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Effetti della terapia manuale e dell'esercizio nel trattamento delle distorsioni della caviglia

29 settembre 2014 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effetti della terapia manuale e dell'esercizio nel trattamento delle distorsioni ricorrenti della caviglia: studio randomizzato

Obiettivi: analizzare gli effetti degli esercizi propriocettivi e di rafforzamento rispetto agli stessi esercizi e alla terapia manuale sulla gestione della distorsione alla caviglia ricorrente.

Design: uno studio clinico randomizzato con due gruppi di intervento e triplo cieco.

Ambienti: ospedale universitario.

Partecipanti: Cinquantaquattro pazienti con storia precedente di distorsioni ricorrenti della caviglia, pratica sportiva regolare e dolore durante l'attività fisica, assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo.

Intervento: il gruppo di controllo ha eseguito 4 settimane di esercizi propriocettivi e di rafforzamento; gruppo sperimentale ha eseguito 4 settimane degli stessi esercizi combinati con la terapia manuale.

Principali misure di outcome: dolore, instabilità della caviglia, soglia del dolore da pressione (PPT), forza di eversione della caviglia e range di movimento attivo nell'articolazione della caviglia. Le misure sono state prese prima, dopo e un mese dopo gli interventi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per distorsione di caviglia ricorrente si intende la complicanza più frequente della distorsione di caviglia e della fase precedente della stabilità cronica della caviglia (CAI), che coinvolge tra il 20 e il 41% di tutte le distorsioni di caviglia.

Il dolore residuo riguarda il primo sintomo dopo l'instabilità nella maggior parte dei casi, ma i pazienti mostrano anche una riduzione del senso della posizione dell'articolazione della caviglia, del range di movimento della caviglia e della forza dei muscoli di inversione della caviglia.

Gli esercizi di propriocezione su piattaforme multiplane e instabili, così come il rafforzamento attraverso esercizi eccentrici riportano benefici nel dolore e nella funzione, suggerendo la terapia attiva come il trattamento più efficace rispetto alla terapia manuale passiva nelle fasi croniche.

Tuttavia, diversi studi hanno analizzato gli effetti della terapia manuale nella gestione delle recidive distorsive della caviglia: lo scivolamento posteriore dell'astragalo e la coaptazione dell'articolazione tibiotarsica hanno migliorato il range di movimento della caviglia, che era correlato alla distorsione alla caviglia ricorrente e ai suoi sintomi residui.

Nonostante i benefici della terapia attiva e passiva, pochissimi autori fino ad oggi hanno studiato la combinazione di entrambi gli approcci clinici nella distorsione di caviglia ricorrente. La letteratura ha analizzato gli effetti di un programma combinato che includeva esercizi per la terapia manuale nella distorsione acuta della caviglia e ha concluso che la varietà delle tecniche di terapia manuale ha riportato un maggiore rilascio del dolore e una migliore funzionalità.

Inoltre, sulla base degli effetti delle tecniche di mobilizzazione articolare, la mobilizzazione neurodinamica potrebbe essere una terapia appropriata, a causa della distribuzione neurale del nervo fibulare attraverso l'articolazione della caviglia, ma nessuno studio fino ad oggi a nostra conoscenza ha incluso questa tecnica come parte della caviglia ricorrente gestione della distorsione.

Questo studio mirava ad analizzare gli effetti degli esercizi propriocettivi e di rafforzamento rispetto agli stessi esercizi e alla terapia manuale sulla gestione della distorsione alla caviglia ricorrente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna, 28871
        • Alcala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con precedente storia di distorsione alla caviglia ricorrente

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i soggetti con trattamento chirurgico, pregresse fratture agli arti inferiori e/o patologie adiacenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
eseguito gli stessi esercizi e terapia manuale per 4 settimane
Il gruppo sperimentale ha eseguito un protocollo combinato di esercizi di propriocezione (il paziente esegue esercizi in piedi su un piano instabile) e di rafforzamento muscolare (il paziente ha eseguito esercizi eccentrici per lavorare l'inversione del movimento della caviglia) e tecniche di mobilizzazione articolare dell'articolazione della caviglia due sessioni per settimana, per quattro settimane
Comparatore attivo: Controllo
eseguito esercizi propriocettivi e di rafforzamento per 4 settimane
Il gruppo di controllo ha eseguito solo esercizi di propriocezione (il paziente ha eseguito esercizi in piedi su un piano instabile) e di rafforzamento muscolare (il paziente ha eseguito esercizi eccentrici per lavorare l'inversione del movimento della caviglia). Due sessioni a settimana per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
Tutti i soggetti hanno mostrato il loro livello di dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo) in una scala analogica visiva (VAS).
Variazione rispetto al basale a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland (CAIT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
Variazione rispetto al basale a un mese
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
Un algometro Wagner FPI 10-WA è stato utilizzato per determinare il PPT nel legamento talofibulare anteriore, nel legamento calcaneofibulare, nel malleolo tibiale e nel malleolo fibulare. La pressione era tenuta perpendicolare in ciascuna struttura, mentre i pazienti erano posizionati lateralmente sul lato non interessato con semiflessione del ginocchio e dell'anca
Variazione rispetto al basale a un mese
Gamma attiva di movimento nell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
È stato impiegato un goniometro standard. I pazienti erano seduti con una flessione del ginocchio di 90º e una posizione neutra della caviglia. Il fulcro del goniometro era posto sopra il malleolo laterale, con il braccio prossimale sopra la diafisi fibulare e il braccio distale sopra il quinto metatarso. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire attivamente una flessione e un'estensione della caviglia.
Variazione rispetto al basale a un mese
Forza nella flessione e nell'estensione della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a un mese
è stata utilizzata la dinamometria dinamica con MicroFet-2 mentre i pazienti erano posizionati in posizione supina e con gli arti inferiori sul lettino terapeutico. Da questa posizione, i pazienti eseguivano la flessione e l'estensione della caviglia. L'affidabilità test-retest di questo strumento è stata precedentemente dimostrata
Variazione rispetto al basale a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2013/031/20131120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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