Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige geïntegreerde telerevalidatie van COPD-patiënten. Een proef met meerdere centra (iTrain)

26 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Langdurige geïntegreerde telerevalidatie van COPD-patiënten. Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoeksproject beoogt een drie-armige multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren naar een innovatieve telerevalidatie-interventie voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Het algemene doel van de RCT is om aan te tonen of langdurige geïntegreerde telerevalidatie met oefentraining thuis, telemonitoring en onderwijs/zelfmanagement heropnames in het ziekenhuis zal voorkomen, en dus de kosten voor gezondheidszorg zal verlagen, voor patiënten met COPD, en de toestand en de gezondheid van patiënten zal verbeteren. kwaliteit van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3181
        • The Alfred
  • Denemarken
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Sydvestjysk Hospital
  • Noorwegen
      • Tromsø, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD
  • Ten minste één COPD-gerelateerde ziekenhuisopname of COPD-gerelateerde spoedeisende hulp in de afgelopen 12 maanden tot inschrijving
  • In staat om ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een revalidatieprogramma in de voorgaande 6 maanden van inschrijving
  • Deelname aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op de uitkomst van dit onderzoek
  • Door het zorgteam fysiek niet in staat geacht om de onderzoeksprocedures uit te voeren
  • Aanwezigheid van comorbiditeiten waardoor de patiënt niet veilig thuis een oefenprogramma kan volgen
  • Thuisomgeving niet geschikt voor installatie en gebruik van revalidatie- en bewakingsapparatuur (bijv. fysieke ruimte, wifi internet of mobiel internet via 4G)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Telerevalidatie
Beweegtraining thuis, telemonitoring en educatie/zelfmanagement
Gedragsmatig: Sporttraining thuis
Gedragsmatig: Telemonitoring en educatie/zelfmanagement
Experimenteel: Thuis trainen zonder toezicht
Gedragsmatig: Sporttraining thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gecombineerd aantal ziekenhuisopnames en presentaties op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Presentaties van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Sterfte
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Tijd vrij van eerste ziekenhuisopname of presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Twee jaar
Kosten-utiliteitsanalyse (Cost/QALY)
Twee jaar
Verandering ten opzichte van baseline in COPD-beoordelingstest na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in COPD-beoordelingstest na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Verandering ten opzichte van baseline in COPD-beoordelingstest na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Verandering ten opzichte van baseline in EQ-5D na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline in EQ-5D na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Verandering ten opzichte van baseline in EQ-5D na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Verandering ten opzichte van baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Verandering ten opzichte van baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Verandering ten opzichte van baseline in gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Verandering ten opzichte van baseline in gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Verandering ten opzichte van baseline in 6 minuten loopafstand na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline in 6 minuten loopafstand na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Verandering ten opzichte van baseline in 6 minuten loopafstand na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Patiënt Global Impression of Change na 2 jaar
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Ziekenhuisopnames na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Presentaties op de afdeling spoedeisende hulp na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Sterfte na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in BODE-index na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in BODE-index na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in BODE-index na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Medewerkers

University of Tromso
The Research Council of Norway
The Alfred
Aalborg University
The Royal Norwegian Ministry of Health
Hospital of South West Jutland
LHL Helse
La Trobe University
Esbjerg Municipality

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
  • Hoofdonderzoeker: Anne E Holland, PhD, La Trobe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 228919/DHE
  • HST1117-13 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority)
  • HST1118-13 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren