- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02252276
Auswirkungen der manuellen Therapie und Übungen bei der Behandlung von Knöchelverstauchungen
Auswirkungen der manuellen Therapie und Übung bei der Behandlung von rezidivierenden Knöchelverstauchungen: Randomisierte Studie
Ziele: Analyse der Auswirkungen von propriozeptiven und Kräftigungsübungen im Vergleich zu den gleichen Übungen und manueller Therapie auf die Behandlung von wiederkehrenden Knöchelverstauchungen.
Design: Eine randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionsgruppen und Triple-Blind.
Einstellungen: Universitätsklinikum.
Teilnehmer: Vierundfünfzig Patienten mit wiederkehrenden Knöchelverstauchungen in der Vorgeschichte, regelmäßigem Sporttreiben und Schmerzen während der körperlichen Aktivität, zufällig einer Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Intervention: Die Kontrollgruppe führte 4 Wochen lang propriozeptive und Kräftigungsübungen durch; Versuchsgruppe führte 4 Wochen lang die gleichen Übungen in Kombination mit manueller Therapie durch.
Hauptzielparameter: Schmerzen, Knöchelinstabilität, Druckschmerzschwelle (PPT), Stärke der Knöcheleversion und aktiver Bewegungsbereich im Sprunggelenk. Die Maßnahmen wurden vor, nach und einen Monat nach den Interventionen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die rezidivierende Knöchelverstauchung ist die häufigste Komplikation aus der Knöchelverstauchung und der vorangegangenen Phase der chronischen Knöchelstabilität (CAI), die zwischen 20 - 41 % aller Knöchelverstauchungen betrifft.
Restschmerz betrifft in den meisten Fällen das erste Symptom nach der Instabilität, aber die Patienten zeigen auch ein reduziertes Gefühl für die Position des Sprunggelenks, den Bewegungsbereich des Sprunggelenks und die Stärke der Inversionsmuskulatur des Sprunggelenks.
Propriozeptionsübungen auf mehrflächigen und instabilen Plattformen sowie Kräftigung durch exzentrische Übungen berichten von Vorteilen bei Schmerz und Funktion, was die aktive Therapie als die effektivste Behandlung anstelle der passiven manuellen Therapie in chronischen Phasen nahe legt.
Mehrere Studien analysierten jedoch die Auswirkungen der manuellen Therapie bei der Behandlung des erneuten Auftretens einer Knöchelverstauchung: Das posteriore Gleiten des Astragalus und die Koaptation des Tibiotarsalgelenks verbesserten den Bewegungsbereich des Knöchels, der mit einer wiederkehrenden Knöchelverstauchung und ihren Restsymptomen verbunden war.
Trotz der Vorteile der aktiven und passiven Therapie haben bisher nur sehr wenige Autoren die Kombination beider klinischer Ansätze bei der rezidivierenden Knöchelverstauchung untersucht. Die Literatur analysierte die Auswirkungen eines kombinierten Programms mit Übungen zur manuellen Therapie bei akuter Knöchelverstauchung und kam zu dem Schluss, dass die Vielfalt der manuellen Therapietechniken zu mehr Schmerzlinderung und verbesserter Funktion führte.
Außerdem könnte die neurodynamische Mobilisierung aufgrund der neuralen Verteilung des Nervus fibularis durch das Sprunggelenk eine geeignete Therapie sein, basierend auf den Effekten von Techniken zur Gelenkmobilisierung, aber bisher haben keine Studien diese Technik als Teil des rekurrenten Sprunggelenks eingeschlossen Verstauchung.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von propriozeptiven und Kräftigungsübungen im Vergleich zu denselben Übungen und manueller Therapie auf die Behandlung von wiederkehrenden Knöchelverstauchungen zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Alcala University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Vorgeschichte einer wiederkehrenden Knöchelverstauchung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chirurgischer Behandlung, früheren Frakturen an den unteren Extremitäten und/oder angrenzenden Pathologien wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
führte die gleichen Übungen und manuelle Therapie während 4 Wochen durch
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Die experimentelle Gruppe führte ein kombiniertes Protokoll aus Propriozeption (der Patient machte Übungen auf einer instabilen Ebene stehend) Übungen und Muskelstärkung (der Patient führte exzentrische Übungen durch, um die Bewegungsinversion des Knöchels zu bearbeiten) und Gelenkmobilisierungstechniken des Knöchelgelenks zwei Sitzungen pro Woche, während vier Wochen
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Aktiver Komparator: Kontrolle
4 Wochen lang propriozeptive und stärkende Übungen durchgeführt
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Die Kontrollgruppe führte nur Propriozeptionsübungen (der Patient machte Übungen im Stehen auf einer instabilen Ebene) und Muskelkräftigung durch (der Patient führte exzentrische Übungen durch, um die Bewegungsinversion des Knöchels zu trainieren).
Zwei Sitzungen pro Woche während vier Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Alle Probanden zeigten ihr Schmerzniveau von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) in einer visuellen Analogskala (VAS).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Ein Algometer Wagner FPI 10-WA wurde verwendet, um die PPT im Lig. talofibulare anterius, Lig. calcaneofibulare, Tibialknöchel und Fibularknöchel zu bestimmen.
Der Druck wurde in jeder Struktur senkrecht gehalten, während die Patienten seitlich auf der nicht betroffenen Seite mit Knie- und Hüfthalbflexion positioniert wurden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Aktiver Bewegungsumfang im Sprunggelenk
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Es wurde ein Standard-Goniometer verwendet.
Die Patienten saßen in 90º-Knieflexion und Knöchel-Neutralposition.
Der Drehpunkt des Goniometers wurde über dem Außenknöchel platziert, mit seinem proximalen Arm über der Fibuladiaphyse und seinem distalen Arm über dem fünften Mittelfußknochen.
Die Patienten wurden gebeten, aktiv eine Beugung und Streckung des Sprunggelenks durchzuführen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Kraft in der Knöchelbeugung und -streckung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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dynamische Dynamometrie mit MicroFet-2 wurde verwendet, während die Patienten in Rückenlage und unterer Extremität auf dem therapeutischen Tisch positioniert wurden.
Aus dieser Position führten die Patienten eine Flexion und Extension des Sprunggelenks durch.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit dieses Tools wurde bereits gezeigt
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomas Gallego-Izquierdo, Dr, Alcala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2013/031/20131120
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