Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Før trening om treningsprestasjoner og kognisjon

6. april 2015 oppdatert av: Miami Research Associates

En randomisert, dobbeltblind, crossover klinisk studie som sammenligner effekten av fire drikker før trening på muskelstyrke og utholdenhet og kognitiv ytelse hos friske voksne menn

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av fire forskjellige drikker før trening sammenlignet med placebo på muskelstyrke og utholdenhet, oppfattet energi og kognitiv ytelse hos friske voksne menn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Miami Research Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn i alderen 18 til 40 år
  2. Motivet har en midjeomkrets ≤ 97 cm.
  3. Personen er ikke-røyker.
  4. Forsøkspersonen er i god helse og er egnet for trening som bestemt av fysisk undersøkelse, sykehistorie og EKG.
  5. Emnet er vekttrening i 6 måneder før prøvestart.
  6. Forsøkspersonen samtykker i å ikke bruke nye vitaminer og/eller mineraler før etter at studien er fullført og å ikke ta noen vitaminer og/eller mineraler 24 timer før prøvebesøkene.
  7. Forsøkspersonen godtar å ikke bruke kosttilskudd eller urtetilskudd før etter endt studie. En 7-dagers utvasking er tillatt for studieinkludering.
  8. Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde protokollen, inkludert:

    • Deltar på 5 besøk som hver er omtrent 4 timer lange;
    • Avstå fra koffein, reseptfrie medisiner og alkohol i 24 timer før prøvebesøkene;
    • Avstå fra vekttrening i 48 timer før og avstå fra annen trening enn vekttrening i 24 timer før prøvebesøkene;
    • Avstå fra å ta kosttilskudd eller urtetilskudd gjennom hele studien.
  9. Forsøkspersonen er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har en av følgende medisinske tilstander:

    • aktiv hjertesykdom
    • ukontrollert høyt blodtrykk (≥ 140/90 mmHg)
    • nedsatt nyre- eller leverfunksjon/sykdom
    • Type I eller II diabetes
    • bipolar lidelse
    • lungesykdom (inkludert nåværende astma)
    • Parkinsons sykdom
    • Anfall lidelse
    • ustabil skjoldbrusk sykdom
    • immunforstyrrelse (som HIV/AIDS)
    • aktive psykiatriske lidelser (inkludert angstlidelser)
    • blødningsforstyrrelser
    • magesårsykdom
    • enhver medisinsk tilstand som anses ekskluderende av hovedetterforskeren (PI)
  2. Forsøkspersonen har ortopediske problemer eller historie med muskel- og skjelettskade som gjør motstandsvekttrening kontraindisert.
  3. Personen har en historie med kreft (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser) innen 5 år før screening.
  4. Ingen reseptbelagte eller kroniske medisiner tillatt uten PI-skjønn.
  5. Personen tar for øyeblikket og er ikke villig til å avstå fra å ta reseptfrie sentralstimulerende medisiner/kosttilskudd (se pkt. 2.6.2); syv dagers utvasking kreves for studieinkludering.
  6. Forsøkspersonen tar for øyeblikket og er ikke villig til å avstå fra å ta reseptfrie allergi- eller astmamedisiner som inneholder pseudoefedrin eller efedrin (se pkt. 2.6.2); syv dagers utvasking kreves for studieinkludering.
  7. Forsøkspersonen har allergi mot melk og fenylalanin, eller noen av ingrediensene i testproduktet (se pkt. 3.2.1).
  8. Personen rapporterer følsomhet for koffein og/eller beta-alanin.
  9. Fagrapporter er en vanlig koffeinforbruker definert som inntak av > 600 mg koffein per dag.
  10. Pasienten viser tegn på lever- eller nyredysfunksjon som bevist ved at ALAT, ASAT, AP er ≥ to ganger øvre grense for normal eller serumkreatininverdi ≥ 2,0 mg/dl eller annen klinisk signifikant unormal klinisk laboratorieverdi per PI-skjønn.
  11. Personen har en klinisk relevant abnormitet som definert av PI eller tolkende lege med hensyn til EKG.
  12. Emnet har et QTcB-intervall > 450 msek.
  13. Personen har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 12 månedene.
  14. Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand eller unormalitet som, etter utforskerens oppfatning, ville kompromittere sikkerheten til forsøkspersonen eller kvaliteten på studiedataene.
  15. Forsøkspersonen har tatt et undersøkelsesprodukt innen 30 dager etter det første treningsbesøket (besøk 2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Drikke A
Enkeltdose, Pre-Workout Master Performance Blend Dose 1
Koffeininnhold: 200 mg
Aktiv komparator: Drikke B
Enkeltdose, Pre-Workout Master Performance Blend Dose 2
Koffeininnhold: 400 mg
Aktiv komparator: Drikke C
Enkeldose, Pre-Workout Performance Energy Blend
Koffeininnhold: 175 mg
Aktiv komparator: Drikke D
Enkeldose, energiblanding før trening
Koffeininnhold: 200 mg
Placebo komparator: Drikke E
Enkeltdose, placebo før trening
Koffeininnhold: 0 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke og utholdenhet sammenlignet med placebo
Tidsramme: En dag
Muskelstyrke og utholdenhet vil bli målt ved benkpress og benpress 1-RM og repetisjoner til utmattelse.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline til én time etter dose og umiddelbart etter trening
Kognitiv ytelse vil bli målt av de automatiserte løypemakertestene A og B.
Baseline til én time etter dose og umiddelbart etter trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i opplevd energi og tretthet
Tidsramme: Baseline til én time etter dose og umiddelbart etter trening
Opplevd energi og tretthet vil bli målt av Profile of Mood States.
Baseline til én time etter dose og umiddelbart etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GPN-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Master Performance Blend Dose 1

Abonnere