Pré-treino no desempenho e cognição do exercício

Critério de inclusão:

1. Homens, de 18 a 40 anos
2. O sujeito tem uma circunferência da cintura ≤ 97 cm.
3. O sujeito é um não fumante.
4. O sujeito está com boa saúde e adequado para o exercício, conforme determinado pelo exame físico, histórico médico e ECG.
5. O assunto é treinamento com pesos nos 6 meses anteriores ao início do teste.
6. O sujeito concorda em não usar novas vitaminas e/ou minerais até após a conclusão do estudo e não tomar nenhuma vitamina e/ou minerais 24 horas antes das visitas de teste.
7. O sujeito concorda em não usar nenhum suplemento dietético ou fitoterápico até a conclusão do estudo. Um washout de 7 dias é permitido para inclusão no estudo.

8. O sujeito está disposto e é capaz de cumprir o protocolo, incluindo:

   • Assistir a 5 visitas cada uma com aproximadamente 4 horas de duração;
   • Abster-se de cafeína, medicamentos de venda livre e álcool nas 24 horas anteriores às visitas de teste;
   • Abster-se de treinamento com pesos nas 48 horas anteriores e abster-se de qualquer exercício que não seja treinamento com pesos nas 24 horas anteriores às visitas de teste;
   • Abster-se de tomar quaisquer suplementos dietéticos ou fitoterápicos durante o estudo.
9. O sujeito é capaz de entender e assinar o consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem qualquer uma das seguintes condições médicas:

   • doença cardíaca ativa
   • hipertensão arterial não controlada (≥ 140/90 mmHg)
   • insuficiência renal ou hepática/doença
   • Diabetes tipo I ou II
   • transtorno bipolar
   • doença pulmonar (incluindo asma atual)
   • Mal de Parkinson
   • Distúrbio convulsivo
   • doença instável da tireóide
   • distúrbio imunológico (como HIV / AIDS)
   • transtornos psiquiátricos ativos (incluindo transtornos de ansiedade)
   • distúrbios hemorrágicos
   • úlcera gastrointestinal
   • qualquer condição médica considerada excludente pelo Investigador Principal (PI)
2. O indivíduo tem qualquer problema ortopédico ou histórico de lesões musculoesqueléticas que tornam o treinamento com pesos de resistência contra-indicado.
3. O sujeito tem um histórico de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases) dentro de 5 anos antes da triagem.
4. Nenhuma prescrição ou uso crônico de medicamentos é permitido sem critério do PI.
5. O indivíduo está atualmente tomando e não deseja abster-se de tomar quaisquer medicamentos/suplementos estimulantes de venda livre (consulte a seção 2.6.2); washout de sete dias necessário para inclusão no estudo.
6. O indivíduo está atualmente tomando e não deseja abster-se de tomar qualquer medicamento de venda livre para alergia ou asma contendo pseudoefedrina ou efedrina (consulte a seção 2.6.2); washout de sete dias necessário para inclusão no estudo.
7. O sujeito tem alergia a leite e fenilalanina, ou qualquer um dos ingredientes do produto de teste (consulte a seção 3.2.1).
8. O sujeito relata sensibilidade à cafeína e/ou beta-alanina.
9. O sujeito relata ser um consumidor regular de cafeína definido como consumindo > 600 mg de cafeína por dia.
10. O sujeito apresenta evidências de disfunção hepática ou renal conforme evidenciado por ALT, AST, AP sendo ≥ duas vezes o limite superior do valor normal ou creatinina sérica ≥ 2,0 mg/dl ou outro valor laboratorial clínico anormal clinicamente significativo por critério de PI.
11. O sujeito tem uma anormalidade clinicamente relevante, conforme definido pelo PI ou pelo médico assistente em relação ao ECG.
12. O indivíduo tem um intervalo QTcB > 450 ms.
13. O sujeito tem um histórico de abuso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses.
14. O sujeito tem qualquer condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou a qualidade dos dados do estudo.
15. O sujeito tomou um produto experimental dentro de 30 dias da primeira visita de teste de exercício (visita 2).