Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-workout over trainingsprestaties en cognitie

6 april 2015 bijgewerkt door: Miami Research Associates

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over klinische studie waarin de effecten van vier pre-workout dranken op spierkracht en uithoudingsvermogen en cognitieve prestaties bij gezonde volwassen mannen worden vergeleken

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van vier verschillende pre-workout dranken in vergelijking met placebo op spierkracht en uithoudingsvermogen, waargenomen energie en cognitieve prestaties bij gezonde volwassen mannen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen, leeftijd 18 tot 40 jaar
  2. Proefpersoon heeft een middelomtrek ≤ 97 cm.
  3. Onderwerp is een niet-roker.
  4. Proefpersoon verkeert in goede gezondheid en is geschikt voor lichaamsbeweging zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek, medische voorgeschiedenis en ECG.
  5. Onderwerp is krachttraining gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het begin van de proef.
  6. De proefpersoon stemt ermee in om geen nieuwe vitamines en/of mineralen te gebruiken tot na voltooiing van de studie en om 24 uur voorafgaand aan de testbezoeken geen vitamines en/of mineralen in te nemen.
  7. De proefpersoon stemt ermee in geen voedingssupplementen of kruidensupplementen te gebruiken tot na voltooiing van de studie. Een wash-out van 7 dagen is toegestaan ​​voor opname in de studie.
  8. Proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan het protocol, waaronder:

    • Bijwonen van 5 bezoeken die elk ongeveer 4 uur duren;
    • Afzien van cafeïne, vrij verkrijgbare medicijnen en alcohol gedurende 24 uur voorafgaand aan de testbezoeken;
    • Afzien van krachttraining in de 48 uur voorafgaand aan de testbezoeken en afzien van andere oefeningen dan krachttraining gedurende 24 uur voorafgaand aan de testbezoeken;
    • Afzien van het nemen van voedingssupplementen of kruidensupplementen tijdens het onderzoek.
  9. De proefpersoon kan de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerp heeft een van de volgende medische aandoeningen:

    • actieve hartziekte
    • ongecontroleerde hoge bloeddruk (≥ 140/90 mmHg)
    • nier- of leverfunctiestoornis/ziekte
    • Diabetes type I of II
    • bipolaire stoornis
    • longziekte (inclusief huidige astma)
    • ziekte van Parkinson
    • Beroerte aandoening
    • onstabiele schildklierziekte
    • immuunstoornis (zoals HIV/AIDS)
    • actieve psychiatrische stoornissen (waaronder angststoornissen)
    • bloedingsstoornissen
    • gastro-intestinale ulcera
    • elke medische aandoening die door de hoofdonderzoeker (PI) als uitsluitend wordt beschouwd
  2. Proefpersoon heeft (een) orthopedisch(e) probleem(en) of geschiedenis van musculoskeletale letsels waardoor krachttraining gecontra-indiceerd is.
  3. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder uitzaaiingen) binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening.
  4. Geen recept of chronisch medicatiegebruik toegestaan ​​zonder PI discretie.
  5. De patiënt gebruikt momenteel vrij verkrijgbare stimulerende medicijnen/supplementen en is niet bereid daarvan af te zien (zie rubriek 2.6.2); zevendaagse wash-out vereist voor opname in de studie.
  6. Proefpersoon gebruikt op dit moment vrij verkrijgbare allergie- of astmamedicatie die pseudo-efedrine of efedrine bevat, en is niet bereid daarvan af te zien (zie rubriek 2.6.2); zevendaagse wash-out vereist voor opname in de studie.
  7. Proefpersoon heeft een allergie voor melk en fenylalanine, of voor een van de ingrediënten in het testproduct (zie paragraaf 3.2.1).
  8. Proefpersoon meldt gevoeligheid voor cafeïne en/of bèta-alanine.
  9. Onderwerp meldt een regelmatige cafeïneconsument te zijn, gedefinieerd als het consumeren van> 600 mg cafeïne per dag.
  10. Proefpersoon vertoont tekenen van lever- of nierdisfunctie, zoals blijkt uit ALT, AST, AP ≥ tweemaal de bovengrens van normaal of serumcreatininewaarde ≥ 2,0 mg/dl of andere klinisch significante abnormale klinische laboratoriumwaarden per PI naar goeddunken.
  11. Proefpersoon heeft een klinisch relevante afwijking zoals gedefinieerd door de PI of tolkend arts met betrekking tot het ECG.
  12. Proefpersoon heeft een QTcB-interval > 450 msec.
  13. Betrokkene heeft in de afgelopen 12 maanden een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
  14. Proefpersoon heeft een aandoening of afwijking die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of de kwaliteit van de onderzoeksgegevens in gevaar kan brengen.
  15. De proefpersoon heeft binnen 30 dagen na het eerste inspanningstestbezoek (bezoek 2) een onderzoeksproduct ingenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Drank A
Enkele dosis, Pre-Workout Master Performance Blend Dosis 1
Cafeïnegehalte: 200 mg
Actieve vergelijker: Drank B
Enkele dosis, Pre-Workout Master Performance Blend Dose 2
Cafeïnegehalte: 400 mg
Actieve vergelijker: Drank C
Enkele dosis, Pre-Workout Performance Energy Blend
Cafeïnegehalte: 175 mg
Actieve vergelijker: Drank D
Enkele dosis, Pre-Workout Energy Blend
Cafeïnegehalte: 200 mg
Placebo-vergelijker: Drank E
Eenmalige dosis, pre-workout placebo
Cafeïnegehalte: 0 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht en uithoudingsvermogen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Op een dag
Spierkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten door Bench Press en Leg Press 1-RM en herhalingen tot uitputting.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot een uur na de dosis en onmiddellijk na de training
Cognitieve prestaties worden gemeten door de geautomatiseerde trailmaker-tests A en B.
Basislijn tot een uur na de dosis en onmiddellijk na de training

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen energie en vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot een uur na de dosis en onmiddellijk na de training
Waargenomen energie en vermoeidheid worden gemeten aan de hand van het profiel van gemoedstoestanden.
Basislijn tot een uur na de dosis en onmiddellijk na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GPN-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Master Performance Blend Dosis 1

3
Abonneren