Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet integreret telerehabilitering af KOL-patienter. En multicenterforsøg (iTrain)

26. april 2019 opdateret af: University Hospital of North Norway

Langsigtet integreret telerehabilitering af KOL-patienter. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forskningsprojekt har til formål at udføre et tre-armet multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på en innovativ telerehabiliteringsintervention til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Det overordnede formål med RCT er at demonstrere, om langsigtet integreret telerehabilitering, der involverer træning i hjemmet, telemonitorering og uddannelse/selvledelse, vil forhindre hospitalsgenindlæggelser og dermed reducere sundhedsomkostningerne for patienter med KOL og vil forbedre patientstatus og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • The Alfred
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Sydvestjysk Hospital
  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL
  • Mindst én KOL-relateret hospitalsindlæggelse eller KOL-relateret skadestuepræsentation inden for de foregående 12 måneder til indskrivning
  • I stand til at give underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et rehabiliteringsprogram i de foregående 6 måneder af indskrivningen
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der kan have indflydelse på resultatet af denne undersøgelse
  • Anses af sundhedspersonalet for at være fysisk ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurerne
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter, som kan forhindre patienten i sikkert at gennemføre et træningsprogram derhjemme
  • Hjemmemiljø er ikke egnet til installation og brug af rehabiliterings- og overvågningsudstyr (f. fysisk plads, Wi-Fi internet eller mobilt internet via 4G)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Telerehabilitering
Træning i hjemmet, telemonitorering og uddannelse/selvledelse
Adfærdsmæssigt: Træning derhjemme
Adfærdsmæssigt: Telemonitorering og uddannelse/selvledelse
Eksperimentel: Træningstræning uden opsyn i hjemmet
Adfærdsmæssigt: Træning derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret antal indlæggelser og akutmodtagelsespræsentationer
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser
Tidsramme: To år
To år
Beredskabsafdelingens præsentationer
Tidsramme: To år
To år
Dødelighed
Tidsramme: To år
To år
Tid fri fra første indlæggelse eller akutmodtagelsespræsentation
Tidsramme: To år
To år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: To år
Cost-Utility Analyse (Cost/QALY)
To år
Ændring fra baseline i COPD Assessment Test efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i COPD Assessment Test ved 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring fra baseline i COPD Assessment Test efter 2 år
Tidsramme: To år
To år
Ændring fra baseline i EQ-5D efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Ændring fra baseline i EQ-5D efter 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring fra baseline i EQ-5D efter 2 år
Tidsramme: To år
To år
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale efter 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale efter 2 år
Tidsramme: To år
To år
Ændring fra baseline i Generalized Self-Efficacy Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Ændring fra baseline i Generalized Self-Efficacy Scale efter 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring fra baseline i Generalized Self-Efficacy Scale efter 2 år
Tidsramme: To år
To år
Skift fra baseline på 6 minutters gåafstand efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Skift fra baseline i 6 minutters gåafstand efter 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring fra baseline i 6-minutters gåafstand efter 2 år
Tidsramme: To år
To år
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 2 år
Tidsramme: To år
To år
Patient globalt indtryk af forandring efter 2 år
Tidsramme: To år
To år
Indlæggelser ved 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Akutafdelingens oplæg på 1 år
Tidsramme: Et år
Et år
Dødelighed ved 1 år
Tidsramme: Et år
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i BODE-indeks ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i BODE Index ved 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring fra baseline i BODE-indeks efter 2 år
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

University of Tromso
The Research Council of Norway
The Alfred
Aalborg University
The Royal Norwegian Ministry of Health
Hospital of South West Jutland
LHL Helse
La Trobe University
Esbjerg Municipality

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
  • Ledende efterforsker: Anne E Holland, PhD, La Trobe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228919/DHE
  • HST1117-13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority)
  • HST1118-13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Northern Norway Regional Health Authority)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning derhjemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner