Předtréninkové cvičení na výkon a kognici

Kritéria pro zařazení:

1. Muži ve věku 18 až 40 let
2. Subjekt má obvod pasu ≤ 97 cm.
3. Subjekt je nekuřák.
4. Subjekt je v dobrém zdravotním stavu a vhodný pro cvičení, jak bylo zjištěno fyzikálním vyšetřením, anamnézou a EKG.
5. Předmětem je silový trénink po dobu 6 měsíců před zahájením zkoušky.
6. Subjekt souhlasí s tím, že nebude užívat žádné nové vitamíny a/nebo minerály až do ukončení studie a nebude užívat žádné vitamíny a/nebo minerály 24 hodin před testovacími návštěvami.
7. Subjekt souhlasí s tím, že nebude používat žádné dietní nebo bylinné doplňky až do ukončení studie. Pro zařazení do studie je povoleno 7denní vymývání.

8. Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokol, včetně:

   • Účast na 5 návštěvách, z nichž každá trvá přibližně 4 hodiny;
   • zdržet se kofeinu, volně prodejných léků a alkoholu po dobu 24 hodin před testovacími návštěvami;
   • zdržení se silového tréninku po dobu 48 hodin před testovacími návštěvami a zdržení se jakéhokoli cvičení jiného než posilování po dobu 24 hodin před testovací návštěvou;
   • Zdržet se užívání jakýchkoli dietních nebo bylinných doplňků během studie.
9. Subjekt je schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má některý z následujících zdravotních stavů:

   • aktivní srdeční onemocnění
   • nekontrolovaný vysoký krevní tlak (≥ 140/90 mmHg)
   • poškození/onemocnění ledvin nebo jater
   • Diabetes typu I nebo II
   • bipolární porucha
   • plicní onemocnění (včetně současného astmatu)
   • Parkinsonova choroba
   • Záchvatová porucha
   • nestabilní onemocnění štítné žlázy
   • porucha imunity (jako je HIV/AIDS)
   • aktivní psychiatrické poruchy (včetně úzkostných poruch)
   • krvácivé poruchy
   • vředová choroba trávicího traktu
   • jakýkoli zdravotní stav, který hlavní zkoušející (PI) považuje za vylučující
2. Subjekt má jakýkoli ortopedický problém (problémy) nebo muskuloskeletální zranění v anamnéze, kvůli kterému je trénink s odporovou zátěží kontraindikován.
3. Subjekt měl v anamnéze rakovinu (kromě lokalizované rakoviny kůže bez metastáz) během 5 let před screeningem.
4. Bez uvážení PI není povolen žádný předpis nebo chronické užívání léků.
5. Subjekt v současné době užívá a není ochoten zdržet se užívání jakýchkoli volně prodejných stimulačních léků/doplňků (viz bod 2.6.2); pro zařazení do studie je nutná sedmidenní eliminace.
6. Subjekt v současné době užívá a není ochoten upustit od užívání jakýchkoli volně prodejných léků na alergii nebo astma obsahující pseudoefedrin nebo efedrin (viz bod 2.6.2); pro zařazení do studie je nutná sedmidenní eliminace.
7. Subjekt má alergii na mléko a fenylalanin nebo na kteroukoli složku testovaného produktu (viz oddíl 3.2.1).
8. Subjekt uvádí citlivost na kofein a/nebo beta-alanin.
9. Subjekt uvádí, že je pravidelným konzumentem kofeinu definovaným jako konzumace > 600 mg kofeinu denně.
10. Subjekt vykazuje známky jaterní nebo renální dysfunkce, jak je prokázáno tím, že ALT, AST, AP je ≥ dvojnásobek horní hranice normálního nebo hodnoty sérového kreatininu ≥ 2,0 mg/dl nebo jiné klinicky významné abnormální klinické laboratorní hodnoty podle uvážení PI.
11. Subjekt má klinicky relevantní abnormalitu, jak je definována PI nebo tlumočnickým lékařem s ohledem na EKG.
12. Subjekt má QTcB interval > 450 msec.
13. Subjekt měl v minulosti za posledních 12 měsíců zneužívání drog nebo alkoholu.
14. Subjekt má jakýkoli stav nebo abnormalitu, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost subjektu nebo kvalitu dat studie.
15. Subjekt užil zkoumaný produkt do 30 dnů od první návštěvy zátěžového testu (návštěva 2).