운동 수행 및 인지에 대한 사전 운동
2015년 4월 6일 업데이트: Miami Research Associates
건강한 성인 남성의 근력 및 지구력과 인지 능력에 대한 4가지 운동 전 음료의 효과를 비교하는 무작위, 이중 맹검, 교차 임상 시험
이 연구의 목적은 건강한 성인 남성의 근력 및 지구력, 인지 에너지 및 인지 성능에 대한 4가지 운동 전 음료의 효과를 위약과 비교하여 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- Miami Research Associates
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 남성
- 피험자는 허리 둘레가 ≤ 97cm입니다.
- 피험자는 비흡연자입니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호하고 신체 검사, 병력 및 ECG에 의해 결정된 운동에 적합합니다.
- 대상자는 시험 시작 전 6개월 동안 웨이트 트레이닝을 하고 있습니다.
- 피험자는 연구가 완료될 때까지 새로운 비타민 및/또는 미네랄을 사용하지 않고 테스트 방문 24시간 전에 비타민 및/또는 미네랄을 섭취하지 않는 데 동의합니다.
- 피험자는 연구가 완료될 때까지 어떠한 식이 또는 약초 보조제도 사용하지 않는 데 동의합니다. 연구 포함을 위해 7일 세척이 허용됩니다.
피험자는 다음을 포함한 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 각각 약 4시간 소요되는 5회 방문에 참석합니다.
- 검사 방문 전 24시간 동안 카페인, 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 및 알코올을 삼가십시오.
- 검사 방문 전 48시간 동안 웨이트 트레이닝을 삼가고, 검사 방문 전 24시간 동안 웨이트 트레이닝 이외의 운동을 자제합니다.
- 연구 기간 동안 식이 또는 약초 보조제 복용을 자제합니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 의학적 상태가 있습니다.
- 활동성 심장병
- 조절되지 않는 고혈압(≥ 140/90 mmHg)
- 신장 또는 간 손상/질병
- I형 또는 II형 당뇨병
- 양극성 장애
- 폐 질환(현재 천식 포함)
- 파킨슨 병
- 발작 장애
- 불안정한 갑상선 질환
- 면역 장애(예: HIV/AIDS)
- 활성 정신 장애(불안 장애 포함)
- 출혈 장애
- 위장궤양질환
- 연구책임자(PI)가 배제하는 것으로 간주하는 모든 의학적 상태
- 피험자는 정형외과적 문제 또는 근골격계 부상 병력이 있어 웨이트 트레이닝을 금기시합니다.
- 피험자는 스크리닝 전 5년 이내에 암(전이가 없는 국소 피부암 제외) 병력이 있습니다.
- PI의 재량 없이는 처방 또는 만성 약물 사용이 허용되지 않습니다.
- 피험자는 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 각성제/보충제를 복용 중이며 복용을 자제할 의사가 없습니다(섹션 2.6.2 참조). 연구 포함에 필요한 7일 휴약.
- 피험자는 현재 슈도에페드린 또는 에페드린을 함유한 처방전 없이 살 수 있는 알레르기 또는 천식 약물을 복용 중이며 복용을 자제할 의사가 없습니다(섹션 2.6.2 참조). 연구 포함에 필요한 7일 휴약.
- 피험자는 우유와 페닐알라닌 또는 시험 제품의 모든 성분에 알레르기가 있습니다(섹션 3.2.1 참조).
- 피험자는 카페인 및/또는 베타-알라닌에 대한 민감성을 보고했습니다.
- 피험자는 하루에 600mg 이상의 카페인을 섭취하는 것으로 정의되는 규칙적인 카페인 소비자라고 보고했습니다.
- 피험자는 ALT, AST, AP가 정상 상한치의 2배 이상이거나 혈청 크레아티닌 값 ≥ 2.0mg/dl 또는 PI 재량에 따른 기타 임상적으로 유의한 비정상 임상 실험실 값으로 입증되는 간 또는 신장 기능 장애의 증거를 나타냅니다.
- 피험자는 ECG와 관련하여 PI 또는 해석 의사가 정의한 임상적으로 관련된 이상이 있습니다.
- 피험자의 QTcB 간격 > 450msec.
- 피험자는 지난 12개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 피험자는 연구자의 의견으로 피험자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 있습니다.
- 피험자는 첫 번째 운동 테스트 방문(방문 2) 후 30일 이내에 연구용 제품을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음료 A
단일 용량, 운동 전 마스터 퍼포먼스 혼합 용량 1
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카페인 함량: 200mg
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활성 비교기: 음료 B
단일 용량, 운동 전 마스터 퍼포먼스 혼합 용량 2
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카페인 함량: 400mg
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활성 비교기: 음료 C
단일 용량, 운동 전 성능 에너지 혼합
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카페인 함량: 175mg
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활성 비교기: 음료 D
단일 용량, 운동 전 에너지 혼합
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카페인 함량: 200mg
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위약 비교기: 음료 E
단일 용량, 운동 전 위약
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카페인 함량: 0mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위약과 비교한 근력 및 지구력의 변화
기간: 어느 날
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근력 및 지구력은 벤치 프레스 및 레그 프레스 1-RM과 지칠 때까지의 반복으로 측정됩니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능의 기준선에서 변경
기간: 투여 후 1시간 후 및 운동 직후 기준선
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인지 성능은 자동 트레일 메이커 테스트 A와 B로 측정됩니다.
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투여 후 1시간 후 및 운동 직후 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 에너지 및 피로의 기준선으로부터의 변화
기간: 투여 후 1시간 후 및 운동 직후 기준선
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인지된 에너지 및 피로는 기분 상태 프로파일에 의해 측정됩니다.
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투여 후 1시간 후 및 운동 직후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GPN-2014
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마스터 퍼포먼스 블렌드 복용량 1에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.정지된
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zymedi, Co., Ltd.모병
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Queen Mary University of London완전한