Přijatelnost vícenásobného výživového doplňku na bázi lipidů obohaceného mikronutrienty pro děti do dvou let v Kambodži

POZADÍ:

V Kambodži se pokrok v boji proti podvýživě zastavil. V roce 2010 zakrnělo 40 % všech dětí mladších pěti let (a 49 % dětí ve věku 4–5 let), 11 % strádalo a 28 % mělo podváhu, což ukazuje na chronickou a akutní podvýživu a kombinaci dva. Zakrnění je částečně připisováno špatnému doplňkovému krmení, které zůstává nedostatečné pro dosažení výsledků růstu a stavu mikroživin.

Podvýživě lze předcházet a léčit ji doplňkovými potravinami. Tyto potraviny obvykle obsahují zdroj bílkovin a lipidů, jako je poháněné mléko, sója nebo arašídy, a více mikroživin. Mohou být připraveny jako obohacený směsný produkt, jako je Corn-Soy Blend++ (CSB++), který se smíchá s vodou na kaši, nebo jako doplňková jídla připravená k použití (RUSF). Posledně jmenované jsou obvykle výživové doplňky na bázi lipidů (LNS), což jsou často pasty, jako je Plumpy'Nut™ na bázi arašídů. Tyto energeticky bohaté doplňkové potraviny obsahují makro i mikroživiny a používají se k prevenci a léčbě podvýživy podporou zlepšeného lineárního růstu, přírůstku hmotnosti a stavu mikroživin u dětí. Donedávna se prevence podvýživy spoléhala na obohacené smíšené produkty. Nové RUSF se také osvědčují jako účinné, protože mají vyšší energii a delší skladovatelnost, a protože nevyžadují žádnou přípravu, jsou pohodlné. Další běžnou nutriční intervencí jsou vícenásobné mikroživinové doplňky, jako je Sprinkles. Jedná se o jednotlivě balené prášky, které lze přidávat do jídla. Mikroživiny však s větší pravděpodobností dosáhnou růstových výsledků, jsou-li kombinovány s energií, například ve výživových doplňcích na bázi lipidů, a neexistuje žádný důkaz, že k růstu přispívají samotné mikroživiny.

Až do června 2014 používal Světový potravinový program OSN (WFP) CSB++ (nyní nazývaný Supercereal Plus) k prevenci podvýživy v Kambodži. Sypání je také distribuováno, i když ne široce, aby se zabránilo nedostatku mikroživin. Tyto produkty, které byly nedávno nebo jsou v současnosti používány, jsou poměrně drahé na nákup a dopravu do Kambodže a v případě Sprinkles nejsou tak účinné jako potraviny, které obsahují makroživiny. Navíc CSB++ nebyl v praxi příliš dobře přijímán a WFP jej postupně zrušil. UNICEF a kambodžské ministerstvo zdravotnictví proto hledají lokálně vyráběný produkt obsahující makro a mikroživiny, který by zabránil podvýživě v Kambodži. Lokálně vyrobené produkty jsou pravděpodobněji přijatelné a levnější než dovážené produkty.

Bez ohledu na to, jak účinný může být produkt, je důležité určit jeho přijatelnost v daném prostředí, jinými slovy, zda dítě bude produkt jíst a bude mu jím krmit pečovatel. Přijatelnost pro děti lze měřit podle toho, kolik toho sní a jak ochotně, zatímco přijatelnost pro pečovatele se měří na základě jejich smyslového vnímání jídla, tedy vůně, barvy a chuti.

DESIGN A METODIKA ZKOUŠKY:

Proto tato studie vyhodnotí přijatelnost LNS pro ženy a jejich děti ve věku 9-23 měsíců ve srovnání s CSB++, dodal Sprinkles k borboru.

Zkouška je klastrově randomizovaný, neúplný blok, křížený design 4 x 4, jehož cílem je stanovit nadřazenost (tj. větší přijatelnost) nového LNS (jako občerstvení nebo ve směsi s borborem) ve srovnání s CSB++ a Sprinkles přidanými do borbor. Alokační poměr je 1:1. Studie bude probíhat ve dvou částech během dvou týdnů:

1. Podstudie 1: Přijatelnost pro děti, tři dny x čtyři potraviny celkem 12 dní
2. Podstudie 2: Přijatelnost matkami, 13. den

Studie bude provedena v příměstském Phnom Penhu. Studie bude provedena na čtyřech testovacích místech, jako jsou pagody nebo zdravotní střediska. Účastníci budou pro pohodlí nabíráni z vesnic poblíž čtyř lokalit. Čtyři testovací místa krmení budou náhodně rozdělena tak, aby začala na jedné z potravin. Všechny děti na daném místě budou jíst stejné jídlo ve stejnou dobu po tři po sobě jdoucí dny.

Po souhlasu a registraci budou od účastníků shromažďována základní data. To bude zahrnovat demografické údaje, nemocnost, antropometrii (hmotnost, výška, obvod střední části paže) a dietní údaje (kojení, frekvence jídla a rozmanitost stravy).

Matky budou požádány, aby přivedly své dítě na místo určené ke krmení na následujících 12 dní. Budou požádáni, aby pokud možno nekrmili své dítě předchozí hodinu. Stejné jídlo bude podáváno tři dny po sobě, aby bylo možné zprůměrovat výsledky a snížit účinek náhodných nálezů.

Děti budou dostávat čtyři potraviny, a to LNS přidaný do borboru, kaši CSB++, sypání přidané do borboru a svačinu LNS, vždy po dobu tří dnů během dvanácti dnů. Děti v každé skupině ochutnají každé jídlo v jiném pořadí (aby se vyvážily účinky přenosu). Matky budou požádány, aby své dítě krmily po dobu 15 minut, nebo dokud dítě odmítne jíst. Množství zkonzumovaného jídla se bude měřit pokaždé, když dítě sní. Každá matka bude požádána, aby zhodnotila, jak si myslí, že jejímu dítěti chutnalo jídlo, přičemž vezme v úvahu snědené množství a reakce a emoční stav dítěte během krmení.

13. den budou matky požádány, aby přišly na místo testovacího krmení, pokud možno samy, a seřadily potraviny. Pro senzorický test budou potraviny prezentovány po jednom. Není nutné žádné vážení a od maminek se nebude očekávat, že sní celý šálek. Mezi jídly bude matka požádána, aby si vypláchla ústa vodou. Maminky budou každé jídlo hodnotit podle barvy, vůně, chuti, postupu přípravy a celkového názoru. Potraviny pak budou prezentovány ve stejnou dobu a matky budou poté požádány, aby je seřadily. Nakonec, 14. den, bude menší počet matek (8-12) z každého pracoviště požádán, aby zůstaly na diskusní skupině zaměřené na praktiky výživy kojenců a důvody pro zařazení do pořadí preferencí.