Edzés előtti edzés az edzésteljesítményről és a megismerésről

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak, 18 és 40 év közöttiek
2. Az alany derékbősége ≤ 97 cm.
3. Az alany nemdohányzó.
4. Az alany a fizikális vizsgálat, a kórelőzmény és az EKG alapján jó egészségnek örvend, és megfelelő az edzéshez.
5. A tárgy a súlyzós edzés a próba megkezdése előtti 6 hónapban.
6. Az alany vállalja, hogy nem használ új vitaminokat és/vagy ásványi anyagokat a vizsgálat befejezéséig, és nem vesz be semmilyen vitamint és/vagy ásványi anyagot a vizsgálati látogatások előtt 24 órával.
7. Az alany vállalja, hogy a vizsgálat befejezéséig nem használ semmilyen étrend- vagy gyógynövény-kiegészítőt. A vizsgálatba való bevonáshoz 7 napos kimosás megengedett.

8. Az alany hajlandó és képes megfelelni a protokollnak, beleértve:

   • 5 látogatáson való részvétel, amelyek mindegyike körülbelül 4 órás;
   • Tartózkodjon a koffeintől, a vény nélkül kapható gyógyszerektől és az alkoholtól a vizsgálati látogatások előtti 24 órában;
   • tartózkodik a súlyzós edzéstől a tesztlátogatást megelőző 48 órában, és tartózkodik a súlyzós edzésen kívüli egyéb gyakorlatoktól 24 órában;
   • A vizsgálat során tartózkodjon bármilyen étrend- vagy gyógynövény-kiegészítőtől.
9. Az alany képes megérteni és aláírni a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany az alábbi egészségügyi állapotok bármelyikében szenved:

   • aktív szívbetegség
   • kontrollálatlan magas vérnyomás (≥ 140/90 Hgmm)
   • vese- vagy májkárosodás/betegség
   • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség
   • bipoláris zavar
   • tüdőbetegség (beleértve a jelenlegi asztmát is)
   • Parkinson kór
   • Rohamos zavar
   • instabil pajzsmirigy betegség
   • immunrendszeri rendellenességek (például HIV/AIDS)
   • aktív pszichiátriai rendellenességek (beleértve a szorongásos zavarokat)
   • vérzési rendellenességek
   • gyomor-bélrendszeri fekélybetegség
   • bármely egészségügyi állapot, amelyet a vezető vizsgálatvezető (PI) kizár
2. Az alanynak van bármilyen ortopédiai problémája vagy váz- és izomrendszeri sérülése, amely(ek) ellenjavallt(ok) az ellenállási súlyzós edzést.
3. Az alanynak a szűrést megelőző 5 éven belül rákja volt (kivéve a lokalizált, áttétek nélküli bőrrákot).
4. A PI mérlegelése nélkül vényköteles vagy krónikus gyógyszerhasználat nem megengedett.
5. Az alany jelenleg szed, és nem hajlandó tartózkodni a vény nélkül kapható stimuláns gyógyszerek/kiegészítők bevételétől (lásd a 2.6.2 pontot); hét napos kimosódás szükséges a vizsgálatba való bevonáshoz.
6. Az alany jelenleg szed, és nem hajlandó tartózkodni attól, hogy pszeudoefedrint vagy efedrint tartalmazó, vény nélkül kapható allergia- vagy asztmagyógyszert szedjen (lásd a 2.6.2 pontot); hét napos kimosódás szükséges a vizsgálatba való bevonáshoz.
7. Az alany allergiás a tejre és a fenilalaninra, vagy a vizsgált termék bármely összetevőjére (lásd a 3.2.1 pontot).
8. Az alany koffeinre és/vagy béta-alaninra való érzékenységéről számolt be.
9. Az alany rendszeres koffeinfogyasztóról számolt be, aki több mint 600 mg koffeint fogyaszt naponta.
10. Az alany máj- vagy veseműködési zavart mutat, amit az ALT, AST, AP a normál felső határának ≥ kétszerese vagy a szérum kreatininérték ≥ 2,0 mg/dl vagy egyéb klinikailag szignifikáns kóros klinikai laboratóriumi érték PI mérlegelésenként igazol.
11. Az alanynak klinikailag jelentős eltérése van, amint azt a PI vagy a tolmácsoló orvos az EKG tekintetében meghatározta.
12. Az alany QTcB intervalluma > 450 msec.
13. Az alanynak az elmúlt 12 hónapban kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélése volt.
14. Az alanynak bármilyen olyan állapota vagy rendellenessége van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a vizsgálati adatok minőségét.
15. Az alany az első terheléses vizsgálati látogatást (2. látogatás) követő 30 napon belül vizsgálati készítményt vett be.