Pre-workout om träningsprestation och kognition

Inklusionskriterier:

1. Hanar, i åldern 18 till 40 år
2. Motivet har en midjeomkrets ≤ 97 cm.
3. Ämnet är icke-rökare.
4. Försökspersonen är vid god hälsa och lämplig för träning enligt fysisk undersökning, sjukdomshistoria och EKG.
5. Ämnet är styrketräning under de 6 månaderna innan försöket påbörjas.
6. Försökspersonen samtycker till att inte använda några nya vitaminer och/eller mineraler förrän efter avslutad studie och att inte ta några vitaminer och/eller mineraler 24 timmar före testbesöken.
7. Försökspersonen samtycker till att inte använda några kosttillskott eller örttillskott förrän efter att studien är klar. En 7-dagars tvättning är tillåten för studieinkludering.

8. Försökspersonen är villig och kapabel att följa protokollet inklusive:

   • Delta i 5 besök som vart och ett är cirka 4 timmar långt;
   • Att avstå från koffein, receptfria läkemedel och alkohol under de 24 timmarna före provbesöken;
   • Att avstå från styrketräning under de 48 timmarna före och avstå från någon annan träning än styrketräning i 24 timmar före provbesöken;
   • Att avstå från att ta några kost- eller örttillskott under hela studien.
9. Försökspersonen kan förstå och underteckna det informerade samtycket att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har något av följande medicinska tillstånd:

   • aktiv hjärtsjukdom
   • okontrollerat högt blodtryck (≥ 140/90 mmHg)
   • nedsatt njur- eller leverfunktion/sjukdom
   • Typ I eller II diabetes
   • bipolär sjukdom
   • lungsjukdom (inklusive nuvarande astma)
   • Parkinsons sjukdom
   • Anfallsåkomma
   • instabil sköldkörtelsjukdom
   • immunstörning (som HIV/AIDS)
   • aktiva psykiatriska störningar (inklusive ångestsyndrom)
   • blödningsrubbningar
   • gastrointestinala sårsjukdom
   • alla medicinska tillstånd som anses uteslutande av huvudutredaren (PI)
2. Försökspersonen har några ortopediska problem eller historia av muskuloskeletala skador som gör styrketräning kontraindicerad.
3. Personen har en historia av cancer (förutom lokal hudcancer utan metastaser) inom 5 år före screening.
4. Ingen användning av receptbelagda eller kronisk medicinering tillåten utan PI-diskretion.
5. Försökspersonen tar för närvarande och vill inte avstå från att ta några receptfria stimulerande läkemedel/kosttillskott (se avsnitt 2.6.2); sju dagars tvättning krävs för studieinkludering.
6. Försökspersonen tar för närvarande och vill inte avstå från att ta något receptfritt läkemedel mot allergi eller astma som innehåller pseudoefedrin eller efedrin (se avsnitt 2.6.2); sju dagars tvättning krävs för studieinkludering.
7. Försökspersonen är allergisk mot mjölk och fenylalanin, eller någon av ingredienserna i testprodukten (se avsnitt 3.2.1).
8. Försökspersonen rapporterar känslighet för koffein och/eller beta-alanin.
9. Ämnesrapporter är en vanlig koffeinkonsument definierad som att de konsumerar > 600 mg koffein per dag.
10. Försökspersonen uppvisar tecken på lever- eller njurdysfunktion, vilket framgår av att ALAT, ASAT, AP är ≥ två gånger den övre gränsen för normalt eller serumkreatininvärde ≥ 2,0 mg/dl eller annat kliniskt signifikant onormalt kliniskt laboratorievärde enligt PI-val.
11. Försökspersonen har en kliniskt relevant abnormitet enligt definition av PI eller tolkande läkare med avseende på EKG.
12. Ämnet har ett QTcB-intervall > 450 msek.
13. Personen har en historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna.
14. Försökspersonen har något tillstånd eller abnormitet som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på studiedata.
15. Försökspersonen har tagit en prövningsprodukt inom 30 dagar efter det första träningsbesöket (besök 2).