- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02280226
Evaluating the Influence of Apnea on Cardiac Function Using Cardiac Magnetic Resonance Imaging.
5. února 2018 aktualizováno: Jonas Doerner, University Hospital, Bonn
Evaluating the Influence of Apnea on Heart Function With Strain Analysis and Measurement of Fibrosis Derived From T1-mapping Using Cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Former studies revealed a distinct pattern of changes in circulation during deliberate apnea.
Blood pressure rises significantly often accompanied by bradycardia.
Further studies confirmed a massive increase of total vascular resistance as it also happens in shock to maintain perfusion of heart, lung and brain.
This study is to determine the exact alterations of the cardiac function during this reaction, show the redistribution of blood volume in apnea and evaluate possible longterm effects on the central nervous system caused by repeated apnea via magnetic resonance imaging.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Being able to hold breath deliberately at least 4,5 minutes
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Deliberate Apnea Group
Subjects undergo maximum apnea.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cardiac Function: Duration of Apnea
Časové okno: every minute under apnea (from 0 up to 9 minutes and rest) depending on personal best with a mean of 5 measurements
|
Alteration of cardiac function in subjects undergoing maximum apnea.
|
every minute under apnea (from 0 up to 9 minutes and rest) depending on personal best with a mean of 5 measurements
|
Mean Blood Flow Measurement Under Apnea Using MRI
Časové okno: Every minute under apnea (from 0 up to 9 minutes and rest) depending on personal best with a mean of 5 measurements
|
Blood flow pattern in subjects undergoing maximum apnea.
|
Every minute under apnea (from 0 up to 9 minutes and rest) depending on personal best with a mean of 5 measurements
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBonn-MRI-heart-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie
-
ClearNote HealthZatím nenabírámeRakovina slinivkySpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy