신경성 폭식증이 있는 청소년을 위한 치료 참여 개선
청소년에게 신경성 폭식증에 대한 온라인 CBT 자조에 대한 익명 액세스를 제공하면 치료 파일럿 연구 참여가 향상됩니까?
청소년의 4.7%가 신경성 폭식증(BN) 증상을 앓고 있지만 1/5만이 치료를 받습니다. 치료를 받기를 주저하는 것은 자아동조성과 부모와 임상의에게 증상을 공개하는 것에 대한 두려움과 관련이 있을 수 있습니다. 게다가, BN의 신체적 증상은 종종 부모와 임상의가 알아차리지 못합니다.
청소년이 치료를 찾는 것을 막는 장벽을 제거하기 위해 이 연구는 BN에 대한 온라인 자조 인지 행동 치료(CBT)에 대한 익명 액세스를 제공할 것입니다. 온라인 CBT(전통적인 비익명 전달)는 BN이 있는 청소년에게 효과적이고 수용 가능한 치료인 것으로 밝혀졌습니다. 또한 성인의 경우 이 방법은 전문 치료만큼 효과적이고 비용면에서 더 효율적인 것으로 밝혀졌습니다.
익명성을 유지하고 접근성을 유지하기 위해 이 연구의 자조 접근 방식은 비안내 또는 순수 형식(온라인 세션만)으로 제공됩니다. 연구에 따르면 순수한 자조 방법론은 가이드 버전만큼 효과적입니다.
익명성이 접근성을 향상시킬 수 있지만, 이 연구 설계는 모집, 치료 완료 및 충분한 정보에 입각한 동의 획득과 같은 영역에서 문제를 제기할 수도 있습니다. 따라서 더 큰 무작위 제어 추적을 시작하기 전에 이러한 영역에서 잠재적인 문제를 평가하기 위해 소규모의 비제어 타당성 조사를 제안하고자 합니다.
기본 가설:
모집: 모집하려는 고등학교의 공중 보건 간호사와의 의사 소통을 기반으로 4 개월 동안 5 개 학교에서 각각 1-5 명의 청소년을 모집하고 사회에서 1-5 명의 청소년을 모집하는 것이 가능하다는 가설을 세웁니다. Instagram, Twitter, Facebook 등의 매체에서 4개월 동안 총 5명의 참가자가
치료 완료: 청소년 폭식증에 대한 자조에 대한 이전 연구를 기반으로 참가자의 약 15%가 어떤 세션도 완료하지 않고 많은 사람들이 세션의 약 절반만 완료할 것이라는 가설을 세웁니다.
정보에 입각한 동의: 영국의 대규모 무작위 통제 연구 정보를 바탕으로 청소년이 온라인 동의를 제공할 수 있고 참가자와 구두로 의사 소통하지 않고도 적절하게 동의를 얻을 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
이차 가설:
우리는 익명으로 제공되는 온라인 CBT-BN의 비안내(순수) 버전이 치료 완료 후 및 기준선과 비교하여 3개월 후속 조치에서 BN 증상을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2E2
- Capital Health District Health Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폭식 및 보상 행동(자기 유발 구토, 완하제 남용, 다이어트 약 및 이뇨제)의 자가 보고된 증상으로 정의되는 BN(완전 역치 또는 역치 이하) 증상이 있는 청소년. 과도한 운동과 단식은 자기보고 형식으로 주관적일 수 있기 때문에 포함하지 않습니다.
- 16-18세.
- 청소년의 동의.
제외 기준:
- 청소년은 신경성 폭식증에 대한 심리 치료에 적극적으로 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 폭식증 극복 프로그램
이 치료는 인지 행동, 동기 부여 및 교육 전략의 조합을 통합합니다.
이 프로그램은 BN을 위한 8개의 협업, 멀티미디어, 웹 기반 CBT 세션에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 4개월
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월별 모집률은 표준 연구 모집률과 비교되며, 이러한 데이터의 외삽은 더 큰 RCT에 대한 모집 가능성을 평가하는 수단이 될 것입니다.
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4개월
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치료 완료
기간: 2 개월
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완료된 온라인 세션의 중간 수는 BN을 위한 자조 온라인 CBT에 대한 이전 연구와 비교되어 우리의 새로운 치료 설계를 사용하여 최소한 비슷한 완료율을 달성할 수 있도록 합니다.
참가자는 치료 만족도 및 순응도를 평가하기 위해 치료 완료 후 피드백 양식을 받게 됩니다.
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2 개월
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동의
기간: 기준선
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정보에 입각한 동의 절차는 동의 절차에 대한 이해를 결정하기 위한 온라인 질문에 효과적으로 답변할 수 있는 참가자의 능력을 기준으로 평가됩니다.
참가자가 동의할 수 있는 것으로 간주되려면 모든 질문에 올바르게 대답해야 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사-설문지 버전(EDE-Q)
기간: 기준선, 8주(중재 후), 3개월 추적
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이 측정은 BN 증상 개선에 대한 온라인 자조 CBT-BN의 효과를 평가합니다.
EDE-Q는 섭식 장애 병리의 4가지 영역(섭식 문제, 체중 문제, 식이 제한 및 모양 문제)을 측정합니다.
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기준선, 8주(중재 후), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Capital Health, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59093006
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음