- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02287155
Programa de Promoção da Saúde Ocupacional para Pessoas com Mais de 60 anos: "Bliib Gsund" (bg60)
Como em muitos outros países do mundo, a população da Suíça está envelhecendo. Isso também significa uma expansão de custos no sistema de saúde. Portanto, os pesquisadores precisam encontrar conceitos de promoção da saúde para evitar que as pessoas fiquem doentes e dependentes do sistema de saúde.
Nosso projeto visa desenvolver um programa de promoção da saúde para pessoas com mais de 50 anos de idade em uma área rural da Suíça. O nome do programa é "bliib gsund". Este programa de promoção da saúde dirigido por terapia ocupacional é conduzido durante um período de seis meses em dois grupos de oito pessoas cada. O objetivo do programa é melhorar a qualidade de vida dos participantes, mediar a competência de integrar aspectos promotores de saúde em sua vida diária e manter sua independência em sua vida o maior tempo possível. As pessoas com mais de 50 anos encontram-se frequentemente numa fase de transição na vida, como a entrada na reforma, a perda de familiares ou a mudança dos filhos. Este programa irá fornecer-lhes a capacidade de continuar seu estilo de vida de uma forma mais ativa. Abrange tópicos como buscas mais ativas de interesses e realização de atividades pessoalmente significativas.
Na preparação do programa, os investigadores realizaram uma análise de necessidades para identificar as necessidades relativas às ofertas de promoção da saúde dos habitantes que vivem na região especificada. Os resultados mostraram um grande interesse e necessidade de tais programas. Ajudaram-nos também a identificar vários temas relevantes a incluir no programa de promoção da saúde apresentado: exercício físico na vida quotidiana, alimentação saudável, familiarização com as novas tecnologias, treino de prevenção de quedas e manutenção de contactos sociais. Os pesquisadores e o terapeuta ocupacional designado, que será o moderador do programa, podem desenvolver o programa com base nesses resultados.
A avaliação do programa deve identificar o efeito do programa na promoção da autoeficácia, no sentido de coerência, na qualidade de vida e nos objetivos do programa. Um questionário será distribuído antes do programa, imediatamente após e seis meses após o programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Na Suíça, a proporção de pessoas com mais de 50 anos está crescendo rapidamente - entre 1996 e 2007, a proporção de pessoas com mais de 50 anos empregadas cresceu de 26% para 31%. Em 2020, a proporção aumentará para um terço (Meyer, 2008). Além disso, os baby boomers se aposentarão nos próximos anos. No cantão de Glarus, cerca de 26% terão mais de 65 anos em 2030, em comparação com apenas 18% hoje. A utilização de serviços de saúde e os consequentes custos mais elevados para o sistema de saúde aumentarão dramaticamente (Cruz et al., 2014). Acredita-se que aproximadamente 2 bilhões de francos suíços poderiam ser economizados até 2030 por meio de programas de promoção da saúde e prevenção de doenças nessa faixa etária (Stuck et al., 2009). Em 2007, o Conselho Federal elaborou as "Estratégias para a política suíça de velhice", que se baseia nos pressupostos do "envelhecimento ativo" da OMS em 2002. O conhecimento adquirido mostrou que, em particular, a alfabetização em saúde individual e os esforços de promoção da saúde orientados para o comportamento e o relacionamento fortalecem a saúde e a integração social. Além disso, o Conselho Federal descreve que a promoção da saúde e a prevenção de doenças crônicas e incapacidade funcional serão necessidades futuras (Rielle, Wirz, & Wiesli, 2010). Isso é corroborado pelos dados disponíveis do Escritório Federal de Estatísticas, que identificou um problema de saúde permanente em 43,2% entre as pessoas de 55 a 64 anos e 47,2% entre as pessoas de 65 a 74 anos (BFS, 2012).
Pelas razões acima mencionadas, o existente LINTHPRAXEN Medical Center está expandindo suas instalações e serviços na forma de um centro de prevenção. Uma parte da expansão é a criação de um programa de promoção da saúde liderado por terapia ocupacional. O programa é baseado nos componentes essenciais dos programas já existentes "Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung" (Ferber et al., 2012) "Lifestyle Matters" (Mountain et al., 2008) e "Life-Redesign-Prgram" (Jackson e outros, 1998, Hay e outros, 2002, Clark e outros, 2012).
A demanda por este programa pode ser vista especialmente no município de Glarus Süd. De acordo com o "Relatório sobre a política de envelhecimento nos cantões" de Rielle et al. (2010) o cantão de Glarus e o município de Glarus Süd realizam uma política de idade pouco efetiva. O relatório elenca como temas relevantes: viver na velhice, saúde/prevenção, finanças, voluntariado, integração social e manutenção da independência do idoso. Ao implementar uma estratégia de idade, o ambiente comunitário é de grande importância. O "Model Health Canton Glarus", publicado em fevereiro de 2014, reflete a situação problemática da população envelhecida em Glarus e define princípios que descrevem estratégias para os cuidados de saúde. Entre outras coisas, o Cantão visa expandir os serviços de promoção e prevenção da saúde e vincular os atores locais na assistência à saúde (Cruz et al. 2014). O projeto "bliib gsund" é, portanto, uma primeira iniciativa adequada nesta área.
Objetivos do programa
Os objetivos do programa visam principalmente a aprendizagem de competências para integrar aspetos promotores de saúde na vida quotidiana e para manter a qualidade de vida (reforçar o sentido de coerência, aumentar a qualidade de vida, aumentar a auto-eficácia). O aspecto principal é manter a autonomia e a independência das pessoas na vida cotidiana o maior tempo possível.
Currículo Pretendido
O aspecto principal deste estudo é a implementação piloto do programa de promoção da saúde "bliib gsund". A abordagem escolhida é baseada na participação para aumentar as chances do programa se basear nas necessidades específicas do público-alvo e conseguir recrutar participantes suficientes (pelo menos cinco a oito) e comunicar o conteúdo do programa de maneira eficaz. Prestar muita atenção às necessidades dos participantes em relação ao desenvolvimento do programa por meio de uma análise de necessidades aumenta as chances de sucesso. As etapas do projeto são, portanto, conforme descrito abaixo.
3.1 Análise de Necessidades
Para a análise das necessidades, os pacientes existentes (com mais de 50 anos) do centro de saúde LINTHPRAXEN Medical Center foram entrevistados sobre suas expectativas e interesses em serviços de promoção da saúde. O objetivo foi identificar como e por quais medidas os participantes se sentem mais bem atendidos. A estrutura das questões era maioritariamente de escalas nominais e semi-abertas para dar aos inquiridos a oportunidade de expor a sua resposta individual (Porst, 2011).
Enviamos 2.000 questionários para 1.000 domicílios, dos quais 265 (13,3%) foram devolvidos e avaliados. Esta taxa de resposta é considerada satisfatória. Das 265 pessoas que responderam, 162 são mulheres e 93 homens. A distribuição etária mostra que 147 pessoas têm entre 50 e 64 anos, 105 entre 65 e 79 anos e quatro pessoas têm mais de 80 anos.
As questões que tratavam do programa "bliib gsund" mostraram que 43,4% tinham interesse em participar dele. Os motivos do não interesse foram participação em outras atividades ou falta de tempo. Os tópicos do conteúdo do programa especificados nos questionários foram: exercícios adequados na vida cotidiana, alimentação saudável, treinamento da memória, familiarização com novas tecnologias, treinamento de habilidades, relacionamento social, conhecimento de outros programas de promoção da saúde na comunidade e segurança dentro de casa e ao ar livre. Essas especificações fornecem uma boa base de conteúdo de programa. O financiamento da participação no programa é aceito pelos participantes. 89,1% estariam dispostos a pagar por tal programa. 66,8% pagariam de 11 a 20 francos suíços por aula, 22,8% até 10 francos suíços. Uma assinatura de 300 francos suíços para o programa de seis meses, bem como outras opções no centro de prevenção LINTHPRAXEN, seria adquirida por 64,2% das pessoas. Dos que se interessam pelo programa, 86,5% estariam dispostos, inclusive, a adquirir a assinatura. Uma grande proporção dos potenciais participantes poderia imaginar participar do programa uma vez por semana (47,2%), 23,6% uma vez a cada duas semanas e 13,7% uma a duas vezes por semana.
Esses resultados mostram claramente que existe uma necessidade na comunidade Glarus Süd. Os habitantes até estariam dispostos a financiar o custo do programa e arranjariam tempo para isso. Havia participantes das faixas etárias de 50 a 64 anos e de 65 a 79 anos. Se o número de participantes sugerido pela pesquisa pudesse realmente ser recrutado para o programa (aproximadamente 100 pessoas), eles poderiam ser divididos em grupos de acordo com interesses e disponibilidade durante a semana. A pesquisa entre os participantes em potencial os familiarizou com o programa, de modo que o recrutamento e a divulgação devem ser mais fáceis. Os resultados da pesquisa podem, portanto, ser claramente classificados como muito positivos e úteis.
3.2 Desenvolvimento do programa
Os resultados da análise de necessidades descrita acima são usados para a concepção do programa. Os conteúdos e as intervenções são comparados com os resultados da implementação anterior do programa em outros países. O planejamento geral é realizado pela Universidade de Ciências Aplicadas de Zurique (ZHAW) em colaboração com Angelika Beck, terapeuta ocupacional da região. Ela também vai liderar a implementação do programa.
3.3 Recrutamento dos participantes do programa
Os potenciais participantes são recrutados a partir do arquivo de endereços do LINTHPRAXEN Medical Center, por meio de parceiros de cooperação locais (Pro Senectute e prática de terapia ocupacional "ergoalltag", por meio de médicos e mídia pública, ou seja, jornais, cartazes e folhetos). Outro acesso pode ser através da igreja e outras organizações de idosos. O objetivo é atingir um tamanho de grupo de até dez participantes. O programa também pode oferecer cursos paralelos, separados por nível de atividade e conteúdo programático.
- Etapas pretendidas do projeto e duração do projeto
O cronograma de todo o projeto está definido para novembro de 2013 a setembro de 2015. O planejamento e desenho conceitual do estudo vem sendo processado desde novembro de 2013. O início efetivo do programa está previsto para janeiro de 2015, com duração de seis meses, com dez participantes (por turma). A realização do projeto ocorrerá nas instalações existentes e recém-construídas da LINTHPRAXEN em Linthal. As fases do projeto são as seguintes:
Desenvolver a ideia do projeto (novembro de 2013 a dezembro de 2013)
- Familiarizando-se com a ideia do projeto, primeira pesquisa bibliográfica
- Intercâmbio com desenvolvedores do programa em países estrangeiros (Alemanha, Áustria, Grã-Bretanha, Holanda)
- Conceituação do projeto entregue ao Dr. Fasol, incluindo orçamento preliminar
- Reuniões/consultas com o cliente (Dr. Fasol)
Análise de necessidades (dezembro de 2013 a abril de 2014)
- Pesquisa postal (criar conteúdo e layout do questionário, distribuição do questionário)
- Sistematizar resultados (para futuras solicitações financeiras, para feedback aos participantes, para feedback ao cliente)
Elaborar pedidos de financiamento (dezembro de 2013 a março de 2014)
- Pesquisa detalhada da literatura, composição de aplicativos individuais
- Aplicações de financiamento
Adaptação do programa "bliib gsund" para Glarus Süd (maio de 2014 a novembro de 2014)
- Plano de negócios para a oferta
- Pessoal contratante / terapeuta ocupacional no programa
- Adaptar o conteúdo do programa de acordo com a análise de necessidades
- Encontrar parceiros de cooperação locais (folha de informações, estabelecer contato, reuniões de informação para potenciais parceiros de cooperação locais)
- Avaliação de planejamento (selecionar instrumentos de pesquisa, ajustar folhas de avaliação da versão alemã do programa)
Implementação piloto de "bliib gsund" (janeiro de 2015 a fevereiro de 2016)
- 12 módulos de 90 min; dois cursos paralelos, se possível
- Adaptação contínua (preparação para cada módulo)
- Avaliação antes - depois
- Avaliação após seis meses
- Conclusão do projeto (janeiro de 2016 a março de 2016) Programa de transferência de ZHAW para LINTHPRAXEN
Gerenciamento de projetos (janeiro de 2014 a março de 2016)
- contratação
- Comunicação (relatório a doadores, comunicação interna ZHAW, trabalho de mídia local, duas publicações em revistas científicas, duas visitas a conferências: apresentação do projeto)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos de idade
- Saudável ou sofrendo de uma doença leve a moderada
Critério de exclusão:
- Demência grave
- Doença crônica grave (como doença cardíaca, doença metabólica, doença pulmonar)
- Imobilidade (incapaz de chegar ao LINTHPRAXEN)
- Estado após doença aguda, lesão (por exemplo, após um acidente vascular cerebral recente, infarto do miocárdio, fraturas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: promoção da saúde baseada na ocupação
A descrição da intervenção de promoção da saúde é fornecida na "descrição detalhada" do estudo.
É um estudo de braço único.
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A descrição da intervenção é fornecida na "descrição detalhada" do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base (antes do início do programa), após 6 meses (final do programa), após 12 meses (acompanhamento)
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Os participantes são solicitados a preencher a escala de autoeficácia de Schwarzer&Jerusalem (1999).
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linha de base (antes do início do programa), após 6 meses (final do programa), após 12 meses (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no senso de coerência
Prazo: linha de base (antes do início do programa), após 6 meses (final do programa), após 12 meses (acompanhamento)
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Os participantes são solicitados a preencher a escala de sentido de coerência de Brähler, Schumacher&Strauss (2002).
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linha de base (antes do início do programa), após 6 meses (final do programa), após 12 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Page, Prof. Dr., Zurich UAS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Brähler E, Schumacher J, Strauss B. Diagnostische Verfahren in der Psychotherapie. 2002 Bern: Hogrefe Verlag.
- Ferber R, Dangl H. Grote A, Kölling D, Marotzki U, Rach M, Schmitt R, Weiß, K. Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung, Programm zur Gesundheitsförderung. 2002 Idstein.
- Mountain G, Mozley C, Craig C, Ball L. Occupational Therapy led health promotion for older people: feasability of the Lifestyle Matters Programme. British Journal of Occupational Therapy. 2008 71(10), 406-413.
- Meyer K. Gesundheit in der Schweiz - Nationaler Gesundheitsbericht 2008. In V. H. Huber (Ed.). Bern: Schweizerisches Gesundheitsobservatorium.
- Stuck AE, Born S, Meyer K. Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung und Prävention im Alter nach dem "Gesundheits-Profil Verfahren". In B. f. Statistik (Ed.), obsan fact sheet. 2009. Neuchâtel: Schweizerisches Gesundheitsobsvervatorium.
- Rielle Y, Wirz R, Wiesli R. Alterspolitik in den Kantonen. In F. f. Gesundheitspolitik (Ed.). 2010. Bern: Fachstelle für Gesundheitspolitik.
- Probst R. Fragebogen - Ein Arbeitsbuch (Vol. 3. Auflage). 2011. Wiesbaden.
- Cruz D, Knoth S, Sommer C. Leitbild Gesundheit Kanton Glarus - Vernehmlassung. In D. F. u. Gesundheit (Ed.), 2014 pp. 1-28. Glarus: Departement Finanzen und Gesundheit.
- BFS. Schweizerische Gesundheitsbefragung 2012 - Übersicht. Retrieved 13.12.2014, from Bundesamt für Statistik. http://www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/news/publikationen.html?publicationID=5352
- Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. 2009. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Hay J, LaBree L, Luo R, Clark F, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Jackson J, Azen SP. Cost-effectiveness of preventive occupational therapy for independent-living older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1381-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50359.x.
- Jackson J, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Clark F. Occupation in lifestyle redesign: the Well Elderly Study Occupational Therapy Program. Am J Occup Ther. 1998 May;52(5):326-36. doi: 10.5014/ajot.52.5.326.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ZHAW-F&E-Ergo
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