Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden pitkäaikainen integroitu etäkuntoutus. Monen keskuksen kokeilu (iTrain)

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Keuhkoahtaumatautipotilaiden pitkäaikainen integroitu etäkuntoutus. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on suorittaa kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) innovatiivisesta etäkuntoutustoimenpiteestä potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). RCT:n yleisenä tarkoituksena on osoittaa, estääkö pitkäkestoinen integroitu etäkuntoutus, johon sisältyy harjoittelua kotona, etävalvontaa ja koulutusta/itsehoitoa, keuhkoahtaumatautipotilaiden takaisinottoa sairaalaan, mikä vähentää terveydenhuollon kustannuksia, ja parantaako potilaiden tilaa ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred
  • Norja
      • Tromsø, Norja, 9038
        • University Hospital of North Norway
  • Tanska
      • Esbjerg, Tanska, 6700
        • Sydvestjysk Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi
  • Vähintään yksi keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaalahoito tai keuhkoahtaumatautiin liittyvä päivystyspoliittinen esitys viimeisen 12 kuukauden aikana ilmoittautumiseen
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana ilmoittautumisesta
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta tämän tutkimuksen tuloksiin
  • Terveydenhuoltotiimi katsoi hänen olevan fyysisesti kyvytön suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
  • Muiden sairauksien esiintyminen, jotka saattavat estää potilasta suorittamasta harjoittelua turvallisesti kotona
  • Kotiympäristö ei sovellu kuntoutus- ja seurantalaitteiden asentamiseen ja käyttöön (esim. fyysinen tila, Wi-Fi Internet tai mobiili Internet 4G:n kautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Harjoittelu kotona, etävalvonta ja koulutus/itsehallinta
Käyttäytyminen: Harjoittelu kotona
Käyttäytyminen: Etävalvonta ja koulutus/itsehallinta
Kokeellinen: Valvomaton harjoittelu kotona
Käyttäytyminen: Harjoittelu kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen ja päivystyksen esittelyjen yhteismäärä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Päivystysosaston esitykset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Vapaa aika ensimmäisestä sairaalahoidosta tai ensiapuesittelystä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kustannus-hyötyanalyysi (kustannus/QALY)
Kaksi vuotta
Muutos keuhkoahtaumatautitestin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta COPD-arviointitestissä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Muutos lähtötilanteesta COPD-arviointitestissä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Muutos lähtötasosta EQ-5D:ssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Muutos lähtötasosta EQ-5D:ssä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Muutos lähtötasosta EQ-5D:ssä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Muutos lähtötilanteesta yleistetyssä itsetehokkuusasteikossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Muutos lähtötilanteesta yleistetyssä itsetehokkuusasteikossa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Muutos lähtötilanteesta yleistetyssä itsetehokkuusasteikossa 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta 2 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Sairaalahoito 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Päivystyksen esittelyt 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Kuolleisuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta BODE-indeksissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta BODE-indeksissä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos lähtötasosta BODE-indeksissä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

University of Tromso
The Research Council of Norway
The Alfred
Aalborg University
The Royal Norwegian Ministry of Health
Hospital of South West Jutland
LHL Helse
La Trobe University
Esbjerg Municipality

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Zanaboni, PhD, University Hospital of North Norway
  • Päätutkija: Anne E Holland, PhD, La Trobe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228919/DHE
  • HST1117-13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Northern Norway Regional Health Authority)
  • HST1118-13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Northern Norway Regional Health Authority)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoittelu kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa