- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02252276
Efeitos da terapia manual e exercícios no tratamento de entorses de tornozelo
Efeitos da terapia manual e exercícios no tratamento de entorses de tornozelo recorrentes: ensaio randomizado
Objetivos: Analisar os efeitos de exercícios proprioceptivos e de fortalecimento versus os mesmos exercícios e terapia manual no tratamento de entorses recorrentes de tornozelo.
Delineamento: Ensaio clínico randomizado com dois grupos de intervenção e triplo cego.
Cenários: Hospital Universitário.
Participantes: Cinquenta e quatro pacientes com história prévia de entorses de tornozelo recorrentes, prática regular de esportes e dor durante a atividade física, distribuídos aleatoriamente em grupo experimental ou controle.
Intervenção: Grupo controle realizou 4 semanas de exercícios proprioceptivos e de fortalecimento; grupo experimental realizou 4 semanas dos mesmos exercícios combinados com terapia manual.
Principais medidas de resultados: dor, instabilidade do tornozelo, limiar de dor à pressão (PPT), força de eversão do tornozelo e amplitude de movimento ativa na articulação do tornozelo. As medidas foram realizadas antes, após e um mês após as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A entorse de tornozelo recorrente significa a complicação mais frequente da entorse de tornozelo e a fase anterior da estabilidade crônica do tornozelo (CAI), que envolve entre 20 - 41% de todas as entorses de tornozelo.
A dor residual é o primeiro sintoma após a instabilidade na maioria dos casos, mas os pacientes também apresentam redução da percepção da posição da articulação do tornozelo, amplitude de movimento do tornozelo e força dos músculos de inversão do tornozelo.
Os exercícios de propriocepção em plataformas multiplanos e instáveis, bem como o fortalecimento por meio de exercícios excêntricos relatam benefícios na dor e na função, sugerindo a terapia ativa como o tratamento mais eficaz em detrimento da terapia manual passiva nas fases crônicas.
No entanto, vários estudos analisaram os efeitos da terapia manual no manejo da entorse de tornozelo recidivante: o deslizamento posterior do astrágalo e a coaptação da articulação tibiotársica melhoraram a amplitude de movimento do tornozelo, o que foi relacionado com a entorse de tornozelo recorrente e seus sintomas residuais.
Apesar dos benefícios da terapia ativa e passiva, poucos autores até o momento investigaram a combinação de ambas as abordagens clínicas na entorse de tornozelo recorrente. A literatura analisou os efeitos de um programa combinado incluindo exercícios para a terapia manual na entorse aguda do tornozelo e concluiu que a variedade nas técnicas de terapia manual relatou mais alívio da dor e melhora da função.
Além disso, com base nos efeitos das técnicas de mobilização articular, a mobilização neurodinâmica poderia ser uma terapia apropriada, devido à distribuição neural do nervo fibular através da articulação do tornozelo, mas nenhum estudo até o momento de nosso conhecimento incluiu esta técnica como parte do tornozelo recorrente gerenciamento de entorse.
Este estudo teve como objetivo analisar os efeitos de exercícios proprioceptivos e de fortalecimento versus os mesmos exercícios e terapia manual no tratamento de entorses recorrentes de tornozelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Alcala University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com história prévia de entorse de tornozelo recorrente
Critério de exclusão:
- Indivíduos com tratamento cirúrgico, fraturas prévias em membros inferiores e/ou patologias adjacentes foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
realizou os mesmos exercícios e terapia manual durante 4 semanas
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O grupo experimental realizou um protocolo combinado de propriocepção (o paciente fazendo exercícios em pé em um plano instável) exercícios e fortalecimento muscular (o paciente realizou exercícios excêntricos para trabalhar o movimento de inversão do tornozelo), e técnicas de mobilização articular da articulação do tornozelo duas sessões por semana, durante quatro semanas
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Comparador Ativo: Ao controle
realizou exercícios proprioceptivos e de fortalecimento durante 4 semanas
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O grupo controle realizou apenas exercícios de propriocepção (o paciente fez exercícios em pé em um plano instável) e fortalecimento muscular (o paciente realizou exercícios excêntricos para trabalhar o movimento de inversão do tornozelo).
Duas sessões por semana durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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Todos os sujeitos apresentaram seu nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima) em uma Escala Visual Analógica (EVA).
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Mudança da linha de base em um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Ferramenta de Instabilidade do Tornozelo Cumberland (CAIT)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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Mudança da linha de base em um mês
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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Um algômetro Wagner FPI 10-WA foi usado para determinar o PPT no ligamento talofibular anterior, ligamento calcaneofibular, maléolo tibial e maléolo fibular.
A pressão foi mantida perpendicularmente em cada estrutura, enquanto os pacientes foram posicionados lateralmente no lado não afetado com semiflexão de joelho e quadril
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Mudança da linha de base em um mês
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Amplitude ativa de movimento na articulação do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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Um goniômetro padrão foi empregado.
Os pacientes foram posicionados sentados em 90º de flexão do joelho e posição neutra do tornozelo.
O fulcro do goniômetro foi colocado sobre o maléolo lateral, com seu braço proximal sobre a diáfise da fíbula e o braço distal sobre o quinto metatarso.
Os pacientes foram solicitados a realizar ativamente uma flexão e extensão do tornozelo.
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Mudança da linha de base em um mês
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Força na flexão e extensão do tornozelo
Prazo: Mudança da linha de base em um mês
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dinamometria dinâmica com MicroFet-2 foi utilizada enquanto os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal e membro inferior na mesa terapêutica.
A partir desta posição, os pacientes realizaram flexão e extensão do tornozelo.
A confiabilidade teste-reteste desta ferramenta foi previamente demonstrada
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Mudança da linha de base em um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2013/031/20131120
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