Pré-entraînement sur la performance physique et la cognition

Critère d'intégration:

1. Hommes, âgés de 18 à 40 ans
2. Le sujet a un tour de taille ≤ 97 cm.
3. Le sujet est un non-fumeur.
4. Le sujet est en bonne santé et apte à faire de l'exercice, tel que déterminé par l'examen physique, les antécédents médicaux et l'ECG.
5. Le sujet fait de la musculation pendant les 6 mois précédant le début de l'essai.
6. Le sujet s'engage à ne pas utiliser de nouvelles vitamines et/ou minéraux avant la fin de l'étude et à ne pas prendre de vitamines et/ou minéraux 24 heures avant les visites de test.
7. Le sujet s'engage à ne pas utiliser de compléments alimentaires ou à base de plantes avant la fin de l'étude. Un sevrage de 7 jours est autorisé pour l'inclusion dans l'étude.

8. Le sujet est disposé et capable de se conformer au protocole, y compris :

   • Assister à 5 visites d'environ 4 heures chacune;
   • S'abstenir de caféine, de médicaments en vente libre et d'alcool pendant les 24 heures précédant les visites de test ;
   • S'abstenir de faire de la musculation pendant les 48 heures précédant et s'abstenir de tout exercice autre que la musculation pendant les 24 heures précédant les visites de test ;
   • S'abstenir de prendre des suppléments alimentaires ou à base de plantes tout au long de l'étude.
9. Le sujet est capable de comprendre et de signer le consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a l'une des conditions médicales suivantes :

   • maladie cardiaque active
   • hypertension artérielle non contrôlée (≥ 140/90 mmHg)
   • insuffisance/maladie rénale ou hépatique
   • Diabète de type I ou II
   • trouble bipolaire
   • maladie pulmonaire (y compris l'asthme actuel)
   • la maladie de Parkinson
   • Trouble épileptique
   • maladie thyroïdienne instable
   • trouble immunitaire (comme le VIH/SIDA)
   • troubles psychiatriques actifs (y compris les troubles anxieux)
   • troubles de la coagulation
   • ulcère gastro-intestinal
   • toute condition médicale jugée exclusive par le chercheur principal (PI)
2. Le sujet a des problèmes orthopédiques ou des antécédents de blessures musculo-squelettiques qui rendent la musculation contre-indiquée.
3. - Le sujet a des antécédents de cancer (à l'exception du cancer de la peau localisé sans métastases) dans les 5 ans précédant le dépistage.
4. Aucune prescription ou utilisation chronique de médicaments n'est autorisée sans la discrétion du PI.
5. Le sujet prend actuellement et ne veut pas s'abstenir de prendre des médicaments/suppléments stimulants en vente libre (voir section 2.6.2) ; sevrage de sept jours requis pour l'inclusion dans l'étude.
6. Le sujet prend actuellement et ne veut pas s'abstenir de prendre des médicaments contre les allergies ou l'asthme en vente libre contenant de la pseudoéphédrine ou de l'éphédrine (voir section 2.6.2) ; sevrage de sept jours requis pour l'inclusion dans l'étude.
7. Le sujet a une allergie au lait et à la phénylalanine, ou à l'un des ingrédients du produit à tester (voir section 3.2.1).
8. Le sujet signale une sensibilité à la caféine et/ou à la bêta-alanine.
9. Le sujet déclare être un consommateur régulier de caféine défini comme consommant > 600 mg de caféine par jour.
10. Le sujet présente des signes de dysfonctionnement hépatique ou rénal, comme en témoignent l'ALT, l'AST, l'AP ≥ deux fois la limite supérieure de la valeur normale ou de la créatinine sérique ≥ 2,0 mg / dl ou une autre valeur de laboratoire clinique anormale cliniquement significative à la discrétion de l'IP.
11. - Le sujet présente une anomalie cliniquement pertinente telle que définie par le PI ou le médecin interprète en ce qui concerne l'ECG.
12. Le sujet a un intervalle QTcB > 450 msec.
13. Le sujet a des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 12 derniers mois.
14. - Le sujet a une condition ou une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou la qualité des données de l'étude.
15. Le sujet a pris un produit expérimental dans les 30 jours suivant la première visite de test d'effort (visite 2).