- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02287155
Beroepsgebaseerd gezondheidsbevorderingsprogramma voor mensen ouder dan 60 jaar: "Bliib Gsund" (bg60)
Net als in veel andere landen in de wereld wordt de bevolking in Zwitserland steeds ouder. Dit betekent ook een uitbreiding van de kosten in het gezondheidssysteem. Daarom moeten de onderzoekers concepten van gezondheidsbevordering vinden om te voorkomen dat mensen ziek worden en afhankelijk worden van het gezondheidszorgsysteem.
Ons project heeft tot doel een programma voor gezondheidsbevordering te ontwikkelen voor personen ouder dan 50 jaar in een landelijk gebied van Zwitserland. De naam van het programma is "bliib gsund". Dit op ergotherapie gerichte programma voor gezondheidsbevordering wordt gedurende een periode van zes maanden uitgevoerd in twee groepen van elk acht personen. Het doel van het programma is de kwaliteit van leven van de deelnemers te verbeteren, de competentie te bemiddelen om gezondheidsbevorderende aspecten in hun dagelijks leven te integreren en hun onafhankelijkheid in hun leven zo lang mogelijk te behouden. 50-plussers bevinden zich vaak in een overgangsfase in het leven, zoals het begin van hun pensioen, het verlies van gezinsleden of het vertrek van kinderen. Dit programma stelt hen in staat om hun levensstijl op een actievere manier voort te zetten. Het omarmt onderwerpen als het actiever nastreven van interesses en het uitvoeren van persoonlijk zinvolle activiteiten.
Ter voorbereiding van het programma voerden de onderzoekers een behoefteanalyse uit om de noden met betrekking tot gezondheidsbevorderende aanbiedingen van de inwoners van de opgegeven regio in kaart te brengen. De resultaten toonden een grote belangstelling voor en behoefte aan dergelijke programma's. Ze hebben ons ook geholpen bij het identificeren van een aantal relevante onderwerpen die in het gepresenteerde programma voor gezondheidsbevordering moeten worden opgenomen: lichaamsbeweging in het dagelijks leven, gezonde voeding, kennismaken met nieuwe technologieën, valpreventietrainingen en het onderhouden van sociale contacten. Op basis van deze resultaten kunnen de onderzoekers en de aangewezen ergotherapeut, die de programmaleider is, het programma ontwikkelen.
De evaluatie van het programma moet het effect van het programma op de bevordering van zelfredzaamheid, het gevoel van samenhang, de kwaliteit van leven en de doelstellingen van het programma in kaart brengen. Voorafgaand aan het programma, direct daarna en zes maanden na het programma wordt een vragenlijst verspreid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
In Zwitserland groeit het aandeel 50-plussers snel: tussen 1996 en 2007 groeide het aandeel 50-plussers met een baan van 26% naar 31%. In 2020 zal dit aandeel zijn gestegen tot een derde (Meyer, 2008). Bovendien gaan de babyboomers de komende jaren met pensioen. In het kanton Glarus zal in 2030 ongeveer 26% ouder zijn dan 65 jaar, tegen slechts 18% vandaag. Het gebruik van gezondheidsdiensten en de daaruit voortvloeiende hogere kosten voor het gezondheidssysteem zullen dramatisch stijgen (Cruz et al., 2014). Aangenomen wordt dat tegen 2030 ongeveer 2 miljard Zwitserse frank kan worden bespaard door programma's voor gezondheidsbevordering en ziektepreventie in deze leeftijdsgroep (Stuck et al., 2009). In 2007 ontwierp de Federale Raad de "Strategieën voor het Zwitserse ouderenbeleid", die gebaseerd zijn op de aannames van "actief ouder worden" door de WHO in 2002. De opgedane kennis toonde aan dat met name individuele gezondheidsvaardigheden en gedrags- en relatiegerichte gezondheidsbevordering de gezondheid en sociale integratie versterken. Bovendien beschrijft de Federale Raad dat gezondheidsbevordering en de preventie van chronische ziekten en functionele handicaps toekomstige behoeften zullen zijn (Rielle, Wirz, & Wiesli, 2010). Dit wordt ondersteund door de beschikbare gegevens van het Federaal Bureau voor de Statistiek, dat een permanent gezondheidsprobleem identificeerde bij 43,2% bij 55-64-jarigen en 47,2% bij 65-74-jarigen (BFS, 2012).
Om bovengenoemde redenen breidt het bestaande Medisch Centrum LINTHPRAXEN zijn faciliteiten en diensten uit in de vorm van een preventiecentrum. Een onderdeel van de uitbreiding is het opzetten van een door ergotherapie geleid gezondheidsbevorderingsprogramma. Het programma is gebaseerd op de essentiële componenten van de reeds bestaande programma's "Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung" (Ferber et al., 2012) "Lifestyle Matters" (Mountain et al., 2008) en "Life-Redesign-Prgram" (Jackson et al., 1998, Hay et al., 2002, Clark et al., 2012).
Vooral in de gemeente Glarus Süd is er vraag naar dit programma. Volgens het "Rapport over het vergrijzingsbeleid in de kantons" van Rielle et al. (2010) het kanton Glarus en de gemeente Glarus Süd voeren een nauwelijks effectief leeftijdsbeleid. Het rapport somt relevante onderwerpen op als: leven op hoge leeftijd, gezondheid/preventie, financiën, vrijwilligerswerk, sociale integratie en het behouden van de zelfstandigheid van ouderen. Bij het implementeren van een leeftijdsstrategie is de community setting van groot belang. Het "Model Health Canton Glarus", gepubliceerd in februari 2014, weerspiegelt de problematische situatie van de vergrijzende bevolking in Glarus en definieert principes die strategieën voor de gezondheidszorg beschrijven. Het kanton beoogt onder meer de uitbouw van de diensten voor gezondheidspromotie en -preventie en het verbinden van lokale spelers in de gezondheidszorg (Cruz et al. 2014). Het project "bliib gsund" is daarom een geschikt eerste initiatief op dit gebied.
Programma doelstellingen
De doelstellingen van het programma zijn primair gericht op het aanleren van vaardigheden om gezondheidsbevorderende aspecten in het dagelijks leven te integreren en de kwaliteit van leven te behouden (coherentiegevoel versterken, kwaliteit van leven vergroten, zelfredzaamheid vergroten). Het belangrijkste aspect is om de autonomie en onafhankelijkheid van de mensen in het dagelijks leven zo lang mogelijk te behouden.
Beoogd leerplan
Het belangrijkste aspect van deze studie is de pilot-implementatie van het gezondheidsbevorderende programma "bliib gsund". De gekozen aanpak is gebaseerd op participatie om de kans te vergroten dat het programma aansluit bij de specifieke behoeften van de doelgroep en om voldoende deelnemers (minstens vijf tot acht) te kunnen werven en om de inhoud van het programma effectief te communiceren. Door middel van een behoefteanalyse goed te luisteren naar de behoefte van de deelnemers aan de programma-ontwikkeling, wordt de kans op succes vergroot. De projectstappen zijn dus zoals hieronder beschreven.
3.1 Behoefteanalyse
Voor de behoeftenanalyse werden bestaande patiënten (ouder dan 50) van het gezondheidscentrum LINTHPRAXEN Medical Center geïnterviewd over hun verwachtingen van en interesses in gezondheidsbevorderende diensten. Het doel was om vast te stellen hoe en met welke maatregelen de deelnemers zich het best aangesproken voelen. De structuur van de vragen was meestal nominale schalen en halfopen om de respondenten de gelegenheid te geven hun individuele antwoord te geven (Porst, 2011).
We stuurden 2.000 vragenlijsten naar 1.000 huishoudens, waarvan er 265 (13,3%) werden teruggestuurd en daarna geëvalueerd. Dit responspercentage wordt als bevredigend beschouwd. Van de 265 respondenten zijn er 162 vrouw en 93 man. Uit de leeftijdsverdeling blijkt dat 147 personen tussen de 50 en 64 jaar oud zijn, 105 tussen de 65 en 79 jaar en vier personen ouder dan 80 jaar.
Uit de vragen over het "bliib gsund"-programma bleek dat 43,4% geïnteresseerd was om eraan deel te nemen. De redenen om niet geïnteresseerd te zijn waren deelname aan andere activiteiten of gebrek aan tijd. Onderwerpen voor de programma-inhoud gespecificeerd in de vragenlijsten waren: voldoende lichaamsbeweging in het dagelijks leven, gezonde voeding, geheugentraining, kennismaken met nieuwe technologieën, vaardigheidstraining, sociale relaties, kennismaken met andere programma's voor gezondheidsbevordering in de gemeenschap en veiligheid binnenshuis en buitenshuis. Deze specificaties bieden een goede programma-inhoudelijke basis. De financiering van de deelname aan het programma wordt geaccepteerd door de deelnemers. 89,1% zou bereid zijn geld te betalen voor een dergelijk programma. 66,8% zou 11-20 Zwitserse frank per les betalen, 22,8% tot 10 Zwitserse frank. Een abonnement van 300 Zwitserse frank voor het programma van zes maanden, evenals andere opties in het preventiecentrum LINTHPRAXEN, zou door 64,2% van de mensen worden gekocht. Van degenen die geïnteresseerd zijn in het programma, zou 86,5% zelfs bereid zijn om het abonnement te nemen. Een groot deel van de potentiële deelnemers kan zich voorstellen dat ze één keer per week aan het programma deelnemen (47,2%), 23,6% eens in de twee weken en 13,7% een tot twee keer per week.
Deze resultaten tonen duidelijk aan dat er behoefte bestaat in de gemeente Glarus Süd. De bewoners zouden zelfs bereid zijn om de kosten van het programma te financieren en er tijd voor vrij te maken. Er waren deelnemers uit de leeftijdsgroepen 50-64 jarigen en 65-79 jarigen. Als er zoveel deelnemers voor het programma kunnen worden geworven als uit de enquête blijkt (ongeveer 100 mensen), kunnen ze worden opgesplitst in groepen op basis van interesses en beschikbaarheid gedurende de week. De enquête onder de potentiële deelnemers heeft hen vertrouwd gemaakt met het programma, zodat werven en adverteren gemakkelijker zou moeten zijn. De resultaten van het onderzoek kunnen dan ook duidelijk als zeer positief en nuttig worden beoordeeld.
3.2 Programma-ontwikkeling
De resultaten van de hierboven beschreven behoeftenanalyse worden gebruikt voor het ontwerp van het programma. Inhoud en interventies worden afgestemd op bevindingen van eerdere implementatie van het programma in andere landen. De algehele planning wordt uitgevoerd door de Zürich University of Applied Sciences (ZHAW) in samenwerking met Angelika Beck, een ergotherapeut in de regio. Zij zal ook de uitvoering van het programma leiden.
3.3 Werving van deelnemers aan het programma
Potentiële deelnemers worden geworven uit het adresbestand van het LINTHPRAXEN Medical Center, via lokale samenwerkingspartners (Pro Senectute, en ergotherapiepraktijk "ergoalltag", via artsen en openbare media, d.w.z. kranten, posters en flyers). Een andere toegang zou kunnen zijn via de kerk en andere seniorenorganisaties. Er wordt gestreefd naar een groepsgrootte van maximaal tien deelnemers. Het programma kan ook parallelle cursussen aanbieden, gescheiden op basis van hun activiteitenniveau en programma-inhoud.
- Beoogde projectstappen en duur van het project
Het tijdsbestek van het hele project is vastgesteld voor november 2013 tot september 2015. De planning en het conceptuele ontwerp van de studie zijn sinds november 2013 verwerkt. De daadwerkelijke start van het programma staat gepland voor januari 2015 en loopt dan zes maanden met tien deelnemers (per groep). De realisatie van het project zal plaatsvinden in de bestaande en nieuwbouw van LINTHPRAXEN in Linthal. Het project verloopt als volgt:
Ontwikkel projectidee (november 2013 tot december 2013)
- Vertrouwd raken met het projectidee, eerste literatuuronderzoek
- Uitwisseling met ontwikkelaars van het programma in het buitenland (Duitsland, Oostenrijk, Groot-Brittannië, Nederland)
- Projectconceptontwerp overgedragen aan Dr. Fasol, inclusief voorlopige begroting
- Bijeenkomsten/overleg met de opdrachtgever (dr. fasol)
Behoefte-analyse (december 2013 tot april 2014)
- Postenquête (inhoud en lay-out vragenlijst bedenken, verspreiding vragenlijst)
- Resultaten systematiseren (voor verdere financiële verzoeken, voor feedback aan deelnemers, voor feedback aan de klant)
Financieringsaanvragen bedenken (december 2013 tot maart 2014)
- Gedetailleerd literatuuronderzoek, samenstellen van individuele aanvragen
- Financieringsaanvragen
Aanpassing van het programma "bliib gsund" voor Glarus Süd (mei 2014 tot november 2014)
- Businessplan voor de aanbieding
- Inhuur van personeel / ergotherapeut in programma
- Aanpassing van de inhoud van het programma in overeenstemming met behoefteanalyse
- Lokale samenwerkingspartners vinden (informatieblad, contact opnemen, informatiebijeenkomsten voor lokale potentiële samenwerkingspartners)
- Planningsevaluatie (selecteer enquête-instrumenten, pas evaluatiebladen aan uit de Duitse versie van het programma)
Pilotimplementatie van "bliib gsund" (januari 2015 tot februari 2016)
- 12 modulen van 90 min; indien mogelijk twee parallelle cursussen
- Voortdurende aanpassing (voorbereiding voor elke module)
- Evaluatie voor - na
- Evaluatie na zes maanden
- Oplevering project (januari 2016 tot maart 2016) Overdrachtsprogramma van ZHAW naar LINTHPRAXEN
Projectmanagement (januari 2014 tot maart 2016)
- contracteren
- Communicatie (rapportage aan donoren, interne communicatie ZHAW, lokale media, twee publicaties in wetenschappelijke tijdschriften, twee conferentiebezoeken: presentatie van het project)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 60 jaar
- Gezond of lijdend aan een milde tot matige ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige dementie
- Ernstige chronische ziekte (zoals hartziekte, stofwisselingsziekte, longziekte)
- Immobiliteit (niet in staat om naar de LINTHPRAXEN te komen)
- Toestand na acute ziekte, verwonding (bijv. na een recente beroerte, hartinfarct, breuken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezondheidsbevordering op basis van beroep
De beschrijving van de gezondheidsbevorderende interventie staat in de "uitgebreide beschrijving" van het onderzoek.
Het is een eenarmige studie.
|
De beschrijving van de interventie vindt u in de "uitgebreide beschrijving" van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: baseline (vóór de start van het programma), na 6 maanden (einde van het programma), na 12 maanden (follow-up)
|
De deelnemers wordt gevraagd de self-efficacy-schaal van Schwarzer&Jerusalem (1999) in te vullen.
|
baseline (vóór de start van het programma), na 6 maanden (einde van het programma), na 12 maanden (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoel van coherentie
Tijdsspanne: baseline (vóór de start van het programma), na 6 maanden (einde van het programma), na 12 maanden (follow-up)
|
De deelnemers wordt gevraagd de coherentie-schaal van Brähler, Schumacher&Strauss (2002) in te vullen.
|
baseline (vóór de start van het programma), na 6 maanden (einde van het programma), na 12 maanden (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Page, Prof. Dr., Zurich UAS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Brähler E, Schumacher J, Strauss B. Diagnostische Verfahren in der Psychotherapie. 2002 Bern: Hogrefe Verlag.
- Ferber R, Dangl H. Grote A, Kölling D, Marotzki U, Rach M, Schmitt R, Weiß, K. Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung, Programm zur Gesundheitsförderung. 2002 Idstein.
- Mountain G, Mozley C, Craig C, Ball L. Occupational Therapy led health promotion for older people: feasability of the Lifestyle Matters Programme. British Journal of Occupational Therapy. 2008 71(10), 406-413.
- Meyer K. Gesundheit in der Schweiz - Nationaler Gesundheitsbericht 2008. In V. H. Huber (Ed.). Bern: Schweizerisches Gesundheitsobservatorium.
- Stuck AE, Born S, Meyer K. Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung und Prävention im Alter nach dem "Gesundheits-Profil Verfahren". In B. f. Statistik (Ed.), obsan fact sheet. 2009. Neuchâtel: Schweizerisches Gesundheitsobsvervatorium.
- Rielle Y, Wirz R, Wiesli R. Alterspolitik in den Kantonen. In F. f. Gesundheitspolitik (Ed.). 2010. Bern: Fachstelle für Gesundheitspolitik.
- Probst R. Fragebogen - Ein Arbeitsbuch (Vol. 3. Auflage). 2011. Wiesbaden.
- Cruz D, Knoth S, Sommer C. Leitbild Gesundheit Kanton Glarus - Vernehmlassung. In D. F. u. Gesundheit (Ed.), 2014 pp. 1-28. Glarus: Departement Finanzen und Gesundheit.
- BFS. Schweizerische Gesundheitsbefragung 2012 - Übersicht. Retrieved 13.12.2014, from Bundesamt für Statistik. http://www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/news/publikationen.html?publicationID=5352
- Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. 2009. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Hay J, LaBree L, Luo R, Clark F, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Jackson J, Azen SP. Cost-effectiveness of preventive occupational therapy for independent-living older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1381-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50359.x.
- Jackson J, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Clark F. Occupation in lifestyle redesign: the Well Elderly Study Occupational Therapy Program. Am J Occup Ther. 1998 May;52(5):326-36. doi: 10.5014/ajot.52.5.326.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZHAW-F&E-Ergo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .