運動パフォーマンスと認知力に関するプレワークアウト

包含基準:

1. 18歳から40歳までの男性
2. 被験者の胴囲は97cm以下です。
3. 対象者は非喫煙者です。
4. 被験者は健康状態が良好で、身体検査、病歴、心電図によって運動に適していると判断されます。
5. 被験者は試験開始前の6か月間ウェイトトレーニングを受けています。
6. 被験者は、研究が完了するまで新しいビタミンおよび/またはミネラルを使用しないこと、および試験訪問の24時間前にビタミンおよび/またはミネラルを摂取しないことに同意します。
7. 被験者は、研究が完了するまでいかなる栄養補助食品やハーブサプリメントも使用しないことに同意します。 研究に含めるためには7日間の休薬が認められます。

8. 被験者は以下を含むプロトコルに従う意思があり、従うことができます。

   • 5 回の訪問に参加し、それぞれの訪問時間は約 4 時間です。
   • 検査前の 24 時間はカフェイン、市販薬、アルコールの摂取を控えてください。
   • テスト訪問の48時間前にウエイトトレーニングを控え、24時間前にウエイトトレーニング以外の運動を控える。
   • 研究期間中はいかなる栄養補助食品やハーブサプリメントの摂取も控えてください。
9. 被験者は研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解し、署名することができます。

除外基準:

1. 被験者は以下のいずれかの病状を患っています。

   • 活動性の心臓病
   • コントロールされていない高血圧 (≥ 140/90 mmHg)
   • 腎臓または肝臓の障害/疾患
   • I型またはII型糖尿病
   • 双極性障害
   • 肺疾患（現在の喘息を含む）
   • パーキンソン病
   • 発作性障害
   • 不安定な甲状腺疾患
   • 免疫疾患（HIV/AIDSなど）
   • 活動性の精神障害（不安障害を含む）
   • 出血性疾患
   • 胃腸潰瘍疾患
   • 研究主任 (PI) によって除外されるとみなされた病状
2. 被験者は整形外科的問題または筋骨格系損傷の病歴を有しており、そのためレジスタンスウェイトトレーニングが禁忌となっている。
3. 被験者はスクリーニング前5年以内に癌の病歴がある(転移のない局所皮膚癌を除く)。
4. PI の裁量なしに、処方薬や慢性的な薬の使用は許可されません。
5. 被験者は現在、市販の興奮剤/サプリメントを服用しており、摂取を控えるつもりはありません(セクション2.6.2を参照)。 研究に組み込むには7日間の休薬が必要。
6. 被験者は現在、プソイドエフェドリンまたはエフェドリンを含む市販のアレルギー薬または喘息薬を服用しており、服用を控えるつもりはありません（セクション2.6.2を参照）。 研究に組み込むには7日間の休薬が必要。
7. 被験者は牛乳、フェニルアラニン、または試験製品の成分のいずれかに対してアレルギーを持っています（セクション3.2.1を参照）。
8. 被験者はカフェインおよび/またはベータアラニンに対する過敏症を報告しています。
9. 被験者は、1日あたり600mgを超えるカフェインを摂取すると定義される定期的なカフェイン消費者であると報告しています。
10. 被験者は、ALT、AST、APが正常の上限の2倍以上であるか、血清クレアチニン値が2.0 mg/dl以上であるか、PIの裁量に従ってその他の臨床的に重大な異常な臨床検査値であることによって証明される、肝機能障害または腎機能障害の証拠を示している。
11. 被験者は、心電図に関してPIまたは通訳医師によって定義された臨床的に関連する異常を有している。
12. 被験者の QTcB 間隔は 450 ミリ秒を超えています。
13. 対象者には過去12ヶ月以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある。
14. 被験者は、被験者の安全性または研究データの品質を損なう可能性があると研究者の意見で判断された状態または異常を抱えています。
15. 被験者は最初の運動試験訪問（訪問2）から30日以内に治験薬を摂取している。