Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av behandlingsengasjement for ungdom med bulimia nervosa

17. november 2016 oppdatert av: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Forbedrer det å tilby ungdom anonym tilgang til online CBT-selvhjelp for bulimia nervosa engasjementet i behandling-pilotstudier

Selv om 4,7 % av ungdommene lider av symptomer på bulimia nervosa (BN), er det bare 1/5 som søker behandling. Å nøle med å søke behandling er sannsynligvis relatert til ego-syntonisitet og frykt for å avsløre symptomer til foreldre og klinikere. Videre går de fysiske symptomene på BN ofte ubemerket av foreldre og klinikere.

For å eliminere barrierene som hindrer ungdom fra å søke behandling, vil denne studien tilby anonym tilgang til online selvhjelp kognitiv atferdsterapi (CBT) for BN. Online CBT (tradisjonell, ikke-anonym levering) har vist seg å være effektiv og akseptabel behandling for ungdom med BN. Videre, hos voksne, har denne metoden vist seg å være like effektiv som spesialiserte behandlinger, og mer kostnadseffektiv.

For å forbli anonym og tilgjengelig, vil selvhjelpstilnærmingen i denne studien bli gitt i et ikke-veiledet, eller rent format (kun online økter). Studier støtter at en ren selvhjelpsmetodikk er like effektiv som en veiledet versjon.

Selv om anonymitet kan forbedre tilgjengeligheten, kan dette studiedesignet også by på utfordringer på områder som rekruttering, behandlingsgjennomføring og innhenting av tilstrekkelig informert samtykke. Derfor, før vi tar fatt på et større randomisert kontrollspor, ønsker vi å foreslå en liten, ikke-kontrollert mulighetsstudie for å vurdere potensielle problemer i disse områdene.

Primære hypoteser:

Rekruttering: Basert på kommunikasjon med helsesøstre i de videregående skolene vi planlegger å rekruttere fra, antar vi at det er mulig å rekruttere 1-5 ungdommer over en 4-måneders periode fra hver av de 5 skolene, og 1-5 fra sosial. medier som Instagram, Twitter, Facebook for totalt 5 deltakere over en 4-måneders periode.

Behandlingsavslutning: Basert på tidligere studier av selvhjelp for ungdomsbulimi, antar vi at omtrent 15 % av deltakerne ikke vil gjennomføre noen økter, og mange vil bare gjennomføre omtrent halvparten av øktene.

Informert samtykke: Basert på informasjon fra store randomiserte kontrollstudier i Storbritannia, antar vi at ungdom vil være i stand til å gi samtykke på nett, og at vi vil være i stand til å innhente samtykke uten å kommunisere muntlig med deltakerne.

Sekundær hypotese:

Vi antar at en ikke-veiledet (ren) versjon av online CBT-BN som tilbys på en anonym måte vil redusere BN-symptomer etter fullført behandling, og ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Capital Health District Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom med symptomer på BN (full terskel eller underterskel) definert av selvrapporterte symptomer på binging og kompenserende atferd (selv-indusert oppkast, misbruk av avføringsmidler, slankepiller og diuretika). Overdreven trening og faste vil ikke bli inkludert på grunn av potensialet for subjektivt i et selvrapporteringsformat.
  • Alder 16-18 år.
  • Samtykke fra ungdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom er aktivt engasjert i psykologisk behandling for bulimia nervosa.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: The Overcoming Bulimia Online Program
Denne behandlingen inkluderer en kombinasjon av kognitiv-atferdsmessige, motiverende og utdanningsstrategier. Programmet vil bli presentert i 8 samarbeidende, multi-media, nettbaserte CBT-sesjoner for BN.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 4 måneder
Rekrutteringsraten per måned vil bli sammenlignet med standard rekrutteringsrater for forskning, og ekstrapolering av disse dataene vil være et middel til å vurdere muligheten for rekruttering til en større RCT.
4 måneder
Behandlingsavslutning
Tidsramme: 2 måneder
Middels antall fullførte online økter vil bli sammenlignet med tidligere studier på selvhjelp online CBT for BN for å sikre at minst sammenlignbare fullføringsgrader oppnås ved å bruke vårt nye behandlingsdesign. Deltakerne vil få et tilbakemeldingsskjema etter fullført behandling for å vurdere behandlingstilfredshet og etterlevelse.
2 måneder
Informert samtykke
Tidsramme: Grunnlinje
Prosessen med informert samtykke vil bli evaluert basert på deltakernes evne til effektivt å svare på spørsmål på nett med sikte på å bestemme en forståelse av samtykkeprosessen. Deltakerne må svare riktig på alle spørsmål for å kunne anses som i stand til å samtykke.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelse eksamen-spørreskjemaversjon (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline, 8 uker (post-intervensjon), 3-måneders oppfølging
Dette tiltaket vil vurdere effektiviteten til online selvhjelp CBT-BN for å forbedre BN-symptomer. EDE-Q måler 4 områder av spiseforstyrrelsespatologi (spisebekymring, vektbekymring, diettbegrensning og formbekymring).
Baseline, 8 uker (post-intervensjon), 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Capital Health, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere