Bulimia Nervosan hoitoon sitoutumisen parantaminen
Parantaako bulimia Nervosan hoitoon osallistumista hoito-pilottitutkimukseen, jos nuorille tarjotaan anonyymi pääsy online-CBT-itseapuun
Vaikka 4,7 % nuorista kärsii bulimia nervosan (BN) oireista, vain 1/5 hakeutuu hoitoon. Epäröinti hakeutua hoitoon liittyy todennäköisesti ego-syntonisuuteen ja pelkoon oireiden paljastamisesta vanhemmille ja lääkäreille. Lisäksi vanhemmat ja lääkärit jäävät usein huomaamatta BN:n fyysiset oireet.
Jotta esteet, jotka estävät nuoria hakeutumasta hoitoon, poistetaan, tämä tutkimus tarjoaa BN:lle nimettömän pääsyn online-self-help kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Online CBT (perinteinen, ei-anonyymi toimitus) on todettu tehokkaaksi ja hyväksyttäväksi hoidoksi BN:ää sairastaville nuorille. Lisäksi aikuisilla tämän menetelmän on todettu olevan yhtä tehokas kuin erikoishoidot ja kustannustehokkaampi.
Pysyäksesi nimettömänä ja helposti saatavilla, tässä tutkimuksessa omaa apua koskeva lähestymistapa tarjotaan ohjaamattomana tai puhtaassa muodossa (vain online-istunnot). Tutkimukset tukevat sitä, että puhdas itseapumenetelmä on yhtä tehokas kuin ohjattu versio.
Vaikka nimettömyys voi parantaa saavutettavuutta, tämä tutkimussuunnitelma voi myös asettaa haasteita sellaisilla aloilla kuin rekrytointi, hoidon loppuun saattaminen ja riittävän tietoisen suostumuksen saaminen. Siksi, ennen kuin ryhdymme laajempaan satunnaistettuun kontrollipolkuun, haluaisimme ehdottaa pientä, kontrolloimatonta toteutettavuustutkimusta näiden alueiden mahdollisten ongelmien arvioimiseksi.
Ensisijaiset hypoteesit:
Rekrytointi: Perustuen kommunikointiin terveydenhoitajien kanssa niissä lukioissa, joista aiomme rekrytoida, oletamme, että on mahdollista rekrytoida 1-5 nuorta 4 kuukauden aikana jokaisesta viidestä koulusta ja 1-5 nuorta sosiaalialasta. tiedotusvälineissä, kuten Instagramissa, Twitterissä ja Facebookissa, yhteensä 5 osallistujaa 4 kuukauden aikana.
Hoidon loppuun saattaminen: Nuorten bulimiaa koskevien aiempien tutkimusten perusteella oletamme, että noin 15 % osallistujista ei suorita yhtään hoitokertaa, ja monet suorittavat vain noin puolet hoitokerroista.
Tietoinen suostumus: Isossa-Britanniassa tehtyjen suurten satunnaistettujen kontrollitutkimusten tietojen perusteella oletamme, että nuoret pystyvät antamaan suostumuksen verkossa ja että pystymme saamaan suostumuksen riittävästi ilman suullista kommunikointia osallistujien kanssa.
Toissijainen hypoteesi:
Oletamme, että online-CBT-BN:n ohjaamaton (puhdas) versio, jota tarjotaan nimettömästi, vähentää BN-oireita hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Capital Health District Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on BN-oireita (täysi kynnys tai alikynnys), jotka määritellään itse ilmoittamilla ahmimisoireilla ja kompensoivalla käyttäytymisellä (itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien väärinkäyttö, laihdutusvalmisteet ja diureetit). Liiallista harjoittelua ja paastoamista ei oteta mukaan, koska se on mahdollista subjektiivisesti itseraportin muodossa.
- 16-18 vuotiaat.
- Suostumus nuorelta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori osallistuu aktiivisesti bulimia nervosan psykologiseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bulimian voittamisen verkkoohjelma
Tämä hoito sisältää yhdistelmän kognitiivis-käyttäytymis-, motivaatio- ja koulutusstrategioita.
Ohjelma esitellään kahdeksassa yhteistoiminnallisessa, multimedia-, web-pohjaisessa CBT-istunnossa BN:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rekrytointiprosenttia kuukaudessa verrataan tavanomaisiin tutkimusrekrytointimääriin, ja näiden tietojen ekstrapolointi on keino arvioida rekrytoinnin toteutettavuutta suurempaan RCT:hen.
|
4 kuukautta
|
|
Hoidon päättyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräistä suoritettujen online-istuntojen määrää verrataan aikaisempiin tutkimuksiin BN:n omatoimisesta online-CBT:stä, jotta varmistetaan, että uudella hoitosuunnitelmallamme saavutetaan vähintään vertailukelpoinen valmistumisaste.
Osallistujille lähetetään palautelomake hoidon päätyttyä, jotta he voivat arvioida hoitotyytyväisyyttä ja hoitoon sitoutumista.
|
2 kuukautta
|
|
Tietoinen suostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoon perustuvaa suostumusprosessia arvioidaan osallistujien kyvyn perusteella vastata tehokkaasti online-kysymyksiin, joiden tarkoituksena on määrittää suostumusprosessin ymmärtäminen.
Osallistujien on vastattava oikein kaikkiin kysymyksiin, jotta heidän katsotaan pystyvän antamaan suostumuksensa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakeversio (EDE-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Tämä toimenpide arvioi online-itseavun CBT-BN:n tehokkuutta BN-oireiden parantamisessa.
EDE-Q mittaa syömishäiriöpatologian neljää aluetta (syömishäiriö, painohuoli, ruokavalion rajoitus ja muotohuoli).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Capital Health, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59093006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .