- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02252276
Effekter af manuel terapi og motion i behandlingen af ankelforstuvninger
Effekter af manuel terapi og træning i behandlingen af tilbagevendende ankelforstuvninger: Randomiseret forsøg
Formål: At analysere virkningerne af proprioceptive og styrkende øvelser versus de samme øvelser og manuel terapi på den tilbagevendende ankelforstuvning.
Design: Et randomiseret klinisk forsøg med to interventionsgrupper og triple blind.
Indstillinger: Universitetshospital.
Deltagere: 54 patienter med tidligere tilbagevendende ankelforstuvninger, regelmæssig sportsudøvelse og smerter under den fysiske aktivitet, tilfældigt tildelt til eksperimentel eller kontrolgruppe.
Intervention: Kontrolgruppen udførte 4 ugers proprioceptive og styrkende øvelser; forsøgsgruppen udførte 4 uger med de samme øvelser kombineret med manuel terapi.
Hovedresultatmål: Smerter, ankelustabilitet, tryksmertetærskel (PPT), ankel-eversionsstyrke og aktiv bevægelighed i ankelleddet. Foranstaltningerne blev truffet før, efter og en måned efter interventionerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den tilbagevendende ankelforstuvning betyder den hyppigste komplikation fra ankelforstuvningen og den tidligere fase af den kroniske ankelstabilitet (CAI), som involverer mellem 20 - 41 % af alle ankelforstuvninger.
Resterende smerter vedrører det første symptom efter ustabilitet i de fleste tilfælde, men patienterne viser også nedsat ankelledspositionssans, ankelbevægelsesudslag og styrken af ankelinversionsmusklerne.
Proprioceptionsøvelser på multiplane og ustabile platforme samt styrkelse gennem excentriske øvelser rapporterer fordele i smerte og funktion, hvilket tyder på den aktive terapi som den mest effektive behandling i stedet for passiv manuel terapi i kroniske faser.
Imidlertid analyserede adskillige undersøgelser virkningerne af den manuelle terapi i håndteringen af tilbagefald af ankelforstuvning: Den bagerste glidning af astragalus og tibiotarsalleddet forbedrede ankelbevægelsen, hvilket var relateret til tilbagevendende ankelforstuvning og dets resterende symptomer.
På trods af fordelene ved aktiv og passiv terapi er det meget få forfattere, der hidtil har undersøgt kombinationen af begge kliniske metoder i den tilbagevendende ankelforstuvning. Litteraturen analyserede virkningerne af et kombineret program, inklusive øvelser til manuel terapi ved akut ankelforstuvning og konkluderede, at variationen i de manuelle terapiteknikker rapporterede mere smertefrigivelse og forbedret funktion.
Desuden, baseret på virkningerne af ledmobiliseringsteknikker, kunne den neurodynamiske mobilisering være en passende terapi på grund af den neurale fordeling af fibulær nerve gennem ankelleddet, men ingen undersøgelser til dato, så vidt vi ved, inkluderede denne teknik som en del af den tilbagevendende ankel. forstuvningshåndtering.
Denne undersøgelse havde til formål at analysere virkningerne af proprioceptive og styrkende øvelser versus de samme øvelser og manuel terapi på den tilbagevendende ankelforstuvning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Alcala University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med tidligere historie med tilbagevendende ankelforstuvning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med kirurgisk behandling, tidligere frakturer på underekstremiteterne og/eller tilstødende patologier blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
udført de samme øvelser og manuel terapi i løbet af 4 uger
|
Forsøgsgruppen udførte en kombineret protokol af proprioception (patienten laver øvelser stående på et ustabilt plan) øvelser og muskelstyrkelse (Patienten udførte excentriske øvelser for at arbejde på bevægelsesinversionen af ankel), og ledmobiliseringsteknikker af ankelleddet to sessioner pr. uge i fire uger
|
|
Aktiv komparator: Styring
udført proprioceptive og styrkende øvelser i løbet af 4 uger
|
Kontrolgruppen udførte kun proprioceptionsøvelser (patienten lavede øvelser stående på et ustabilt plan) og muskelstyrkelse (Patienten udførte excentriske øvelser for at arbejde på bevægelsesinversionen af anklen).
To sessioner om ugen i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en måned
|
Alle forsøgspersonerne viste deres smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte) i en visuel analog skala (VAS).
|
Ændring fra baseline efter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en måned
|
Ændring fra baseline efter en måned
|
|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en måned
|
Et algometer Wagner FPI 10-WA blev brugt til at bestemme PPT i det anteriore talofibulære ligament, det calcaneofibulære ligament, tibial malleolus og fibular malleolus.
Trykket var vinkelret hold i hver struktur, mens patienterne blev placeret sideliniet på den upåvirkede side med knæ og hofte semifleksion
|
Ændring fra baseline efter en måned
|
|
Aktivt bevægelsesområde i ankelleddet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en måned
|
Et standard goniometer blev anvendt.
Patienterne blev siddende i 90º knæfleksion og ankel neutral position.
Goniometer omdrejningspunktet blev placeret over den laterale malleolus, med dens proksimale arm over fibulær diafyse og distale arm over den femte metatarsal.
Patienterne blev bedt om aktivt at udføre en fleksion og ekstension af ankel.
|
Ændring fra baseline efter en måned
|
|
Styrke i ankelfleksion og ekstension
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en måned
|
dynamisk dynamometri med MicroFet-2 blev brugt, mens patienterne var placeret i liggende og underekstremitet på det terapeutiske bord.
Fra denne position udførte patienterne ankelfleksion og ekstension.
Test-gentest pålideligheden af dette værktøj er tidligere blevet vist
|
Ændring fra baseline efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2013/031/20131120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .