- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02252276
Efectos de la terapia manual y el ejercicio en el tratamiento de los esguinces de tobillo
Efectos de la terapia manual y el ejercicio en el tratamiento de esguinces de tobillo recurrentes: ensayo aleatorizado
Objetivos: Analizar los efectos de ejercicios propioceptivos y de fortalecimiento versus los mismos ejercicios y terapia manual en el manejo del esguince de tobillo recurrente.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado con dos grupos de intervención y triple ciego.
Lugar: Hospital Universitario.
Participantes: Cincuenta y cuatro pacientes con antecedentes de esguinces de tobillo recurrentes, práctica deportiva habitual y dolor durante la actividad física, asignados aleatoriamente al grupo experimental o control.
Intervención: El grupo de control realizó 4 semanas de ejercicios propioceptivos y de fortalecimiento; El grupo experimental realizó 4 semanas de los mismos ejercicios combinados con terapia manual.
Principales medidas de resultado: dolor, inestabilidad del tobillo, umbral de dolor por presión (PPT), fuerza de eversión del tobillo y rango de movimiento activo en la articulación del tobillo. Las medidas se tomaron antes, después y un mes después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El esguince de tobillo recurrente supone la complicación más frecuente del esguince de tobillo y la fase previa de la estabilidad crónica de tobillo (IAC), que supone entre el 20 - 41% de todos los esguinces de tobillo.
El dolor residual se refiere al primer síntoma después de la inestabilidad en la mayoría de los casos, pero los pacientes también muestran una disminución del sentido de la posición de la articulación del tobillo, del rango de movimiento del tobillo y de la fuerza de los músculos de inversión del tobillo.
Los ejercicios de propiocepción en multiplano y plataformas inestables, así como el fortalecimiento a través de ejercicios excéntricos reportan beneficios en el dolor y la función, sugiriendo la terapia activa como el tratamiento más efectivo en lugar de la terapia manual pasiva en fases crónicas.
Sin embargo, varios estudios analizaron los efectos de la terapia manual en el manejo de la recurrencia del esguince de tobillo: el deslizamiento posterior del astrágalo y la coaptación de la articulación tibiotarsiana mejoraron el rango de movimiento del tobillo, lo que se relacionó con la recurrencia del esguince de tobillo y sus síntomas residuales.
A pesar de los beneficios de la terapia activa y pasiva, hasta la fecha muy pocos autores investigaron la combinación de ambos enfoques clínicos en el esguince de tobillo recurrente. La literatura analizó los efectos de un programa combinado que incluye ejercicios a la terapia manual en el esguince agudo de tobillo y concluyó que la variedad en las técnicas de terapia manual reportó más liberación del dolor y mejor función.
Además, con base en los efectos de las técnicas de movilización articular, la movilización neurodinámica podría ser una terapia apropiada, debido a la distribución neural del nervio fibular a través de la articulación del tobillo, pero ningún estudio hasta la fecha, hasta donde sabemos, incluyó esta técnica como parte del tobillo recurrente. manejo de esguinces.
Este estudio tuvo como objetivo analizar los efectos de los ejercicios propioceptivos y de fortalecimiento versus los mismos ejercicios y la terapia manual en el manejo del esguince de tobillo recurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España, 28871
- Alcala University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con antecedentes de esguince de tobillo recurrente
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los sujetos con tratamiento quirúrgico, fracturas previas en miembro inferior y/o patologías adyacentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
realizó los mismos ejercicios y terapia manual durante 4 semanas
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El grupo experimental realizó un protocolo combinado de ejercicios de propiocepción (el paciente realiza ejercicios de pie sobre un plano inestable) y de fortalecimiento muscular (El paciente realiza ejercicios excéntricos para trabajar la inversión del movimiento del tobillo), y técnicas de movilización articular de la articulación del tobillo dos sesiones por sesión. semana, durante cuatro semanas
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Comparador activo: Control
realizó ejercicios propioceptivos y de fortalecimiento durante 4 semanas
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El grupo control realizó únicamente ejercicios de propiocepción (el paciente realizó ejercicios de pie sobre un plano inestable) y fortalecimiento muscular (el paciente realizó ejercicios excéntricos para trabajar el movimiento de inversión del tobillo).
Dos sesiones por semana durante cuatro semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes
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Todos los sujetos mostraron su nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo) en una Escala Analógica Visual (EVA).
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Cambio desde el inicio al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes
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Cambio desde el inicio al mes
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes
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Se utilizó un algómetro Wagner FPI 10-WA para determinar el PPT en el ligamento peroneoastragalino anterior, el ligamento peroneocalcáneo, maléolo tibial y maléolo peroneo.
La presión fue mantenida perpendicularmente en cada estructura, mientras que los pacientes fueron posicionados lateralmente sobre el lado no afectado con semiflexión de rodilla y cadera.
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Cambio desde el inicio al mes
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Rango de movimiento activo en la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes
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Se empleó un goniómetro estándar.
Los pacientes se sentaron en flexión de rodilla de 90º y posición neutra de tobillo.
El punto de apoyo del goniómetro se colocó sobre el maléolo lateral, con su brazo proximal sobre la diáfisis del peroné y el brazo distal sobre el quinto metatarsiano.
Se pidió a los pacientes que realizaran activamente una flexión y extensión del tobillo.
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Cambio desde el inicio al mes
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Fuerza en la flexión y extensión del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes
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Se utilizó dinamometría dinámica con MicroFet-2 mientras los pacientes estaban posicionados en decúbito supino y miembro inferior sobre la mesa terapéutica.
Desde esta posición, los pacientes realizaban la flexión y extensión del tobillo.
La fiabilidad test-retest de esta herramienta ha sido previamente demostrada
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Cambio desde el inicio al mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2013/031/20131120
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