Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение вовлеченности подростков с нервной булимией в лечение

17 ноября 2016 г. обновлено: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Улучшает ли предоставление подросткам анонимного доступа к онлайн-программе самопомощи КПТ при нервной булимии участие в экспериментальном исследовании лечения

Хотя 4,7% подростков страдают симптомами нервной булимии (НБ), только 1/5 обращаются за лечением. Нерешительность обратиться за лечением, вероятно, связана с эго-синтоничностью и страхом раскрыть симптомы родителям и врачам. Кроме того, физические симптомы НБ часто остаются незамеченными родителями и врачами.

Чтобы устранить барьеры, мешающие подросткам обращаться за лечением, это исследование предложит анонимный доступ к когнитивно-поведенческой терапии самопомощи онлайн (КПТ) для НБ. Было обнаружено, что онлайн-КПТ (традиционная неанонимная доставка) является эффективным и приемлемым методом лечения подростков с НН. Кроме того, у взрослых этот метод оказался столь же эффективным, как и специализированное лечение, и более экономичным.

Чтобы оставаться анонимным и доступным, подход самопомощи в этом исследовании будет предоставлен в неуправляемом или чистом формате (только онлайн-сессии). Исследования подтверждают, что чистая методология самопомощи так же эффективна, как и управляемая версия.

Хотя анонимность может улучшить доступность, этот дизайн исследования также может создать проблемы в таких областях, как набор участников, завершение лечения и получение адекватного информированного согласия. Поэтому, прежде чем приступить к более крупному рандомизированному контролю, мы хотели бы предложить небольшое неконтролируемое технико-экономическое обоснование для оценки потенциальных проблем в этих областях.

Основные гипотезы:

Набор: Основываясь на общении с медсестрами общественного здравоохранения в средних школах, из которых мы планируем набрать, мы предполагаем, что можно набрать 1-5 подростков в течение 4-месячного периода из каждой из 5 школ и 1-5 из социальных школ. СМИ, такие как Instagram, Twitter, Facebook, всего 5 участников в течение 4 месяцев.

Завершение лечения. Основываясь на предыдущих исследованиях самопомощи при подростковой булимии, мы предполагаем, что примерно 15% участников не завершат ни одного сеанса, а многие завершат только около половины сеансов.

Информированное согласие. Основываясь на данных крупных рандомизированных контрольных исследований, проведенных в Великобритании, мы предполагаем, что подростки смогут дать онлайн-согласие, и что мы сможем адекватно получить согласие без устного общения с участниками.

Вторичная гипотеза:

Мы предполагаем, что неуправляемая (чистая) версия онлайн-КПТ-БН, предлагаемая анонимно, уменьшит симптомы БН после завершения лечения и через 3 месяца наблюдения по сравнению с исходным уровнем.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H2E2
        • Capital Health District Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки с симптомами НН (полный порог или подпорог), определяемыми по сообщениям самих себя о симптомах переедания и компенсаторном поведении (самоиндуцированная рвота, злоупотребление слабительными, таблетками для похудения и диуретиками). Чрезмерные физические упражнения и голодание не будут включены из-за возможности субъективного восприятия в формате самоотчета.
  • Возраст 16-18 лет.
  • Согласие подростка.

Критерий исключения:

  • Подросток активно занимается психологическим лечением нервной булимии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-программа «Преодоление булимии»
Это лечение включает в себя комбинацию когнитивно-поведенческих, мотивационных и образовательных стратегий. Программа будет представлена ​​в виде 8 совместных мультимедийных веб-сеансов CBT для BN.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: 4 месяца
Уровень набора в месяц будет сравниваться со стандартными показателями набора для исследований, и экстраполяция этих данных будет средством оценки возможности набора для более крупного РКИ.
4 месяца
Завершение лечения
Временное ограничение: 2 месяца
Среднее количество завершенных онлайн-сеансов будет сравниваться с предыдущими исследованиями по самопомощи онлайн-КПТ для BN, чтобы обеспечить достижение по крайней мере сопоставимых показателей завершения с использованием нашего нового дизайна лечения. Участникам будет предоставлена ​​форма обратной связи после завершения лечения, чтобы оценить удовлетворенность лечением и приверженность лечению.
2 месяца
Информированное согласие
Временное ограничение: Базовый уровень
Процесс получения информированного согласия будет оцениваться на основе способности участников эффективно отвечать на онлайн-вопросы, направленные на определение понимания процесса получения согласия. Участники должны будут правильно ответить на все вопросы, чтобы считаться способными дать согласие.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Версия анкеты для обследования на расстройство пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца
Эта мера позволит оценить эффективность онлайн-самопомощи CBT-BN в улучшении симптомов BN. EDE-Q измеряет 4 области патологии расстройства пищевого поведения (беспокойство от пищевого поведения, беспокойство о весе, ограничение в питании и беспокойство о фигуре).
Исходный уровень, 8 недель (после вмешательства), последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Capital Health, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться