- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02287155
Programa de promoción de la salud basado en la ocupación para personas mayores de 60 años: "Bliib Gsund" (bg60)
Como en muchos otros países del mundo, la población de Suiza está envejeciendo. Esto también significa una expansión de los costos en el sistema de salud. Por lo tanto, los investigadores necesitan encontrar conceptos de promoción de la salud para evitar que las personas se enfermen y sean dependientes del sistema de salud.
Nuestro proyecto tiene como objetivo desarrollar un programa de promoción de la salud para personas mayores de 50 años en una zona rural de Suiza. El nombre del programa es "bliib gsund". Este programa de promoción de la salud dirigido por terapia ocupacional se lleva a cabo durante un período de seis meses en dos grupos de ocho personas cada uno. El objetivo del programa es mejorar la calidad de vida de los participantes, mediar en la competencia de integrar aspectos que promuevan la salud en su vida diaria y mantener su independencia en su vida el mayor tiempo posible. Las personas mayores de 50 años se encuentran a menudo en una fase de transición en la vida, como el inicio de la jubilación, la pérdida de familiares o la mudanza de los hijos. Este programa les proporcionará la capacidad de continuar con su estilo de vida de una manera más activa. Abarca temas como la búsqueda más activa de intereses y la realización de actividades personalmente significativas.
En la preparación del programa, los investigadores realizaron un análisis de necesidades para identificar las necesidades relacionadas con las ofertas de promoción de la salud de los habitantes que viven en la región especificada. Los resultados mostraron un alto interés y necesidad de este tipo de programas. También nos ayudaron a identificar varios temas relevantes a incluir en el programa de promoción de la salud presentado: ejercicio físico en la vida diaria, alimentación saludable, familiarización con las nuevas tecnologías, formación en prevención de caídas y mantenimiento de contactos sociales. Los investigadores y el terapeuta ocupacional designado, quien será el moderador del programa, podrán desarrollar el programa en base a estos resultados.
La evaluación del programa debe identificar el efecto del programa con respecto a la promoción de la autoeficacia, el sentido de coherencia, la calidad de vida y los objetivos del programa. Se distribuirá un cuestionario antes del programa, inmediatamente después y seis meses después del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
En Suiza, la proporción de personas mayores de 50 años está creciendo rápidamente: entre 1996 y 2007, la proporción de personas mayores de 50 años con empleo aumentó del 26 % al 31 %. Para 2020, la proporción aumentará a un tercio (Meyer, 2008). Además, los baby boomers se jubilarán en los próximos años. En el cantón de Glaris, alrededor del 26 % tendrá más de 65 años en 2030, en comparación con solo el 18 % en la actualidad. El uso de los servicios de salud y los consiguientes costos más altos para el sistema de salud aumentarán drásticamente (Cruz et al., 2014). Se cree que se podrían ahorrar aproximadamente 2 mil millones de francos suizos para 2030 mediante programas de promoción de la salud y prevención de enfermedades en este grupo de edad (Stuck et al., 2009). En 2007, el Consejo Federal diseñó las "Estrategias para la política suiza de vejez", que se basa en los supuestos de "envejecimiento activo" de la OMS en 2002. El conocimiento adquirido mostró que, en particular, la alfabetización individual en salud y los esfuerzos de promoción de la salud orientados al comportamiento y las relaciones fortalecen la salud y la integración social. Además, el Consejo Federal describe que la promoción de la salud y la prevención de enfermedades crónicas y discapacidad funcional serán necesidades futuras (Rielle, Wirz, & Wiesli, 2010). Esto está respaldado por los datos disponibles de la Oficina Federal de Estadística, que identificó un problema de salud permanente en un 43,2% entre los 55-64 años y en un 47,2% entre los 65-74 años (BFS, 2012).
Por las razones antes mencionadas el Centro Médico LINTHPRAXEN existente está ampliando sus instalaciones y servicios en la forma de un centro de prevención. Una parte de la expansión es la creación de un programa de promoción de la salud dirigido por terapia ocupacional. El programa se basa en los componentes esenciales de los programas ya existentes "Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung" (Ferber et al., 2012) "Lifestyle Matters" (Mountain et al., 2008) y "Life-Redesign-Prgram" (Jackson et al., 1998, Hay et al., 2002, Clark et al., 2012).
Se puede ver una demanda de este programa especialmente en el municipio de Glarus Süd. Según el “Informe sobre la política de envejecimiento en los cantones” de Rielle et al. (2010) el Cantón de Glarus y el municipio de Glarus Süd llevan a cabo una política de edad apenas efectiva. El informe enumera los temas relevantes como: vivir en la vejez, salud/prevención, finanzas, trabajo voluntario, integración social y el mantenimiento de la independencia de las personas mayores. Al implementar una estrategia de edad, el entorno comunitario es de gran importancia. El "Model Health Canton Glarus", publicado en febrero de 2014, refleja la situación problemática del envejecimiento de la población en Glarus y define los principios que describen las estrategias para la atención de la salud. Entre otras cosas, el Cantón tiene como objetivo ampliar los servicios de promoción y prevención de la salud y vincular a los actores locales en la atención de la salud (Cruz et al. 2014). El proyecto "bliib gsund" es por lo tanto una primera iniciativa adecuada en esta área.
Objetivos del programa
Los objetivos del programa están dirigidos principalmente a aprender habilidades para integrar aspectos que promueven la salud en la vida diaria y para mantener la calidad de vida (fortalecer el sentido de coherencia, aumentar la calidad de vida, aumentar la autoeficacia). El aspecto principal es mantener la autonomía e independencia de las personas en la vida cotidiana durante el mayor tiempo posible.
Plan de estudios previsto
El aspecto principal de este estudio es la implementación piloto del programa de promoción de la salud "bliib gsund". El enfoque elegido se basa en la participación para aumentar las posibilidades de que el programa se base en las necesidades específicas de la audiencia objetivo y poder reclutar suficientes participantes (al menos de cinco a ocho) y comunicar el contenido del programa de manera efectiva. Prestar mucha atención a las necesidades de los participantes en relación con el desarrollo del programa a través de un análisis de necesidades aumenta las posibilidades de éxito. Los pasos del proyecto son, por lo tanto, como se describe a continuación.
3.1 Análisis de necesidades
Para el análisis de necesidades, se entrevistó a los pacientes existentes (mayores de 50 años) del centro de salud LINTHPRAXEN Medical Center sobre sus expectativas e intereses en los servicios de promoción de la salud. El objetivo era identificar cómo y con qué medidas los participantes se sienten mejor abordados. La estructura de las preguntas era en su mayoría escalas nominales y semiabiertas para dar a los encuestados la oportunidad de expresar su respuesta individual (Porst, 2011).
Enviamos 2000 cuestionarios a 1000 hogares, de los cuales 265 (13,3%) fueron devueltos y luego evaluados. Esta tasa de respuesta se considera satisfactoria. De las 265 personas que respondieron, 162 son mujeres y 93 hombres. La distribución por edades muestra que 147 personas tienen entre 50 y 64 años, 105 entre 65 y 79 años y cuatro personas tienen más de 80 años.
Las preguntas que versaron sobre el programa "bliib gsund" mostraron que el 43,4% estaba interesado en participar en él. Los motivos de no interés fueron la participación en otras actividades o la falta de tiempo. Los temas para el contenido del programa especificados en los cuestionarios fueron: ejercicio adecuado en la vida cotidiana, dieta saludable, entrenamiento de la memoria, familiarización con nuevas tecnologías, entrenamiento de habilidades, relaciones sociales, conocer otros programas de promoción de la salud en la comunidad, así como seguridad en el interior. y al aire libre Estas especificaciones proporcionan una buena base para el contenido del programa. La financiación de la participación en el programa es aceptada por los participantes. El 89,1% estaría dispuesto a pagar dinero por un programa de este tipo. El 66,8 % pagaría entre 11 y 20 francos suizos por lección, el 22,8 % hasta 10 francos suizos. Un abono de 300 francos suizos para el programa de seis meses así como otras opciones en el centro de prevención LINTHPRAXEN sería adquirido por el 64,2% de las personas. De los que están interesados en el programa, el 86,5% incluso estaría dispuesto a adquirir la suscripción. Una gran proporción de los participantes potenciales podría imaginarse participando en el programa una vez por semana (47,2%). 23,6% una vez cada dos semanas y 13,7% una o dos veces por semana.
Estos resultados muestran claramente que existe una necesidad en la comunidad Glarus Süd. Los habitantes incluso estarían dispuestos a financiar el costo del programa y le darían tiempo. Había participantes de los grupos de edad de 50 a 64 años, así como de 65 a 79 años. Si se pudieran reclutar tantos participantes como sugiere la encuesta para el programa (aproximadamente 100 personas), podrían dividirse en grupos de acuerdo con los intereses y la disponibilidad durante la semana. La encuesta entre los participantes potenciales los ha familiarizado con el programa para que el reclutamiento y la publicidad sean más fáciles. Por lo tanto, los resultados de la encuesta pueden calificarse claramente como muy positivos y útiles.
3.2 Desarrollo del programa
Los resultados del análisis de necesidades descrito anteriormente se utilizan para el diseño del programa. Los contenidos y las intervenciones se comparan con los hallazgos de la implementación anterior del programa en otros países. La planificación general la lleva a cabo la Universidad de Ciencias Aplicadas de Zúrich (ZHAW) en colaboración con Angelika Beck, terapeuta ocupacional de la región. Ella también liderará la implementación del programa.
3.3 Reclutamiento de los participantes del programa
Los participantes potenciales se reclutan del archivo de direcciones del Centro Médico LINTHPRAXEN, a través de socios de cooperación locales (Pro Senectute y la práctica de terapia ocupacional "ergoalltag", a través de médicos y medios públicos, es decir, periódicos, carteles y volantes). Otro acceso podría ser a través de la iglesia y otras organizaciones de personas mayores. El objetivo es llegar a un tamaño de grupo de hasta diez participantes. El programa también puede ejecutar cursos paralelos, separados según su nivel de actividad y contenidos del programa.
- Pasos previstos del proyecto y duración del proyecto
El marco de tiempo de todo el proyecto está fijado para noviembre de 2013 a septiembre de 2015. La planificación y diseño conceptual del estudio se encuentra en trámite desde noviembre de 2013. El inicio real del programa está programado para enero de 2015, y luego tendrá una duración de seis meses con diez participantes (por grupo). La realización del proyecto tendrá lugar en las instalaciones existentes y de nueva construcción de LINTHPRAXEN en Linthal. Las fases del proyecto son las siguientes:
Desarrollar idea de proyecto (noviembre 2013 a diciembre 2013)
- Familiarizarse con la idea del proyecto, primera búsqueda bibliográfica
- Intercambio con desarrolladores del programa en países extranjeros (Alemania, Austria, Gran Bretaña, Países Bajos)
- Diseño conceptual del proyecto entregado al Dr. Fasol, incluido el presupuesto preliminar
- Reuniones/consulta con el cliente (Dr. Fasol)
Análisis de necesidades (diciembre de 2013 a abril de 2014)
- Encuesta postal (diseñar el contenido y el diseño del cuestionario, distribución del cuestionario)
- Sistematizar resultados (para futuras solicitudes financieras, para retroalimentación a los participantes, para retroalimentación al cliente)
Elaborar solicitudes de financiación (diciembre de 2013 a marzo de 2014)
- Búsqueda bibliográfica detallada, composición de aplicaciones individuales
- Solicitudes de financiación
Adaptación del programa "bliib gsund" para Glarus Süd (mayo 2014 a noviembre 2014)
- Plan de negocios para la oferta.
- Contratación de personal/terapeuta ocupacional en programa
- Adaptar el contenido del programa de acuerdo con el análisis de necesidades
- Encontrar socios cooperantes locales (hoja informativa, establecer contacto, reuniones informativas para posibles socios cooperantes locales)
- Evaluación de la planificación (seleccione los instrumentos de la encuesta, ajuste las hojas de evaluación de la versión alemana del programa)
Implementación piloto de "bliib gsund" (enero 2015 a febrero 2016)
- 12 módulos de 90 min; dos cursos paralelos si es posible
- Adaptación continua (preparándose para cada módulo)
- Evaluación antes - después
- Evaluación después de seis meses
- Finalización del proyecto (enero de 2016 a marzo de 2016) Programa de transferencia de ZHAW a LINTHPRAXEN
Gestión de proyectos (enero 2014 a marzo 2016)
- Contratación
- Comunicación (informes a donantes, comunicación interna de ZHAW, trabajo en medios locales, dos publicaciones en revistas científicas, dos visitas a congresos: presentación del proyecto)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años
- Saludable o que sufre de una enfermedad leve a moderada.
Criterio de exclusión:
- demencia severa
- Enfermedad crónica grave (como enfermedad cardíaca, enfermedad metabólica, enfermedad pulmonar)
- Inmovilidad (no poder llegar al LINTHPRAXEN)
- Estado después de una enfermedad aguda, lesión (por ejemplo, después de un accidente cerebrovascular reciente, infarto de miocardio, fracturas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: promoción de la salud basada en la ocupación
La descripción de la intervención de promoción de la salud se proporciona en la "descripción detallada" del estudio.
Es un estudio de un solo brazo.
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La descripción de la intervención se proporciona en la "descripción detallada" del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base (antes del inicio del programa), después de 6 meses (fin del programa), después de 12 meses (seguimiento)
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Se pide a los participantes que completen la escala de autoeficacia de Schwarzer & Jerusalem (1999).
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línea de base (antes del inicio del programa), después de 6 meses (fin del programa), después de 12 meses (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en sentido de coherencia
Periodo de tiempo: línea de base (antes del inicio del programa), después de 6 meses (fin del programa), después de 12 meses (seguimiento)
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Se pide a los participantes que completen la escala de sentido de coherencia de Brähler, Schumacher & Strauss (2002).
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línea de base (antes del inicio del programa), después de 6 meses (fin del programa), después de 12 meses (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Page, Prof. Dr., Zurich UAS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Brähler E, Schumacher J, Strauss B. Diagnostische Verfahren in der Psychotherapie. 2002 Bern: Hogrefe Verlag.
- Ferber R, Dangl H. Grote A, Kölling D, Marotzki U, Rach M, Schmitt R, Weiß, K. Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung, Programm zur Gesundheitsförderung. 2002 Idstein.
- Mountain G, Mozley C, Craig C, Ball L. Occupational Therapy led health promotion for older people: feasability of the Lifestyle Matters Programme. British Journal of Occupational Therapy. 2008 71(10), 406-413.
- Meyer K. Gesundheit in der Schweiz - Nationaler Gesundheitsbericht 2008. In V. H. Huber (Ed.). Bern: Schweizerisches Gesundheitsobservatorium.
- Stuck AE, Born S, Meyer K. Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung und Prävention im Alter nach dem "Gesundheits-Profil Verfahren". In B. f. Statistik (Ed.), obsan fact sheet. 2009. Neuchâtel: Schweizerisches Gesundheitsobsvervatorium.
- Rielle Y, Wirz R, Wiesli R. Alterspolitik in den Kantonen. In F. f. Gesundheitspolitik (Ed.). 2010. Bern: Fachstelle für Gesundheitspolitik.
- Probst R. Fragebogen - Ein Arbeitsbuch (Vol. 3. Auflage). 2011. Wiesbaden.
- Cruz D, Knoth S, Sommer C. Leitbild Gesundheit Kanton Glarus - Vernehmlassung. In D. F. u. Gesundheit (Ed.), 2014 pp. 1-28. Glarus: Departement Finanzen und Gesundheit.
- BFS. Schweizerische Gesundheitsbefragung 2012 - Übersicht. Retrieved 13.12.2014, from Bundesamt für Statistik. http://www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/news/publikationen.html?publicationID=5352
- Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. 2009. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Hay J, LaBree L, Luo R, Clark F, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Jackson J, Azen SP. Cost-effectiveness of preventive occupational therapy for independent-living older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1381-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50359.x.
- Jackson J, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Clark F. Occupation in lifestyle redesign: the Well Elderly Study Occupational Therapy Program. Am J Occup Ther. 1998 May;52(5):326-36. doi: 10.5014/ajot.52.5.326.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZHAW-F&E-Ergo
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