Melhorando o engajamento no tratamento de adolescentes com bulimia nervosa
Oferecer aos adolescentes acesso anônimo à auto-ajuda CBT on-line para bulimia nervosa melhora o envolvimento no estudo piloto de tratamento
Embora 4,7% dos adolescentes sofram de sintomas de bulimia nervosa (BN), apenas 1/5 procura tratamento. A hesitação em procurar tratamento provavelmente está relacionada à ego-sintonicidade e ao medo de revelar os sintomas aos pais e médicos. Além disso, os sintomas físicos da BN muitas vezes passam despercebidos pelos pais e médicos.
A fim de eliminar as barreiras que impedem os adolescentes de procurar tratamento, este estudo oferecerá acesso anônimo à terapia cognitivo-comportamental (TCC) de autoajuda on-line para BN. A TCC online (entrega tradicional não anônima) foi considerada um tratamento eficaz e aceitável para adolescentes com BN. Além disso, em adultos, esse método foi considerado tão eficaz quanto os tratamentos especializados e mais econômico.
Para permanecer anônimo e acessível, a abordagem de autoajuda neste estudo será fornecida em um formato não guiado ou puro (apenas sessões online). Estudos sustentam que uma metodologia pura de autoajuda é tão eficaz quanto uma versão guiada.
Embora o anonimato possa melhorar a acessibilidade, este desenho de estudo também pode apresentar desafios em áreas como recrutamento, conclusão do tratamento e obtenção de consentimento informado adequado. Portanto, antes de embarcar em uma trilha de controle randomizado maior, gostaríamos de propor um pequeno estudo de viabilidade não controlado para avaliar possíveis problemas nessas áreas.
Hipóteses primárias:
Recrutamento: Com base na comunicação com enfermeiras de saúde pública nas escolas secundárias que planejamos recrutar, levantamos a hipótese de que é viável recrutar de 1 a 5 adolescentes em um período de 4 meses de cada uma das 5 escolas e 1 a 5 de escolas sociais. meios de comunicação como Instagram, Twitter, Facebook para um total de 5 participantes durante um período de 4 meses.
Conclusão do tratamento: Com base em estudos anteriores de auto-ajuda para bulimia adolescente, levantamos a hipótese de que aproximadamente 15% dos participantes não concluirão nenhuma sessão e muitos concluirão apenas cerca de metade das sessões.
Consentimento informado: com base em informações de grandes estudos de controle randomizados no Reino Unido, levantamos a hipótese de que os adolescentes serão capazes de fornecer consentimento online e que seremos capazes de obter consentimento de forma adequada sem nos comunicarmos verbalmente com os participantes.
Hipótese secundária:
Nossa hipótese é que uma versão não guiada (pura) de CBT-BN online oferecida de maneira anônima diminuirá os sintomas de BN após a conclusão do tratamento e no acompanhamento de 3 meses em comparação com a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Capital Health District Health Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com sintomas de BN (limiar total ou sublimiar) definidos por sintomas autorrelatados de compulsão alimentar e comportamentos compensatórios (vômito autoinduzido, abuso de laxantes, pílulas dietéticas e diuréticos). Exercícios excessivos e jejum não serão incluídos devido ao potencial de subjetividade em um formato de autorrelato.
- Idade de 16-18.
- Consentimento do adolescente.
Critério de exclusão:
- O adolescente está ativamente envolvido em tratamento psicológico para bulimia nervosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Programa Online Superando a Bulimia
Este tratamento incorpora uma combinação de estratégias cognitivo-comportamentais, motivacionais e educativas.
O programa será apresentado em 8 sessões de CBT colaborativas, multimídia e baseadas na web para BN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: 4 meses
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A taxa de recrutamento por mês será comparada às taxas de recrutamento de pesquisa padrão, e a extrapolação desses dados será um meio de avaliar a viabilidade de recrutamento para um RCT maior.
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4 meses
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Conclusão do tratamento
Prazo: 2 meses
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O número médio de sessões on-line concluídas será comparado a estudos anteriores sobre TCC on-line de auto-ajuda para BN, a fim de garantir que pelo menos taxas de conclusão comparáveis sejam alcançadas usando nosso novo design de tratamento.
Os participantes receberão um formulário de feedback após a conclusão do tratamento, a fim de avaliar a satisfação e a adesão ao tratamento.
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2 meses
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Consentimento informado
Prazo: Linha de base
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O processo de consentimento informado será avaliado com base na capacidade dos participantes de responder efetivamente a perguntas on-line destinadas a determinar uma compreensão do processo de consentimento.
Os participantes precisariam responder todas as perguntas corretamente para serem considerados capazes de consentir.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão do questionário para exame de transtorno alimentar (EDE-Q)
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Esta medida avaliará a eficácia da autoajuda online CBT-BN na melhora dos sintomas da BN.
O EDE-Q mede 4 áreas de patologia do transtorno alimentar (preocupação com a alimentação, preocupação com o peso, restrição alimentar e preocupação com a forma).
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Linha de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Capital Health, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59093006
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