- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02287155
Programma di promozione della salute basato sull'occupazione per le persone di età superiore ai 60 anni: "Bliib Gsund" (bg60)
Come in molti altri paesi del mondo, la popolazione in Svizzera sta invecchiando. Questo significa anche un'espansione dei costi nel sistema sanitario. Pertanto, gli investigatori devono trovare concetti di promozione della salute per evitare che le persone si ammalino e dipendano dal sistema sanitario.
Il nostro progetto mira a sviluppare un programma di promozione della salute per persone di età superiore ai 50 anni in un'area rurale della Svizzera. Il nome del programma è "bliib gsund". Questo programma di promozione della salute orientato alla terapia occupazionale viene condotto per un periodo di sei mesi in due gruppi di otto persone ciascuno. Lo scopo del programma è migliorare la qualità della vita dei partecipanti, mediare la competenza nell'integrare gli aspetti che promuovono la salute nella loro vita quotidiana e mantenere la loro indipendenza nella loro vita il più a lungo possibile. Le persone con più di 50 anni si trovano spesso in una fase di transizione della vita, come l'inizio della pensione, la perdita di familiari o il trasloco dei figli. Questo programma fornirà loro la possibilità di continuare il loro stile di vita in modo più attivo. Abbraccia argomenti come la ricerca più attiva di interessi e lo svolgimento di attività personalmente significative.
In preparazione del programma, gli investigatori hanno condotto un'analisi dei bisogni per identificare i bisogni relativi alle offerte di promozione della salute degli abitanti che vivono nella regione specificata. I risultati hanno mostrato un elevato interesse e la necessità di tali programmi. Ci hanno anche aiutato a identificare diverse questioni rilevanti da includere nel programma di promozione della salute presentato: l'esercizio fisico nella vita quotidiana, un'alimentazione sana, la conoscenza delle nuove tecnologie, la formazione per la prevenzione delle cadute e il mantenimento dei contatti sociali. I ricercatori e il terapista occupazionale designato, che sarà il moderatore del programma, possono sviluppare il programma sulla base di questi risultati.
La valutazione del programma dovrebbe identificare l'effetto del programma in merito alla promozione dell'autoefficacia, del senso di coerenza, della qualità della vita e degli obiettivi del programma. Un questionario verrà distribuito prima del programma, subito dopo e sei mesi dopo il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
In Svizzera, la percentuale di ultracinquantenni è in rapida crescita: tra il 1996 e il 2007, la percentuale di ultracinquantenni occupati è passata dal 26% al 31%. Entro il 2020, la proporzione aumenterà a un terzo (Meyer, 2008). Inoltre, i baby boomer andranno in pensione nei prossimi anni. Nel canton Glarona, nel 2030 circa il 26% avrà più di 65 anni, rispetto a solo il 18% di oggi. L'uso dei servizi sanitari e i conseguenti maggiori costi per il sistema sanitario aumenteranno drasticamente (Cruz et al., 2014). Si ritiene che circa 2 miliardi di franchi svizzeri potrebbero essere risparmiati entro il 2030 attraverso programmi di promozione della salute e prevenzione delle malattie in questa fascia di età (Stuck et al., 2009). Nel 2007 il Consiglio federale ha elaborato le "Strategie per la politica svizzera per la vecchiaia", che si basano sui presupposti dell'"invecchiamento attivo" formulati dall'OMS nel 2002. Le conoscenze acquisite hanno mostrato che in particolare l'alfabetizzazione sanitaria individuale e gli sforzi di promozione della salute orientati al comportamento e alla relazione rafforzano la salute e l'integrazione sociale. Inoltre, il Consiglio federale descrive che la promozione della salute e la prevenzione delle malattie croniche e delle disabilità funzionali saranno esigenze future (Rielle, Wirz, & Wiesli, 2010). Ciò è supportato dai dati disponibili dell'Ufficio federale di statistica, che ha identificato un problema di salute permanente del 43,2% tra i 55-64enni e del 47,2% tra i 65-74enni (BFS, 2012).
Per i suddetti motivi, l'attuale LINTHPRAXEN Medical Center sta ampliando le proprie strutture e servizi sotto forma di un centro di prevenzione. Una parte dell'espansione sta creando un programma di promozione della salute basato sulla terapia occupazionale. Il programma si basa sui componenti essenziali dei programmi già esistenti "Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung" (Ferber et al., 2012) "Lifestyle Matters" (Mountain et al., 2008) e "Life-Redesign-Prgram" (Jackson et al., 1998, Hay et al., 2002, Clark et al., 2012).
Una domanda per questo programma si registra soprattutto nel comune di Glarus Süd. Secondo il "Rapporto sulla politica dell'invecchiamento nei cantoni" di Rielle et al. (2010) il Cantone di Glarona e il comune di Glarus Süd attuano una politica dell'età poco efficace. Il rapporto elenca le questioni rilevanti come: vivere in età avanzata, salute/prevenzione, finanze, volontariato, integrazione sociale e mantenimento dell'autonomia degli anziani. Quando si implementa una strategia per l'età, l'impostazione della comunità è di grande importanza. Il "Modello Salute Canton Glarona", pubblicato nel febbraio 2014, riflette la situazione problematica dell'invecchiamento della popolazione a Glarona e definisce i principi che descrivono le strategie per l'assistenza sanitaria. Tra le altre cose, il Cantone mira ad ampliare i servizi di promozione e prevenzione della salute ea collegare gli attori locali dell'assistenza sanitaria (Cruz et al. 2014). Il progetto "bliib gsund" è quindi una prima iniziativa adeguata in questo settore.
Obiettivi del programma
Gli obiettivi del programma sono rivolti principalmente all'apprendimento delle competenze per integrare gli aspetti che promuovono la salute nella vita quotidiana e per mantenere la qualità della vita (rafforzare il senso di coerenza, aumentare la qualità della vita, aumentare l'autoefficacia). L'aspetto principale è mantenere l'autonomia e l'indipendenza delle persone nella vita di tutti i giorni il più a lungo possibile.
Curriculum previsto
L'aspetto principale di questo studio è l'attuazione pilota del programma di promozione della salute "bliib gsund". L'approccio scelto si basa sulla partecipazione per aumentare le possibilità che il programma si basi sulle esigenze specifiche del pubblico target e sia in grado di reclutare un numero sufficiente di partecipanti (almeno da cinque a otto) e di comunicare in modo efficace il contenuto del programma. Prestare molta attenzione alle esigenze dei partecipanti riguardo allo sviluppo del programma attraverso un'analisi delle esigenze aumenta le possibilità di successo. Le fasi del progetto sono quindi quelle descritte di seguito.
3.1 Analisi dei bisogni
Per l'analisi dei bisogni, i pazienti esistenti (più di 50 anni) del centro sanitario LINTHPRAXEN Medical Center sono stati intervistati sulle loro aspettative e interessi nei servizi di promozione della salute. Lo scopo era quello di identificare come e con quali misure i partecipanti si sentono meglio indirizzati. La struttura delle domande era per lo più scale nominali e semi-aperte per dare agli intervistati l'opportunità di dichiarare la loro risposta individuale (Porst, 2011).
Abbiamo inviato 2'000 questionari a 1'000 famiglie, di cui 265 (13,3%) sono stati rispediti e poi valutati. Questo tasso di risposta è considerato soddisfacente. Delle 265 persone che hanno risposto, 162 sono donne e 93 uomini. La distribuzione per età mostra che 147 persone hanno un'età compresa tra 50 e 64 anni, 105 tra 65 e 79 anni e quattro persone hanno più di 80 anni.
Dalle domande che hanno riguardato il programma "bliib gsund" è emerso che il 43,4% era interessato a prendervi parte. Le ragioni per non essere interessate erano la partecipazione ad altre attività o la mancanza di tempo. Gli argomenti per il contenuto del programma specificati nei questionari erano: esercizio fisico adeguato nella vita di tutti i giorni, dieta sana, allenamento della memoria, conoscenza delle nuove tecnologie, formazione delle competenze, relazioni sociali, conoscenza di altri programmi di promozione della salute nella comunità e sicurezza all'interno e all'aperto. Queste specifiche forniscono una buona base di contenuto del programma. Il finanziamento della partecipazione al programma è accettato dai partecipanti. L'89,1% sarebbe disposto a pagare per un tale programma. Il 66,8% pagherebbe 11-20 franchi svizzeri a lezione, il 22,8% fino a 10 franchi svizzeri. Un abbonamento di 300 franchi svizzeri per il programma semestrale e altre opzioni presso il centro di prevenzione LINTHPRAXEN sarebbero acquistate dal 64,2% delle persone. Tra coloro che sono interessati al programma, l'86,5% sarebbe addirittura disposto ad acquistare l'abbonamento. Un'ampia percentuale dei potenziali partecipanti potrebbe immaginare di partecipare al programma una volta alla settimana (47,2%), 23,6% una volta ogni due settimane e 13,7% una o due volte a settimana.
Questi risultati mostrano chiaramente che esiste un bisogno nella comunità Glarus Süd. Gli abitanti sarebbero anche disposti a finanziare il costo del programma e troverebbero il tempo per farlo. C'erano partecipanti di età compresa tra 50 e 64 anni e tra 65 e 79 anni. Se fosse possibile reclutare per il programma un numero di partecipanti pari a quello suggerito dal sondaggio (circa 100 persone), potrebbero essere suddivisi in gruppi in base agli interessi e alla disponibilità durante la settimana. Il sondaggio tra i potenziali partecipanti li ha informati del programma in modo che il reclutamento e la pubblicità dovrebbero essere più facili. I risultati del sondaggio possono quindi essere chiaramente valutati come molto positivi e utili.
3.2 Sviluppo del programma
I risultati dell'analisi dei bisogni sopra descritta vengono utilizzati per la progettazione del programma. I contenuti e gli interventi sono abbinati ai risultati della precedente implementazione del programma in altri paesi. La pianificazione complessiva è curata dall'Università di scienze applicate di Zurigo (ZHAW) in collaborazione con Angelika Beck, terapista occupazionale della regione. Condurrà anche l'attuazione del programma.
3.3 Reclutamento dei partecipanti al programma
I potenziali partecipanti vengono reclutati dalla scheda degli indirizzi del LINTHPRAXEN Medical Center, attraverso i partner di cooperazione locale (Pro Senectute, e lo studio di terapia occupazionale "ergoalltag", attraverso i medici e i media pubblici, ovvero giornali, manifesti e volantini). Un altro accesso potrebbe essere attraverso la chiesa e altre organizzazioni di anziani. L'obiettivo è quello di raggiungere un gruppo di massimo dieci partecipanti. Il programma potrebbe anche tenere corsi paralleli, separati in base al livello di attività e ai contenuti del programma.
- Fasi previste del progetto e durata del progetto
Il periodo di tempo dell'intero progetto è fissato per novembre 2013 a settembre 2015. La pianificazione e la progettazione concettuale dello studio è stata elaborata dal novembre 2013. L'inizio effettivo del programma è previsto per gennaio 2015 e durerà sei mesi con dieci partecipanti (per gruppo). La realizzazione del progetto avrà luogo nelle strutture esistenti e di nuova costruzione di LINTHPRAXEN a Linthal. Le fasi del progetto sono le seguenti:
Sviluppare un'idea di progetto (da novembre 2013 a dicembre 2013)
- Prendere confidenza con l'idea del progetto, prima ricerca bibliografica
- Scambio con sviluppatori del programma in paesi esteri (Germania, Austria, Gran Bretagna, Paesi Bassi)
- Concept design del progetto consegnato al Dr. Fasol, compreso il budget preliminare
- Incontri/consulenza con il cliente (Dr. Fasolo)
Analisi dei bisogni (da dicembre 2013 ad aprile 2014)
- Sondaggio postale (ideazione del contenuto e del layout del questionario, distribuzione del questionario)
- Sistematizzare i risultati (per ulteriori richieste finanziarie, per feedback ai partecipanti, per feedback al cliente)
Elaborare domande di finanziamento (da dicembre 2013 a marzo 2014)
- Ricerca bibliografica dettagliata, composizione di singole applicazioni
- Domande di finanziamento
Adattamento del programma "bliib gsund" per Glarus Süd (da maggio 2014 a novembre 2014)
- Piano aziendale per l'offerta
- Personale a contratto / terapista occupazionale in programma
- Adattare il contenuto del programma in base all'analisi dei bisogni
- Trova partner di cooperazione locali (scheda informativa, stabilire un contatto, incontri informativi per potenziali partner di cooperazione locali)
- Valutazione della pianificazione (selezionare gli strumenti di indagine, adattare i fogli di valutazione dalla versione tedesca del programma)
Implementazione pilota di "bliib gsund" (da gennaio 2015 a febbraio 2016)
- 12 moduli da 90 min; due corsi paralleli se possibile
- Adattamento continuo (preparazione per ciascun modulo)
- Valutazione prima - dopo
- Valutazione dopo sei mesi
- Completamento del progetto (da gennaio 2016 a marzo 2016) Programma di trasferimento da ZHAW a LINTHPRAXEN
Gestione del progetto (da gennaio 2014 a marzo 2016)
- Contrattazione
- Comunicazione (reporting ai donatori, comunicazione interna ZHAW, lavoro sui media locali, due pubblicazioni su riviste scientifiche, due visite a conferenze: presentazione del progetto)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 60 anni di età
- Sano o affetto da una malattia da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Demenza grave
- Malattie croniche gravi (come malattie cardiache, malattie metaboliche, malattie polmonari)
- Immobilità (impossibilità di raggiungere il LINTHPRAXEN)
- Stato dopo malattia acuta, infortunio (ad es. dopo un ictus recente, infarto del miocardio, fratture)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: promozione della salute basata sul lavoro
La descrizione dell'intervento di promozione della salute è fornita nella “descrizione dettagliata” dello studio.
È uno studio a braccio singolo.
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La descrizione dell'intervento è fornita nella “descrizione dettagliata” dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale (prima dell'inizio del programma), dopo 6 mesi (fine del programma), dopo 12 mesi (follow-up)
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Ai partecipanti viene chiesto di compilare la scala di autoefficacia di Schwarzer&Jerusalem (1999).
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basale (prima dell'inizio del programma), dopo 6 mesi (fine del programma), dopo 12 mesi (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di senso della coerenza
Lasso di tempo: basale (prima dell'inizio del programma), dopo 6 mesi (fine del programma), dopo 12 mesi (follow-up)
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Ai partecipanti viene chiesto di compilare la scala del senso di coerenza di Brähler, Schumacher&Strauss (2002).
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basale (prima dell'inizio del programma), dopo 6 mesi (fine del programma), dopo 12 mesi (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Page, Prof. Dr., Zurich UAS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Brähler E, Schumacher J, Strauss B. Diagnostische Verfahren in der Psychotherapie. 2002 Bern: Hogrefe Verlag.
- Ferber R, Dangl H. Grote A, Kölling D, Marotzki U, Rach M, Schmitt R, Weiß, K. Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung, Programm zur Gesundheitsförderung. 2002 Idstein.
- Mountain G, Mozley C, Craig C, Ball L. Occupational Therapy led health promotion for older people: feasability of the Lifestyle Matters Programme. British Journal of Occupational Therapy. 2008 71(10), 406-413.
- Meyer K. Gesundheit in der Schweiz - Nationaler Gesundheitsbericht 2008. In V. H. Huber (Ed.). Bern: Schweizerisches Gesundheitsobservatorium.
- Stuck AE, Born S, Meyer K. Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung und Prävention im Alter nach dem "Gesundheits-Profil Verfahren". In B. f. Statistik (Ed.), obsan fact sheet. 2009. Neuchâtel: Schweizerisches Gesundheitsobsvervatorium.
- Rielle Y, Wirz R, Wiesli R. Alterspolitik in den Kantonen. In F. f. Gesundheitspolitik (Ed.). 2010. Bern: Fachstelle für Gesundheitspolitik.
- Probst R. Fragebogen - Ein Arbeitsbuch (Vol. 3. Auflage). 2011. Wiesbaden.
- Cruz D, Knoth S, Sommer C. Leitbild Gesundheit Kanton Glarus - Vernehmlassung. In D. F. u. Gesundheit (Ed.), 2014 pp. 1-28. Glarus: Departement Finanzen und Gesundheit.
- BFS. Schweizerische Gesundheitsbefragung 2012 - Übersicht. Retrieved 13.12.2014, from Bundesamt für Statistik. http://www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/news/publikationen.html?publicationID=5352
- Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. 2009. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Hay J, LaBree L, Luo R, Clark F, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Jackson J, Azen SP. Cost-effectiveness of preventive occupational therapy for independent-living older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1381-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50359.x.
- Jackson J, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Clark F. Occupation in lifestyle redesign: the Well Elderly Study Occupational Therapy Program. Am J Occup Ther. 1998 May;52(5):326-36. doi: 10.5014/ajot.52.5.326.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZHAW-F&E-Ergo
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