COPD 환자의 장기 통합 원격 재활. 다기관 임상시험 (iTrain)
2019년 4월 26일 업데이트: University Hospital of North Norway
COPD 환자의 장기 통합 원격 재활. 다기관 무작위 대조 시험
이 연구 프로젝트는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 혁신적인 원격 재활 개입에 대한 3군 다기관 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것을 목표로 합니다.
RCT의 전반적인 목적은 집에서의 운동 훈련, 원격 모니터링, 교육/자기 관리를 포함하는 장기 통합 원격 재활이 병원 재입원을 방지하여 COPD 환자의 의료 비용을 줄이고 환자 상태를 개선하고 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 등록 이전 12개월 동안 최소 한 번의 COPD 관련 입원 또는 COPD 관련 응급실 입원
- 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 등록 전 6개월 동안 재활 프로그램 참석
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여
- 건강 관리 팀이 신체적으로 연구 절차를 수행할 수 없다고 판단하는 경우
- 환자가 집에서 안전하게 운동 프로그램을 수행하는 것을 방해할 수 있는 동반 질환의 존재
- 재활 및 모니터링 장비의 설치 및 사용에 적합하지 않은 가정 환경(예: 물리적 공간, Wi-FI 인터넷 또는 4G를 통한 모바일 인터넷)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 원격 재활
가정에서의 운동훈련, 원격감시, 교육/자기관리
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실험적: 집에서 감독되지 않은 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 및 응급실 진료 건수 합산
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 이년
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이년
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응급실 프레젠테이션
기간: 이년
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이년
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인류
기간: 이년
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이년
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첫 입원 또는 응급실 진료로부터 자유로운 시간
기간: 이년
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이년
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비용 효율성
기간: 이년
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비용 효용 분석(비용/QALY)
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이년
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6개월에 COPD 평가 테스트의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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1년 후 COPD 평가 테스트의 기준선에서 변경
기간: 1년
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1년
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2년 후 COPD 평가 테스트의 기준선에서 변경
기간: 이년
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이년
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6개월에 EQ-5D 기준선에서 변경
기간: 6개월
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6개월
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1년에 EQ-5D의 기준선에서 변경
기간: 1년
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1년
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2년 후 EQ-5D 기준선에서 변경
기간: 이년
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이년
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6개월 시점에서 병원 불안 및 우울 척도의 기준선 대비 변화
기간: 6개월
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6개월
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1년 후 병원 불안 및 우울 척도의 기준선 대비 변화
기간: 1년
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1년
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2년 후 병원 불안 및 우울증 척도 기준선에서 변화
기간: 이년
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이년
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6개월 시점에서 일반화된 자기효능감 척도의 기준선 대비 변화
기간: 6개월
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6개월
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1년 후 일반화된 자기효능감 척도의 기준선 대비 변화
기간: 1년
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1년
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2년 후 일반화된 자기효능감 척도의 기준선 대비 변화
기간: 이년
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이년
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6개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 6개월
|
6개월
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기준선에서 1년에 6분 도보 거리의 변화
기간: 1년
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1년
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2년 후 기준선에서 도보 6분 거리의 변화
기간: 이년
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이년
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6개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 6개월
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6개월
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1년에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 1년
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1년
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2년 후 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 이년
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이년
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2년 후 변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 이년
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이년
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1년차 입원
기간: 1년
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1년
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1년차 응급실 프리젠테이션
기간: 1년
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1년
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1년에 사망
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월 후 BODE 지수의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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1년 후 BODE 지수의 기준선 대비 변화
기간: 일년
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일년
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2년 후 BODE 지수의 기준선 대비 변화
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
- 수석 연구원: Anne E Holland, PhD, La Trobe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Hoaas H, Zanaboni P, Hjalmarsen A, Morseth B, Dinesen B, Burge AT, Cox NS, Holland AE. Seasonal variations in objectively assessed physical activity among people with COPD in two Nordic countries and Australia: a cross-sectional study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Jun 5;14:1219-1228. doi: 10.2147/COPD.S194622. eCollection 2019.
- Zanaboni P, Dinesen B, Hjalmarsen A, Hoaas H, Holland AE, Oliveira CC, Wootton R. Long-term integrated telerehabilitation of COPD Patients: a multicentre randomised controlled trial (iTrain). BMC Pulm Med. 2016 Aug 22;16(1):126. doi: 10.1186/s12890-016-0288-z.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집에서 운동 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins Home...완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson University완전한
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KDH Research & Communication완전한