Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af behandlingsengagement for unge med bulimia nervosa

17. november 2016 opdateret af: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Forbedrer det at tilbyde unge anonym adgang til online CBT-selvhjælp til bulimia nervosa engagementet i behandling-pilotundersøgelse

Selvom 4,7 % af de unge lider af symptomer på bulimia nervosa (BN), er det kun 1/5, der søger behandling. Tøven med at søge behandling er sandsynligvis relateret til ego-syntonicitet og frygt for at afsløre symptomer til forældre og klinikere. Desuden forbliver de fysiske symptomer på BN ofte ubemærket af forældre og klinikere.

For at fjerne de barrierer, der forhindrer unge i at søge behandling, vil denne undersøgelse tilbyde anonym adgang til online selvhjælp kognitiv adfærdsterapi (CBT) for BN. Online CBT (traditionel, ikke-anonym levering) har vist sig at være effektiv og acceptabel behandling for unge med BN. Desuden har denne metode hos voksne vist sig at være lige så effektiv som specialiserede behandlinger og mere omkostningseffektiv.

For at forblive anonym og tilgængelig, vil selvhjælpstilgangen i denne undersøgelse blive leveret i et ikke-guidet eller rent format (kun online-sessioner). Undersøgelser understøtter, at en ren selvhjælpsmetodologi er lige så effektiv som en guidet version.

Selvom anonymitet kan forbedre tilgængeligheden, kan dette studiedesign også udgøre udfordringer på områder som rekruttering, behandlingsafslutning og opnåelse af tilstrækkeligt informeret samtykke. Inden vi går i gang med et større randomiseret kontrolspor, vil vi derfor gerne foreslå en lille, ikke-kontrolleret forundersøgelse for at vurdere potentielle problemstillinger i disse områder.

Primære hypoteser:

Rekruttering: På baggrund af kommunikation med sundhedsplejersker på de gymnasier, vi planlægger at rekruttere fra, antager vi, at det er muligt at rekruttere 1-5 unge over en 4-måneders periode fra hver af de 5 skoler, og 1-5 fra sociale. medier som Instagram, Twitter, Facebook for i alt 5 deltagere over en 4-måneders periode.

Behandlingsafslutning: Baseret på tidligere undersøgelser af selvhjælp til unges bulimi antager vi, at cirka 15 % af deltagerne ikke vil gennemføre nogen sessioner, og mange vil kun gennemføre omkring halvdelen af ​​sessionerne.

Informeret samtykke: Baseret på oplysninger fra store randomiserede kontrolundersøgelser i Storbritannien antager vi, at teenagere vil være i stand til at give online-samtykke, og at vi vil være i stand til at indhente samtykke tilstrækkeligt uden at kommunikere mundtligt med deltagerne.

Sekundær hypotese:

Vi antager, at en ikke-guidet (ren) version af online CBT-BN, der tilbydes på en anonym måde, vil mindske BN-symptomer efter endt behandling og ved 3-måneders opfølgning sammenlignet med baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Capital Health District Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med symptomer på BN (fuld tærskel eller undertærskel) defineret ved selvrapporterede symptomer på binging og kompenserende adfærd (selv-induceret opkastning, afføringsmisbrug, slankepiller og diuretika). Overdreven træning og faste vil ikke blive inkluderet på grund af potentialet for subjektivt i et selvrapporteringsformat.
  • Alder 16-18.
  • Samtykke fra den unge.

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager er aktivt engageret i psykologisk behandling for bulimia nervosa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: The Overcoming Bulimia Online Program
Denne behandling inkorporerer en kombination af kognitive adfærdsmæssige, motiverende og uddannelsesmæssige strategier. Programmet vil blive præsenteret i 8 samarbejdsbaserede, multimedie-baserede CBT-sessioner for BN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 4 måneder
Rekrutteringsraten pr. måned vil blive sammenlignet med standard rekrutteringsrater for forskning, og ekstrapolering af disse data vil være et middel til at vurdere gennemførligheden for rekruttering til en større RCT.
4 måneder
Behandlingens afslutning
Tidsramme: 2 måneder
Det mellemstore antal gennemførte online sessioner vil blive sammenlignet med tidligere undersøgelser af selvhjælp online CBT for BN for at sikre, at der opnås mindst sammenlignelige fuldførelsesrater ved hjælp af vores nye behandlingsdesign. Deltagerne vil efter endt behandling blive forsynet med en feedbackformular for at vurdere behandlingstilfredshed og efterlevelse.
2 måneder
Informeret samtykke
Tidsramme: Baseline
Processen med informeret samtykke vil blive evalueret baseret på deltagernes evne til effektivt at besvare online-spørgsmål med det formål at bestemme en forståelse af samtykkeprocessen. Deltagerne skal besvare alle spørgsmål korrekt for at kunne anses for at kunne give samtykke.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsesundersøgelse-Spørgeskemaversion (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-intervention), 3-måneders opfølgning
Denne foranstaltning vil vurdere effektiviteten af ​​online selvhjælp CBT-BN til at forbedre BN-symptomer. EDE-Q måler 4 områder inden for spiseforstyrrelsespatologi (spisebekymring, vægtbekymring, diætbegrænsning og formbekymring).
Baseline, 8 uger (post-intervention), 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Skøn)

30. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Overvinde Bulimi Online Program

  • University of Colorado, Denver
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnere
    Tilmelding efter invitation
    Forstyrret spiseadfærd
    Forenede Stater
Abonner