Zlepšení zapojení do léčby u dospívajících s mentální bulimií
Zlepšuje nabízení anonymního přístupu dospívajících k online svépomoci CBT pro mentální bulimii zapojení do pilotní studie léčby
Přestože příznaky mentální bulimie (BN) trpí 4,7 % adolescentů, pouze 1/5 vyhledává léčbu. Váhání s vyhledáním léčby pravděpodobně souvisí s ego-syntonicitou a strachem z odhalení symptomů rodičům a lékařům. Kromě toho fyzické příznaky BN často zůstávají bez povšimnutí rodičů a lékařů.
Aby se odstranily bariéry, které brání dospívajícím vyhledat léčbu, nabídne tato studie anonymní přístup k online svépomocné kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro BN. Bylo zjištěno, že online CBT (tradiční, neanonymní doručení) je efektivní a přijatelná léčba pro adolescenty s BN. Navíc u dospělých bylo zjištěno, že tato metoda je stejně účinná jako specializovaná léčba a je nákladově efektivnější.
Abychom zůstali anonymní a přístupní, bude svépomocný přístup v této studii poskytován v neřízeném nebo čistém formátu (pouze online relace). Studie potvrzují, že čistá svépomocná metodologie je stejně účinná jako řízená verze.
Ačkoli anonymita může zlepšit dostupnost, tento design studie by mohl také představovat problémy v oblastech, jako je nábor, dokončení léčby a získání adekvátního informovaného souhlasu. Než se tedy pustíme do větší randomizované kontrolní stopy, rádi bychom navrhli malou, nekontrolovanou studii proveditelnosti, která by vyhodnotila potenciální problémy v těchto oblastech.
Primární hypotézy:
Nábor: Na základě komunikace s veřejnými zdravotními sestrami na středních školách, ze kterých plánujeme nábor, předpokládáme, že je možné získat 1–5 dospívajících během 4 měsíců z každé z 5 škol a 1–5 ze sociálních mediální výstupy jako Instagram, Twitter, Facebook pro celkem 5 účastníků v průběhu 4 měsíců.
Dokončení léčby: Na základě dřívějších studií svépomoci u adolescentní bulimie předpokládáme, že přibližně 15 % účastníků nedokončí žádné sezení a mnoho z nich dokončí pouze asi polovinu sezení.
Informovaný souhlas: Na základě informací z velkých randomizovaných kontrolních studií ve Spojeném království předpokládáme, že dospívající budou schopni poskytnout online souhlas a že budeme schopni adekvátně získat souhlas bez verbální komunikace s účastníky.
Sekundární hypotéza:
Předpokládáme, že neřízená (čistá) verze online CBT-BN nabízená anonymně sníží příznaky BN po dokončení léčby a při 3měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Capital Health District Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti se symptomy BN (plnoprahové nebo podprahové) definované samými příznaky bingingu a kompenzačního chování (sami vyvolané zvracení, zneužívání laxativ, pilulky na hubnutí a diuretika). Nadměrné cvičení a půst nebudou zahrnuty kvůli možnosti subjektivně ve formátu self-report.
- Věk 16-18 let.
- Souhlas od adolescenta.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající se aktivně věnuje psychologické léčbě mentální bulimie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online program Překonání bulimie
Tato léčba zahrnuje kombinaci kognitivně-behaviorálních, motivačních a vzdělávacích strategií.
Program bude prezentován v 8 společných, multimediálních, webových relacích CBT pro BN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra náboru za měsíc bude porovnána se standardní mírou náboru do výzkumu a extrapolace těchto údajů bude prostředkem k posouzení proveditelnosti náboru pro větší RCT.
|
4 měsíce
|
|
Dokončení léčby
Časové okno: 2 měsíce
|
Střední počet dokončených online sezení bude porovnán s předchozími studiemi o svépomocné online CBT pro BN, aby bylo zajištěno alespoň srovnatelné míry dokončení pomocí našeho nového designu léčby.
Účastníci obdrží po ukončení léčby formulář zpětné vazby, aby mohli posoudit spokojenost s léčbou a dodržování.
|
2 měsíce
|
|
Informovaný souhlas
Časové okno: Základní linie
|
Proces informovaného souhlasu bude vyhodnocen na základě schopnosti účastníků efektivně odpovídat na online otázky zaměřené na zjištění porozumění procesu souhlasu.
Účastníci by museli správně odpovědět na všechny otázky, aby byli považováni za způsobilé vyjádřit souhlas.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Toto opatření posoudí účinnost online svépomocného CBT-BN při zlepšování symptomů BN.
EDE-Q měří 4 oblasti patologie poruch příjmu potravy (zájem o jídlo, problém s váhou, dietní omezení a problém s tvarem).
|
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci), 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Capital Health, Canada
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59093006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .