posto sopra il malleolo laterale, con il braccio prossimale sopra la diafisi fibulare e il braccio distale sopra il quinto metatarso.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire attivamente una flessione e un'estensione della caviglia.
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Variazione rispetto al basale a un mese
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Forza nella flessione e nell'estensione della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
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è stata utilizzata la dinamometria dinamica con MicroFet-2 mentre i pazienti erano posizionati in posizione supina e con gli arti inferiori sul lettino terapeutico.
Da questa posizione, i pazienti eseguivano la flessione e l'estensione della caviglia.
L'affidabilità test-retest di questo strumento è stata precedentemente dimostrata
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Variazione rispetto al basale a un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2013/031/20131120
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