Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительная комплексная телереабилитация больных ХОБЛ. Многоцентровое исследование (iTrain)

26 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Длительная комплексная телереабилитация больных ХОБЛ. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Этот исследовательский проект направлен на проведение многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с тремя группами по инновационному вмешательству телереабилитации для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Общая цель РКИ состоит в том, чтобы продемонстрировать, предотвратит ли долгосрочная комплексная телереабилитация, включающая физические упражнения в домашних условиях, телемониторинг и обучение/самоуправление, повторную госпитализацию, тем самым снизив затраты на здравоохранение для пациентов с ХОБЛ, и улучшит ли состояние пациента и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3181
        • The Alfred
  • Дания
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Sydvestjysk Hospital
  • Норвегия
      • Tromsø, Норвегия, 9038
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХОБЛ
  • По крайней мере, одна госпитализация по поводу ХОБЛ или обращение в отделение неотложной помощи по поводу ХОБЛ за последние 12 месяцев до регистрации
  • Возможность предоставить подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Посещение программы реабилитации в течение предыдущих 6 месяцев после зачисления
  • Участие в другом исследовании, которое может повлиять на результаты этого исследования
  • Признан медицинской командой физически неспособным выполнять процедуры исследования
  • Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут помешать пациенту безопасно выполнять программу упражнений дома.
  • Домашняя среда не подходит для установки и использования оборудования для реабилитации и мониторинга (например, физическое пространство, Wi-Fi Интернет или мобильный Интернет через 4G)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Телереабилитация
Физические упражнения дома, телемониторинг и обучение/самоуправление
Поведенческий: Занятия спортом дома
Поведенческий: Телемониторинг и обучение/самоуправление
Экспериментальный: Тренировки без присмотра в домашних условиях
Поведенческий: Занятия спортом дома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарное количество госпитализаций и обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализации
Временное ограничение: Два года
Два года
Презентации отделения скорой помощи
Временное ограничение: Два года
Два года
Смертность
Временное ограничение: Два года
Два года
Время, свободное от первой госпитализации или обращения в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Два года
Два года
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Два года
Анализ полезности затрат (затраты/QALY)
Два года
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценочном тесте ХОБЛ через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценочном тесте ХОБЛ через 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценочном тесте ХОБЛ через 2 года
Временное ограничение: Два года
Два года
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D через 2 года
Временное ограничение: Два года
Два года
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Временное ограничение: Два года
Два года
Изменение общей шкалы самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Изменение общей шкалы самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение общей шкалы самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Временное ограничение: Два года
Два года
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 6-минутной ходьбе через 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 6-минутной ходьбе через 2 года
Временное ограничение: Два года
Два года
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Временное ограничение: Два года
Два года
Общее впечатление пациента об изменении через 2 года
Временное ограничение: Два года
Два года
Госпитализация в 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Презентации отделения неотложной помощи в 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год
Смертность в 1 год
Временное ограничение: Один год
Один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение индекса BODE по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение индекса BODE по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение индекса BODE по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Соавторы

University of Tromso
The Research Council of Norway
The Alfred
Aalborg University
The Royal Norwegian Ministry of Health
Hospital of South West Jutland
LHL Helse
La Trobe University
Esbjerg Municipality

Следователи

  • Главный следователь: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
  • Главный следователь: Anne E Holland, PhD, La Trobe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 228919/DHE
  • HST1117-13 (Другой номер гранта/финансирования: Northern Norway Regional Health Authority)
  • HST1118-13 (Другой номер гранта/финансирования: Northern Norway Regional Health Authority)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Занятия спортом дома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться