- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02287155
Program na podporu zdraví podle povolání pro osoby starší 60 let: "Bliib Gsund" (bg60)
Stejně jako v mnoha jiných zemích světa, populace ve Švýcarsku stárne. To také znamená rozšíření nákladů ve zdravotnictví. Vyšetřovatelé proto potřebují najít koncepty podpory zdraví, které zabrání tomu, aby lidé onemocněli a byli závislí na systému zdravotní péče.
Náš projekt se zaměřuje na rozvoj programu podpory zdraví pro osoby starší 50 let ve venkovské oblasti Švýcarska. Název programu je "bliib gsund". Tento program podpory zdraví zaměřený na pracovní terapii probíhá po dobu šesti měsíců ve dvou skupinách po osmi osobách. Cílem programu je zvýšit kvalitu života účastníků, zprostředkovat kompetence integrovat zdraví prospěšné aspekty do jejich každodenního života a udržet jejich nezávislost v životě co nejdéle. Osoby starší 50 let se často ocitají ve fázi přechodu v životě, jako je nástup do důchodu, ztráta rodinných příslušníků nebo stěhování dětí. Tento program jim poskytne schopnost pokračovat ve svém životním stylu aktivnějším způsobem. Zahrnuje témata, jako je aktivnější prosazování zájmů a provádění osobně smysluplných činností.
V rámci přípravy programu vyšetřovatelé provedli analýzu potřeb, aby identifikovali potřeby týkající se nabídek zdraví pro obyvatele žijící v daném regionu. Výsledky ukázaly velký zájem a potřebu o takové programy. Pomohli nám také identifikovat několik relevantních témat, která by měla být zahrnuta do prezentovaného programu podpory zdraví: fyzické cvičení v každodenním životě, zdravá výživa, seznamování se s novými technologiemi, školení v oblasti prevence pádů a udržování sociálních kontaktů. Výzkumníci a určený ergoterapeut, který bude moderátorem programu, mohou na základě těchto výsledků vyvinout program.
Hodnocení programu by mělo určit účinek programu na podporu vlastní účinnosti, smyslu pro soudržnost, kvalitu života a cíle programu. Dotazník bude distribuován před programem, bezprostředně po programu a šest měsíců po programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Ve Švýcarsku rychle roste podíl lidí nad padesát let – mezi lety 1996 a 2007 vzrostl podíl zaměstnaných lidí starších 50 let z 26 % na 31 %. Do roku 2020 se tento podíl zvýší na jednu třetinu (Meyer, 2008). Baby boomers navíc v příštích letech odejdou do důchodu. V kantonu Glarus bude v roce 2030 asi 26 % starších 65 let, zatímco dnes je to pouze 18 %. Využívání zdravotních služeb a následné vyšší náklady pro zdravotní systém dramaticky porostou (Cruz et al., 2014). Předpokládá se, že do roku 2030 by bylo možné ušetřit přibližně 2 miliardy švýcarských franků pomocí programů podpory zdraví a prevence nemocí v této věkové skupině (Stuck et al., 2009). V roce 2007 navrhla Spolková rada „Strategie pro švýcarskou politiku seniorů“, která je založena na předpokladech „aktivního stárnutí“ WHO v roce 2002. Získané poznatky ukázaly, že zdravotní a sociální integraci posilují zejména individuální zdravotní gramotnost a úsilí o podporu zdraví orientované na chování a vztahy. Spolková rada navíc popisuje, že podpora zdraví a prevence chronických onemocnění a funkčních poruch budou budoucími potřebami (Rielle, Wirz, & Wiesli, 2010). Potvrzují to údaje dostupné od Spolkového statistického úřadu, který identifikoval trvalý zdravotní problém u 43,2 % mezi 55-64letými a 47,2 % mezi 65-74letými (BFS, 2012).
Z výše uvedených důvodů stávající Medical Center LINTHPRAXEN rozšiřuje své zázemí a služby v podobě centra prevence. Součástí expanze je vytvoření programu podpory zdraví vedené ergoterapií. Program vychází ze základních součástí již existujících programů „Tatkraft – Gesund im Alter durch Betätigung“ (Ferber et al., 2012) „Lifestyle Matters“ (Mountain et al., 2008) a „Life-Redesign-Prgram“ (Jackson a kol., 1998, Hay a kol., 2002, Clark a kol., 2012).
Poptávka po tomto programu je vidět zejména v obci Glarus Süd. Podle „Zprávy o politice stárnutí v kantonech“ Rielle et al. (2010) kanton Glarus a obec Glarus Süd provádějí sotva účinnou věkovou politiku. Zpráva uvádí relevantní témata jako: život ve stáří, zdraví/prevence, finance, dobrovolnická práce, sociální integrace a zachování nezávislosti seniorů. Při implementaci věkové strategie má velký význam komunitní nastavení. „Model Health Canton Glarus“, vydaný v únoru 2014, reflektuje problematickou situaci stárnoucí populace v Glarus a definuje principy, které popisují strategie zdravotní péče. Kanton si mimo jiné klade za cíl rozšířit služby podpory zdraví a prevence a propojit místní hráče ve zdravotnictví (Cruz et al. 2014). Projekt „bliib gsund“ je proto vhodnou první iniciativou v této oblasti.
Programové cíle
Cíle programu jsou primárně zaměřeny na osvojení dovedností k integraci aspektů podporujících zdraví do každodenního života a k udržení kvality života (posílení smyslu pro soudržnost, zvýšení kvality života, zvýšení vlastní účinnosti). Hlavním hlediskem je co nejdéle zachovat autonomii a nezávislost lidí v každodenním životě.
Zamýšlený učební plán
Hlavním aspektem této studie je pilotní implementace programu na podporu zdraví „bliib gsund“. Zvolený přístup je založen na participaci, aby se zvýšila šance, že program bude vycházet ze specifických potřeb cílového publika a bude schopen získat dostatek účastníků (alespoň pět až osm) a efektivně komunikovat obsah programu. Věnování důkladné pozornosti potřebám účastníků ohledně vývoje programu prostřednictvím analýzy potřeb zvyšuje šance na úspěch. Kroky projektu jsou tedy popsány níže.
3.1 Analýza potřeb
Pro analýzu potřeb byli stávající pacienti (starší než 50 let) zdravotnického střediska LINTHPRAXEN dotazováni ohledně jejich očekávání a zájmu o služby podporující zdraví. Cílem bylo zjistit, jak a jakými opatřeními se účastníci cítí nejlépe osloveni. Struktura otázek byla většinou nominální škály a polootevřená, aby respondenti měli možnost vyjádřit svou individuální odpověď (Porst, 2011).
Do 1 000 domácností jsme rozeslali 2 000 dotazníků, z nichž 265 (13,3 %) bylo zasláno zpět a následně vyhodnoceno. Tato míra odpovědí je považována za uspokojivou. Z 265 respondentů je 162 žen a 93 mužů. Věkové rozložení ukazuje, že 147 osob je ve věku 50-64 let, 105 mezi 65-79 lety a čtyři osoby jsou starší 80 let.
Z otázek, které se týkaly programu „bliib gsund“, vyplynulo, že 43,4 % mělo zájem se ho zúčastnit. Důvodem nezájmu byla účast na jiných aktivitách nebo nedostatek času. Témata pro obsah programu specifikovaná v dotaznících byla: přiměřený pohyb v každodenním životě, zdravá strava, trénink paměti, seznamování s novými technologiemi, trénink dovedností, sociální vztahy, poznávání dalších programů podpory zdraví v komunitě i bezpečnost v interiéru a venku. Tyto specifikace poskytují dobrý základ obsahu programu. Financování účasti v programu účastníci akceptují. 89,1 % by bylo ochotno za takový program zaplatit peníze. 66,8 % by zaplatilo 11–20 švýcarských franků za lekci, 22,8 % až 10 švýcarských franků. Předplatné ve výši 300 švýcarských franků na šestiměsíční program a další možnosti v centru prevence LINTHPRAXEN by získalo 64,2 % lidí. 86,5 % ze zájemců o program by dokonce bylo ochotno si předplatné pořídit. Velká část potenciálních účastníků si dokáže představit účast v programu jednou týdně (47,2 %), 23,6 % jednou za dva týdny a 13,7 % jednou až dvakrát týdně.
Tyto výsledky jasně ukazují, že v komunitě Glarus Süd existuje potřeba. Obyvatelé by byli dokonce ochotni financovat náklady na program a udělali by si na to čas. Účastníci byli z věkových skupin 50-64 let a 65-79 let. Pokud by se skutečně podařilo naverbovat do programu tolik účastníků, kolik naznačuje průzkum (cca 100 lidí), mohli by být během týdne rozděleni do skupin podle zájmů a dostupnosti. Průzkum mezi potenciálními účastníky je seznámil s programem, takže nábor a inzerce by měly být jednodušší. Výsledky průzkumu lze tedy jednoznačně hodnotit jako velmi pozitivní a přínosné.
3.2 Vývoj programu
Výsledky výše popsané analýzy potřeb jsou použity pro návrh programu. Obsah a intervence odpovídají zjištěním z předchozí implementace programu v jiných zemích. Celkové plánování provádí Curyšská univerzita aplikovaných věd (ZHAW) ve spolupráci s Angelikou Beck, ergoterapeutkou v regionu. Povede také realizaci programu.
3.3 Nábor účastníků programu
Potenciální účastníci se rekrutují ze souboru adres LINTHPRAXEN Medical Center prostřednictvím místních kooperačních partnerů (Pro Senectute a ergoterapeutická praxe „ergoalltag“, prostřednictvím lékařů a veřejných médií, tedy novin, plakátů a letáků). Jiný přístup může být přes církev a jiné seniorské organizace. Cílem je dosáhnout velikosti skupiny do deseti účastníků. Program může také probíhat paralelně, odděleně podle úrovně aktivity a obsahu programu.
- Zamýšlené kroky projektu a doba trvání projektu
Časový rámec celého projektu je stanoven na listopad 2013 až září 2015. Územní a koncepční návrh studie je zpracován od listopadu 2013. Vlastní zahájení programu je naplánováno na leden 2015, poté bude probíhat šest měsíců s deseti účastníky (na skupinu). Realizace projektu bude probíhat ve stávajících i nově vybudovaných provozovnách LINTHPRAXEN v Linthalu. Projekt probíhá následovně:
Rozvinout myšlenku projektu (listopad 2013 až prosinec 2013)
- Seznámení s myšlenkou projektu, první rešerše literatury
- Výměna s vývojáři programu v zahraničí (Německo, Rakousko, Velká Británie, Nizozemsko)
- Návrh koncepce projektu předán Dr. Fasolovi včetně předběžného rozpočtu
- Schůzky / konzultace s klientem (Dr. fasol)
Analýza potřeb (prosinec 2013 až duben 2014)
- Poštovní průzkum (vymyslet obsah a vzhled dotazníku, distribuce dotazníku)
- Systematizovat výsledky (pro další finanční požadavky, pro zpětnou vazbu účastníkům, pro zpětnou vazbu klientovi)
Vytvářejte žádosti o financování (prosinec 2013 až březen 2014)
- Podrobná rešerše literatury, sestavování jednotlivých aplikací
- Žádosti o financování
Adaptace programu "bliib gsund" pro Glarus Süd (květen 2014 až listopad 2014)
- Obchodní plán pro nabídku
- Smluvní personál / ergoterapeut v programu
- Přizpůsobení obsahu programu v souladu s analýzou potřeb
- Najděte místní spolupracující partnery (informační list, navázání kontaktu, informační schůzky pro místní potenciální partnery pro spolupráci)
- Hodnocení plánování (vybrat nástroje průzkumu, upravit hodnotící listy z německé verze programu)
Pilotní implementace „bliib gsund“ (leden 2015 až únor 2016)
- 12 modulů po 90 min; pokud možno dva paralelní kurzy
- Průběžná adaptace (příprava na každý modul)
- Hodnocení před - po
- Hodnocení po šesti měsících
- Dokončení projektu (leden 2016 až březen 2016) Program převodu ze ZHAW do LINTHPRAXEN
Projektový management (leden 2014 až březen 2016)
- Smluvní
- Komunikace (hlášení dárcům, interní komunikace ZHAW, práce místních médií, dvě publikace ve vědeckých časopisech, dvě návštěvy na konferenci: prezentace projektu)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let
- Zdravý nebo trpící mírným až středně těžkým onemocněním
Kritéria vyloučení:
- Těžká demence
- Závažné chronické onemocnění (jako je srdeční onemocnění, metabolické onemocnění, onemocnění plic)
- Imobilita (nelze se dostat do LINTHPRAXEN)
- Stavy po akutním onemocnění, úrazu (např. po nedávné mozkové příhodě, infarktu myokardu, zlomeninách)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: podpora zdraví založená na povolání
Popis intervence na podporu zdraví je uveden v „podrobném popisu“ studie.
Je to jednoramenná studie.
|
Popis intervence je uveden v „podrobném popisu“ studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vlastní účinnosti
Časové okno: základní stav (před začátkem programu), po 6 měsících (konec programu), po 12 měsících (následné)
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili stupnici sebeúčinnosti od Schwarzer&Jerusalem (1999).
|
základní stav (před začátkem programu), po 6 měsících (konec programu), po 12 měsících (následné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna smyslu koherence
Časové okno: základní stav (před začátkem programu), po 6 měsících (konec programu), po 12 měsících (následné)
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili smysl koherenční škály z Brähler, Schumacher&Strauss (2002).
|
základní stav (před začátkem programu), po 6 měsících (konec programu), po 12 měsících (následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Page, Prof. Dr., Zurich UAS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Brähler E, Schumacher J, Strauss B. Diagnostische Verfahren in der Psychotherapie. 2002 Bern: Hogrefe Verlag.
- Ferber R, Dangl H. Grote A, Kölling D, Marotzki U, Rach M, Schmitt R, Weiß, K. Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung, Programm zur Gesundheitsförderung. 2002 Idstein.
- Mountain G, Mozley C, Craig C, Ball L. Occupational Therapy led health promotion for older people: feasability of the Lifestyle Matters Programme. British Journal of Occupational Therapy. 2008 71(10), 406-413.
- Meyer K. Gesundheit in der Schweiz - Nationaler Gesundheitsbericht 2008. In V. H. Huber (Ed.). Bern: Schweizerisches Gesundheitsobservatorium.
- Stuck AE, Born S, Meyer K. Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung und Prävention im Alter nach dem "Gesundheits-Profil Verfahren". In B. f. Statistik (Ed.), obsan fact sheet. 2009. Neuchâtel: Schweizerisches Gesundheitsobsvervatorium.
- Rielle Y, Wirz R, Wiesli R. Alterspolitik in den Kantonen. In F. f. Gesundheitspolitik (Ed.). 2010. Bern: Fachstelle für Gesundheitspolitik.
- Probst R. Fragebogen - Ein Arbeitsbuch (Vol. 3. Auflage). 2011. Wiesbaden.
- Cruz D, Knoth S, Sommer C. Leitbild Gesundheit Kanton Glarus - Vernehmlassung. In D. F. u. Gesundheit (Ed.), 2014 pp. 1-28. Glarus: Departement Finanzen und Gesundheit.
- BFS. Schweizerische Gesundheitsbefragung 2012 - Übersicht. Retrieved 13.12.2014, from Bundesamt für Statistik. http://www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/news/publikationen.html?publicationID=5352
- Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. 2009. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Hay J, LaBree L, Luo R, Clark F, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Jackson J, Azen SP. Cost-effectiveness of preventive occupational therapy for independent-living older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1381-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50359.x.
- Jackson J, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Clark F. Occupation in lifestyle redesign: the Well Elderly Study Occupational Therapy Program. Am J Occup Ther. 1998 May;52(5):326-36. doi: 10.5014/ajot.52.5.326.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ZHAW-F&E-Ergo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na podpora zdraví založená na povolání
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno