Dopuszczalność suplementu odżywczego na bazie lipidów wzbogaconego wieloma mikroelementami dla dzieci poniżej drugiego roku życia w Kambodży

TŁO:

W Kambodży postępy w walce z niedożywieniem utknęły w martwym punkcie. W 2010 roku 40% wszystkich dzieci poniżej piątego roku życia (i 49% dzieci w wieku 4-5 lat) było skarłowaciałych, 11% było wychudzonych, a 28% miało niedowagę, co wskazuje odpowiednio na chroniczne i ostre niedożywienie oraz połączenie dwa. Karłowatość jest częściowo przypisywana słabemu żywieniu uzupełniającemu, które pozostaje niewystarczające do osiągnięcia wyników wzrostu i statusu mikroelementów.

Niedożywieniu można zapobiegać i leczyć za pomocą żywności uzupełniającej. Te pokarmy zwykle zawierają źródło białka i lipidów, takie jak mleko modyfikowane, soja lub orzeszki ziemne oraz wiele mikroelementów. Można je przygotować jako wzbogacony produkt mieszany, taki jak mieszanka kukurydziano-sojowa++ (CSB++), który miesza się z wodą w celu przygotowania owsianki lub gotowej do spożycia żywności uzupełniającej (RUSF). Te ostatnie to zwykle suplementy odżywcze na bazie lipidów (LNS), które często mają postać past, takich jak Plumpy'Nut™ na bazie orzeszków ziemnych. Te wysokoenergetyczne pokarmy uzupełniające zawierają zarówno makro, jak i mikroelementy i są stosowane w profilaktyce i leczeniu niedożywienia poprzez promowanie poprawy liniowego wzrostu, przyrostu masy ciała i stanu mikroelementów wśród dzieci. Do niedawna zapobieganie niedożywieniu opierało się na wzbogaconych produktach mieszanych. Nowe RUSFy okazują się również skuteczne, ponieważ są bardziej energetyczne i mają dłuższy okres przydatności do spożycia, a ponieważ nie wymagają przygotowania, są wygodne. Inną powszechną interwencją żywieniową są liczne suplementy mikroelementów, takie jak Sprinkles. Są to indywidualnie pakowane proszki, które można dodawać do żywności. Jednak mikroelementy mają większe szanse na osiągnięcie wyników wzrostu, gdy są połączone z energią, na przykład w suplementach odżywczych na bazie lipidów i nie ma dowodów na to, że same mikroelementy w proszku przyczyniają się do wzrostu.

Do czerwca 2014 r. Światowy Program Żywnościowy Organizacji Narodów Zjednoczonych (WFP) stosował CSB++ (obecnie nazywany Supercereal Plus), aby zapobiegać niedożywieniu w Kambodży. Dystrybuowane są również posypki, choć niezbyt szeroko, aby zapobiec niedoborom mikroelementów. Te produkty, które były ostatnio lub są obecnie używane, są stosunkowo drogie w zakupie i transporcie do Kambodży, aw przypadku Sprinkles nie są tak skuteczne jak żywność zawierająca makroskładniki odżywcze. Co więcej, CSB++ nie został zbyt dobrze przyjęty w praktyce, a WFP stopniowo go wycofuje. Dlatego UNICEF i Ministerstwo Zdrowia Kambodży poszukują lokalnie produkowanego produktu zawierającego makro i mikroelementy, aby zapobiegać niedożywieniu w Kambodży. Produkty wytwarzane lokalnie są bardziej akceptowalne i tańsze niż produkty importowane.

Niezależnie od tego, jak skuteczny może być produkt, ważne jest, aby określić jego akceptację w danych warunkach, innymi słowy, czy dziecko zje produkt i czy opiekun je nakarmi. Akceptowalność przez dzieci może być mierzona przez to, ile jedzą i jak chętnie, podczas gdy akceptacja przez opiekunów jest mierzona na podstawie ich sensorycznej percepcji jedzenia, czyli zapachu, koloru i smaku.

PROJEKT PRÓBY I METODOLOGIA:

Dlatego w tej próbie zostanie oceniona dopuszczalność LNS u kobiet i ich dzieci w wieku 9-23 miesięcy w porównaniu z CSB++, Sprinkles dodanymi do borbor.

Badanie jest randomizowanym, niepełnym blokiem, krzyżowym projektem 4 x 4, którego celem jest ustalenie wyższości (tj. większej akceptacji) nowego LNS (jako przekąski lub zmieszanego z borborem) w porównaniu z CSB++ borować. Stosunek alokacji wynosi 1:1. Badanie odbędzie się w dwóch częściach w ciągu dwóch tygodni:

1. Badanie częściowe 1: Akceptacja przez dzieci, trzy dni x cztery pokarmy w sumie przez 12 dni
2. Badanie częściowe 2: Akceptacja przez matki, 13 dzień

Badanie zostanie przeprowadzone w podmiejskim Phnom Penh. Badanie zostanie przeprowadzone w czterech miejscach testowego karmienia, takich jak pagody lub ośrodki zdrowia. Uczestnicy będą rekrutowani dla wygody z wiosek w pobliżu czterech miejsc. Cztery testowe miejsca karmienia zostaną losowo przydzielone, aby rozpocząć od jednego z pokarmów. Wszystkie dzieci w danym miejscu będą jadły to samo jedzenie o tej samej porze przez trzy kolejne dni.

Po wyrażeniu zgody i rejestracji od uczestników zostaną zebrane dane wyjściowe. Obejmie to dane demograficzne, zachorowalność, antropometrię (waga, wzrost, obwód w połowie ramienia) oraz dane dotyczące diety (karmienie piersią, częstotliwość posiłków i różnorodność diet).

Matki zostaną poproszone o przyprowadzenie dziecka do wyznaczonego miejsca karmienia testowego przez kolejne 12 dni. Zostaną poproszeni, aby w miarę możliwości nie karmić dziecka przez poprzednią godzinę. Ta sama karma będzie podawana trzy dni z rzędu, aby umożliwić uśrednienie wyników i zmniejszyć wpływ przypadkowych wyników.

Dzieci będą otrzymywać cztery produkty spożywcze, a mianowicie LNS dodany do borboru, owsiankę CSB++, posypkę dodaną do borbor i przekąskę LNS przez trzy dni w ciągu dwunastu dni. Dzieci w każdej grupie będą smakować każdy pokarm w innej kolejności (aby zrównoważyć efekt przeniesienia). Matki zostaną poproszone o karmienie dziecka przez 15 minut lub do momentu, gdy dziecko odmówi jedzenia. Ilość spożywanego pokarmu będzie mierzona za każdym razem, gdy dziecko zje. Każda mama zostanie poproszona o ocenę, jak jej zdaniem jedzenie smakowało jej dziecku, biorąc pod uwagę zjedzoną ilość oraz reakcje i stan emocjonalny dziecka podczas karmienia.

Trzynastego dnia matki zostaną poproszone o przyjście na miejsce karmienia testowego, jeśli to możliwe, same, w celu uszeregowania żywności. W przypadku testu sensorycznego żywność będzie prezentowana pojedynczo. Ważenie nie jest konieczne, a matki nie będą musiały zjeść całej filiżanki. Pomiędzy posiłkami matka zostanie poproszona o przepłukanie ust wodą. Matki ocenią każdą karmę pod względem koloru, zapachu, smaku, procesu przygotowania i ogólnej opinii. Pokarmy będą następnie prezentowane w tym samym czasie, a matki zostaną poproszone o ich uszeregowanie. Wreszcie, 14 dnia, mniejsza liczba matek (8-12) z każdego miejsca zostanie poproszona o pozostanie na dyskusji w grupie fokusowej dotyczącej praktyk karmienia niemowląt i powodów rankingu preferencji.