Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá integrovaná telerehabilitace pacientů s CHOPN. Multi-Center Trial (iTrain)

26. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Dlouhodobá integrovaná telerehabilitace pacientů s CHOPN. Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tento výzkumný projekt si klade za cíl provést tříramennou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) na inovativní telerehabilitační intervenci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Celkovým účelem RCT je prokázat, zda dlouhodobá integrovaná telerehabilitace zahrnující cvičení doma, telemonitoring a vzdělávání/samosprávu zabrání opětovnému přijetí do nemocnice, čímž sníží náklady na zdravotní péči u pacientů s CHOPN a zlepší stav pacientů a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3181
        • The Alfred
  • Dánsko
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Sydvestjysk Hospital
  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN
  • Alespoň jedna prezentace související s CHOPN nebo pohotovostní oddělení související s CHOPN v předchozích 12 měsících před zařazením
  • Schopný poskytnout podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účast na rehabilitačním programu v předchozích 6 měsících od zápisu
  • Účast na jiné studii, která může mít vliv na výsledek této studie
  • Zdravotnický tým považován za fyzicky neschopného provádět studijní postupy
  • Přítomnost komorbidit, které mohou pacientovi bránit v bezpečném provedení cvičebního programu doma
  • Domácí prostředí není vhodné pro instalaci a používání rehabilitačních a monitorovacích zařízení (např. fyzický prostor, Wi-Fi internet nebo mobilní internet přes 4G)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Telerehabilitace
Cvičení doma, telemonitoring a vzdělávání/sebeřízení
Behaviorální: Cvičení doma
Behaviorální: Telemonitoring a vzdělávání/samořízení
Experimentální: Cvičení bez dozoru doma
Behaviorální: Cvičení doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaný počet hospitalizací a prezentací na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Prezentace na pohotovostním oddělení
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Úmrtnost
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Čas bez první hospitalizace nebo prezentace na pohotovosti
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Efektivita nákladů
Časové okno: Dva roky
Analýza nákladů a užitných vlastností (Cost/QALY)
Dva roky
Změna od výchozí hodnoty v testu COPD Assessment po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v testu COPD Assessment po 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Změna od výchozí hodnoty v testu na hodnocení CHOPN po 2 letech
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Změna od výchozí hodnoty v EQ-5D po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Změna od výchozí hodnoty v EQ-5D po 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Změna od výchozí hodnoty v EQ-5D po 2 letech
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese po 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese po 2 letech
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Změna od výchozí hodnoty v Generalized Self-Efficacy Scale po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Generalized Self-Efficacy Scale po 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Změna od výchozí hodnoty v Generalized Self-Efficacy Scale po 2 letech
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Změna od výchozí hodnoty v 6minutové pěší vzdálenosti po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Změna od výchozí hodnoty za 6 minut chůze za 1 rok
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Změna od výchozí hodnoty za 6 minut chůze po 2 letech
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu po 2 letech
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Globální dojem změny pacienta po 2 letech
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Hospitalizace v 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Prezentace pohotovostního oddělení po 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Úmrtnost v 1 roce
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v BODE indexu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v indexu BODE po 1 roce
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna od výchozí hodnoty v indexu BODE po 2 letech
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

University of Tromso
The Research Council of Norway
The Alfred
Aalborg University
The Royal Norwegian Ministry of Health
Hospital of South West Jutland
LHL Helse
La Trobe University
Esbjerg Municipality

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E Holland, PhD, La Trobe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 228919/DHE
  • HST1117-13 (Jiné číslo grantu/financování: Northern Norway Regional Health Authority)
  • HST1118-13 (Jiné číslo grantu/financování: Northern Norway Regional Health Authority)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit