- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02252276
A manuális terápia és a gyakorlatok hatásai a bokaficam kezelésében
A manuális terápia és a gyakorlatok hatása a visszatérő bokaficamok kezelésében: Randomizált vizsgálat
Célkitűzések: Elemezni a proprioceptív és erősítő gyakorlatok hatását ugyanazokkal a gyakorlatokkal és manuálterápiával szemben a visszatérő bokaficam kezelésére.
Tervezés: randomizált klinikai vizsgálat két beavatkozási csoporttal és hármas vakgal.
Beállítások: Egyetemi Kórház.
Résztvevők: 54 beteg, akiknek a kórelőzményében visszatérő bokaficamok szerepeltek, rendszeresen sportoltak és a fizikai aktivitás során fájdalmasak voltak, véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportba sorolva.
Beavatkozás: A kontrollcsoport 4 hetes proprioceptív és erősítő gyakorlatokat végzett; kísérleti csoport 4 hétig ugyanazokat a gyakorlatokat végezte manuálterápiával kombinálva.
Főbb eredmények Intézkedések: Fájdalom, boka instabilitása, nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT), boka kifordítási ereje és aktív mozgástartomány a bokaízületben. Az intézkedések a beavatkozások előtt, után és egy hónappal azután történtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A visszatérő bokaficam a bokaficam és a krónikus bokastabilitás (CAI) előző fázisának leggyakoribb szövődménye, amely az összes bokaficam 20-41%-át érinti.
A reziduális fájdalom a legtöbb esetben az instabilitás utáni első tünet, de a betegek csökkent bokaízületi helyzetérzékelést, boka mozgási tartományt és a bokainverziós izmok erejét is mutatják.
A többsíkú és instabil platformokon végzett propriocepciós gyakorlatok, valamint az excentrikus gyakorlatokkal történő erősítés a fájdalom és a funkció előnyeiről számolnak be, ami az aktív terápiát javasolja a leghatékonyabb kezelésnek a passzív manuális terápia helyett krónikus fázisokban.
Ugyanakkor több tanulmány is elemezte a manuális terápia hatását a bokaficam kiújulásának kezelésében: az astragalus hátsó siklása és a tibiotarsalis ízületi coaptáció javította a boka mozgástartományát, ami összefüggésben volt a visszatérő bokaficammal és annak maradványtüneteivel.
Az aktív és passzív terápia előnyei ellenére a mai napig nagyon kevés szerző vizsgálta a két klinikai megközelítés kombinációját a visszatérő bokaficam esetén. A szakirodalom egy kombinált program hatásait elemezte, beleértve a manuális terápiás gyakorlatokat akut bokaficam esetén, és arra a következtetésre jutott, hogy a manuális terápiás technikák változatossága több fájdalomcsillapítást és jobb funkciót jelent.
Emellett az ízületi mobilizációs technikák hatásai alapján a neurodinamikus mobilizáció megfelelő terápia lehet a fibularis ideg bokaízületen keresztüli neurális eloszlása miatt, de tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem alkalmazta ezt a technikát a visszatérő boka részeként. ficam kezelése.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy elemezze a proprioceptív és erősítő gyakorlatok hatását ugyanazokkal a gyakorlatokkal és manuális terápiával szemben a visszatérő bokaficam kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
- Alcalá University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél korábban visszatérő bokaficam volt
Kizárási kritériumok:
- A sebészi kezelésben részesült, az alsó végtagokon korábban törések és/vagy a szomszédos patológiás betegeket kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
ugyanazokat a gyakorlatokat és manuális terápiát végezte 4 héten keresztül
|
A kísérleti csoport kombinált protokollt hajtott végre a propriocepcióból (a beteg instabil síkon állva gyakorlatokat végez), gyakorlatokat és izomerősítést (a páciens excentrikus gyakorlatokat végzett a boka mozgásfordításának kidolgozására), valamint a bokaízület ízületi mobilizációs technikáit két alkalom alkalmával. héten, négy hét alatt
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
proprioceptív és erősítő gyakorlatokat végzett 4 héten keresztül
|
A kontrollcsoport csak propriocepciós gyakorlatokat végzett (a páciens instabil síkon állva végzett gyakorlatokat) és izomerősítést (a páciens excentrikus gyakorlatokat végzett a boka mozgásának megfordítására).
Heti két alkalom négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
Valamennyi alany 0 (nincs fájdalom) és 10 (maximális fájdalom) közötti fájdalomszintet mutatott a vizuális analóg skálán (VAS).
|
Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cumberlandi bokainstabilitási eszköz (CAIT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
Wagner FPI 10-WA algométerrel határoztuk meg a PPT-t az elülső talofibuláris szalagban, a calcaneofibularis ínszalagban, a tibialis malleolusban és a fibuláris malleolusban.
A nyomás merőleges volt az egyes szerkezetekben, míg a betegek oldalt helyezték el a nem érintett oldalon térd és csípő félflexióval.
|
Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
|
Aktív mozgástartomány a bokaízületben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
Szabványos goniométert alkalmaztunk.
A betegek 90°-os térdhajlításban és a boka semleges helyzetben ültek.
A goniométer támaszpontját az oldalsó malleolus fölé helyezték, proximális karjával a fibularis diaphysisre, a disztális karral pedig az ötödik lábközépcsontra.
A betegeket arra kérték, hogy aktívan hajtsák végre a boka hajlítását és nyújtását.
|
Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
|
Erő a boka hajlításában és nyújtásában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
dinamikus dinamometriát MicroFet-2-vel alkalmaztuk, míg a betegek hanyatt és alsó végtagban helyezkedtek el a terápiás asztalon.
Ebből a pozícióból a betegek bokahajlítást és -nyújtást végeztek.
Ennek az eszköznek a teszt-újrateszt megbízhatóságát korábban már kimutatták
|
Változás az alapvonalhoz képest egy hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcalá University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2013/031/20131120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .