Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig integrerad telerehabilitering av KOL-patienter. En multicenterprövning (iTrain)

26 april 2019 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Långsiktig integrerad telerehabilitering av KOL-patienter. En multicenter randomiserad kontrollerad prövning

Detta forskningsprojekt syftar till att genomföra en trearmad multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT) på en innovativ telerehabiliteringsintervention för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det övergripande syftet med RCT är att visa huruvida långsiktig integrerad telerehabilitering som involverar träning i hemmet, teleövervakning och utbildning/självhantering kommer att förhindra återinläggningar på sjukhus och därmed minska vårdkostnaderna för patienter med KOL, och kommer att förbättra patientstatus och livskvalité.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • The Alfred
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Sydvestjysk Hospital
  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av KOL
  • Minst en KOL-relaterad sjukhusinläggning eller KOL-relaterad akutmottagning under de senaste 12 månaderna till inskrivning
  • Kan ge undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i ett rehabiliteringsprogram under de senaste 6 månaderna av inskrivningen
  • Deltagande i en annan studie som kan ha en inverkan på resultatet av denna studie
  • Bedöms av vårdteamet vara fysiskt oförmögen att utföra studieprocedurerna
  • Förekomst av komorbiditeter som kan hindra patienten från att på ett säkert sätt genomföra ett träningsprogram hemma
  • Hemmiljö som inte lämpar sig för installation och användning av rehabiliterings- och övervakningsutrustning (t.ex. fysiskt utrymme, Wi-Fi Internet eller mobilt Internet via 4G)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Telerehabilitering
Träningsträning i hemmet, teleövervakning och utbildning/självförvaltning
Beteende: Träningsträning hemma
Beteende: Teleövervakning och utbildning/självförvaltning
Experimentell: Oövervakad träningsträning hemma
Beteende: Träningsträning hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kombinerat antal sjukhusinläggningar och akutmottagningspresentationer
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Två år
Två år
Presentationer på akutmottagningen
Tidsram: Två år
Två år
Dödlighet
Tidsram: Två år
Två år
Tid ledig från första sjukhusvistelse eller akutmottagning
Tidsram: Två år
Två år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Två år
Kostnadsverktygsanalys (kostnad/QALY)
Två år
Ändring från baslinjen i COPD Assessment Test vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring från baslinjen i COPD Assessment Test vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändring från baslinjen i COPD Assessment Test vid 2 år
Tidsram: Två år
Två år
Förändring från baslinjen i EQ-5D vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Förändring från baslinjen i EQ-5D vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändring från baslinjen i EQ-5D vid 2 år
Tidsram: Två år
Två år
Förändring från baslinjen i skala för sjukhusångest och depression vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Förändring från baslinjen i skala för sjukhusångest och depression vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändring från baslinjen i skala för sjukhusångest och depression vid 2 år
Tidsram: Två år
Två år
Förändring från baslinjen i Generalized Self-Efficacy Scale vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Förändring från baslinjen i Generalized Self-Efficacy Scale vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändring från baslinjen i Generalized Self-Efficacy Scale vid 2 år
Tidsram: Två år
Två år
Ändra från baslinjen på 6 minuters gångavstånd vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Ändra från baslinjen på 6 minuters gångavstånd vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Ändra från baslinjen på 6 minuters gångavstånd vid 2 år
Tidsram: Två år
Två år
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 2 år
Tidsram: Två år
Två år
Patient globalt intryck av förändring efter 2 år
Tidsram: Två år
Två år
Sjukhusinläggningar vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Akutpresentationer vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år
Dödlighet vid 1 år
Tidsram: Ett år
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i BODE Index vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring från baslinjen i BODE Index vid 1 år
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring från baslinjen i BODE Index vid 2 år
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbetspartners

University of Tromso
The Research Council of Norway
The Alfred
Aalborg University
The Royal Norwegian Ministry of Health
Hospital of South West Jutland
LHL Helse
La Trobe University
Esbjerg Municipality

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
  • Huvudutredare: Anne E Holland, PhD, La Trobe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 228919/DHE
  • HST1117-13 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority)
  • HST1118-13 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera