Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa Zintegrowana Telerehabilitacja Chorych na POChP. Wieloośrodkowa próba (iTrain)

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Długoterminowa Zintegrowana Telerehabilitacja Chorych na POChP. Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Ten projekt badawczy ma na celu przeprowadzenie trójramiennego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) dotyczącego innowacyjnej interwencji telerehabilitacyjnej dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ogólnym celem RCT jest wykazanie, czy długoterminowa zintegrowana telerehabilitacja obejmująca ćwiczenia fizyczne w domu, telemonitoring i edukację/samodzielną opiekę zapobiegnie ponownej hospitalizacji, zmniejszając w ten sposób koszty opieki zdrowotnej pacjentów z POChP oraz poprawi stan pacjenta i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred
  • Dania
      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Sydvestjysk Hospital
  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP
  • Co najmniej jedna hospitalizacja związana z POChP lub prezentacja na oddziale ratunkowym związana z POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem
  • Zdolny do dostarczenia podpisanej pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w programie rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy rejestracji
  • Uczestnictwo w innym badaniu, które może mieć wpływ na wynik tego badania
  • Uznany przez zespół opieki zdrowotnej za fizycznie niezdolnego do przeprowadzenia procedur badawczych
  • Obecność chorób współistniejących, które mogą uniemożliwić pacjentowi bezpieczne podjęcie programu ćwiczeń w domu
  • Środowisko domowe nieodpowiednie do instalacji i użytkowania sprzętu rehabilitacyjnego i monitorującego (np. przestrzeń fizyczna, Internet Wi-FI lub Internet mobilny przez 4G)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Trening fizyczny w domu, telemonitoring i edukacja/samodzielność
Behawioralne: Trening fizyczny w domu
Behawioralne: Telemonitoring i edukacja/samorząd
Eksperymentalny: Trening fizyczny bez nadzoru w domu
Behawioralne: Trening fizyczny w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna liczba hospitalizacji i prezentacji oddziałów ratunkowych
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Prezentacje oddziałów ratunkowych
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Czas wolny od pierwszej hospitalizacji lub prezentacji na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Opłacalność
Ramy czasowe: Dwa lata
Analiza kosztów i użyteczności (Cost/QALY)
Dwa lata
Zmiana od wartości początkowej w teście oceniającym POChP po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w teście oceniającym POChP po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiana od wartości początkowej w teście oceniającym POChP po 2 latach
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w EQ-5D po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D po 2 latach
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiana od wartości wyjściowej w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji po 2 latach
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Zmiana od wartości wyjściowych w Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w Uogólnionej Skali Własnej Skuteczności po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiana od wartości wyjściowej w Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności po 2 latach
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Zmiana od wartości początkowej w 6-minutowym marszu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w 6-minutowym dystansie marszu po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiana od wartości wyjściowej w 6-minutowym dystansie marszu po 2 latach
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 2 latach
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Ogólne wrażenie zmiany po 2 latach od pacjenta
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Hospitalizacje po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Prezentacje oddziałów ratunkowych po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Śmiertelność po 1 roku
Ramy czasowe: Rok
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w BODE Index po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w indeksie BODE po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana od wartości początkowej w indeksie BODE po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

University of Tromso
The Research Council of Norway
The Alfred
Aalborg University
The Royal Norwegian Ministry of Health
Hospital of South West Jutland
LHL Helse
La Trobe University
Esbjerg Municipality

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
  • Główny śledczy: Anne E Holland, PhD, La Trobe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228919/DHE
  • HST1117-13 (Inny numer grantu/finansowania: Northern Norway Regional Health Authority)
  • HST1118-13 (Inny numer grantu/finansowania: Northern Norway Regional Health Authority)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Trening fizyczny w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj