- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02287155
Foglalkozás alapú egészségfejlesztési program 60 év felettieknek: "Bliib Gsund" (bg60)
A világ sok más országához hasonlóan Svájcban is öregszik a lakosság. Ez egyben a költségek bővülését is jelenti az egészségügyi rendszerben. Ezért a kutatóknak olyan egészségfejlesztési koncepciókat kell találniuk, amelyek megakadályozzák, hogy az emberek megbetegedjenek és az egészségügyi rendszertől függjenek.
Projektünk célja egy egészségfejlesztési program kidolgozása 50 év felettiek számára Svájc egyik vidéki térségében. A program neve "bliib gsund". Ez a munkaterápiás célú egészségfejlesztési program hat hónapon keresztül zajlik két, egyenként nyolc fős csoportban. A program célja a résztvevők életminőségének javítása, az egészségfejlesztési szempontok mindennapi életükbe való integrálásának kompetenciájának közvetítése, önállóságuk életükben való minél tovább való megőrzése. Az 50 év felettiek gyakran egy átmeneti életszakaszban találják magukat, mint például a nyugdíjba vonulás megkezdése, a családtagok elvesztése vagy a gyerekek elköltözése. Ez a program lehetővé teszi számukra, hogy aktívabb módon folytassák életmódjukat. Olyan témákat ölel fel, mint az aktívabb érdeklődési körök és a személyesen értelmes tevékenységek végzése.
A program előkészítése során a kutatók igényelemzést végeztek, hogy azonosítsák az adott régióban élő lakosok egészségfejlesztő ajánlataival kapcsolatos igényeit. Az eredmények nagy érdeklődést és igényt mutattak az ilyen programok iránt. Segítettek abban is, hogy a bemutatott egészségfejlesztési programba beépítendő több lényeges témakört is beazonosítsunk: a testmozgás a mindennapi életben, az egészséges táplálkozás, az új technológiákkal való ismerkedés, az esés-megelőző tréning és a társas kapcsolatok fenntartása. A kutatók és a kijelölt ergoterapeuta, aki a program moderátora lesz, ezen eredmények alapján fejleszthetik ki a programot.
A program értékelése során azonosítani kell a program hatását az önhatékonyság, a koherencia érzet, az életminőség és a program céljainak elősegítésére. A program előtt, közvetlenül a program után és hat hónappal a program után kérdőívet osztanak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
Svájcban rohamosan növekszik az ötven év felettiek aránya - 1996 és 2007 között 26%-ról 31%-ra nőtt az 50 év felettiek foglalkoztatási aránya. 2020-ra ez az arány egyharmadára nő (Meyer, 2008). Ráadásul a következő években nyugdíjba vonulnak a baby boom korosztályok. Glarus kantonban 2030-ban körülbelül 26%-uk lesz 65 évesnél idősebb, szemben a mai 18%-kal. Az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és az ebből eredő magasabb költségek az egészségügyi rendszer számára drámaian emelkedni fognak (Cruz et al., 2014). Úgy gondolják, hogy 2030-ra megközelítőleg 2 milliárd svájci frankot lehetne megtakarítani az egészségfejlesztési és betegségmegelőzési programok révén ebben a korcsoportban (Stuck et al., 2009). 2007-ben a Szövetségi Tanács megalkotta a „Svájci öregségi politika stratégiáit”, amely a WHO 2002-es „aktív időskor” feltételezésein alapul. A megszerzett ismeretek azt mutatták, hogy különösen az egyéni egészségműveltség, valamint a magatartás- és kapcsolatorientált egészségfejlesztési törekvések erősítik az egészségügyi és társadalmi integrációt. Ezen túlmenően a Szövetségi Tanács leírja, hogy az egészségfejlesztés, valamint a krónikus betegségek és a funkcionális fogyatékosság megelőzése a jövőbeni igény lesz (Rielle, Wirz és Wiesli, 2010). Ezt támasztják alá a Szövetségi Statisztikai Hivatal adatai is, amelyek az 55-64 évesek körében 43,2%-ban, a 65-74 évesek körében pedig 47,2%-ban azonosítottak tartós egészségügyi problémát (BFS, 2012).
A fent említett okok miatt a meglévő LINTHPRAXEN Egészségügyi Központ prevenciós központ formájában bővíti létesítményeit és szolgáltatásait. A bővítés egyik része egy munkaterápia által vezetett egészségfejlesztési program létrehozása. A program a már létező "Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung" (Ferber et al., 2012), "Lifestyle Matters" (Mountain et al., 2008) és "Life-Redesign-Prgram" programok alapvető összetevőire épül. (Jackson és mtsai, 1998, Hay és mtsai, 2002, Clark és mtsai, 2012).
Különösen Glarus Süd községben mutatkozik igény erre a programra. Rielle et al. „Jelentés az öregedési politikáról a kantonokban” szerint. (2010) Glarus kanton és Glarus Süd önkormányzata alig hatékony korpolitikát folytat. A jelentés az idevágó kérdéseket sorolja fel: időskorban élés, egészségügy/prevenció, pénzügyek, önkéntes munka, társadalmi integráció és az idősek önállóságának megőrzése. Egy életkori stratégia megvalósítása során a közösségi beállítottság nagy jelentőséggel bír. A 2014 februárjában megjelent "Model Health Canton Glarus" a Glarus-i idősödő lakosság problémás helyzetét tükrözi, és olyan elveket határoz meg, amelyek leírják az egészségügyi ellátás stratégiáit. A kanton célja többek között az egészségfejlesztési és prevenciós szolgáltatások bővítése, valamint a helyi szereplők összekapcsolása az egészségügyben (Cruz et al. 2014). A „bliib gsund” projekt tehát megfelelő első kezdeményezés ezen a területen.
A program céljai
A program céljai elsősorban az egészségfejlesztő szempontok mindennapi életbe való integrálását és az életminőség megőrzését szolgáló készségek elsajátítását célozzák (koherencia-érzés erősítése, életminőség javítása, önhatékonyság növelése). A fő szempont az emberek autonómiájának és függetlenségének megőrzése a mindennapi életben, ameddig csak lehetséges.
Tervezett tanterv
A tanulmány fő szempontja a „bliib gsund” egészségfejlesztési program kísérleti megvalósítása. A választott megközelítés a részvételen alapul, hogy növelje annak esélyét, hogy a program a célközönség sajátos igényeire épüljön, és elegendő (legalább öt-nyolc) résztvevőt tudjon toborozni, és hatékonyan kommunikálni tudja a program tartalmát. A résztvevők programfejlesztéssel kapcsolatos igényeinek szükségletelemzés útján történő fokozott figyelése növeli a siker esélyét. A projekt lépései tehát az alábbiak szerint alakulnak.
3.1 Igényelemzés
Az igényfelméréshez a LINTHPRAXEN Medical Center egészségügyi központ meglévő (50 év feletti) pácienseit kérdeztük meg az egészségfejlesztő szolgáltatásokkal kapcsolatos elvárásaikról és érdeklődésükről. A cél az volt, hogy meghatározzák, hogyan és milyen intézkedésekkel érzik a résztvevők a legjobb megszólítást. A kérdések szerkezete többnyire névleges skálájú és félig nyitott volt, hogy a válaszadók lehetőséget adjanak egyéni válaszuk megfogalmazására (Post, 2011).
1000 háztartásba 2000 kérdőívet küldtünk ki, ebből 265-öt (13,3%) küldtünk vissza, majd értékeltünk ki. Ez a válaszadási arány kielégítőnek tekinthető. A 265 válaszoló közül 162 nő és 93 férfi. A kor szerinti megoszlás azt mutatja, hogy 147 fő 50-64 éves, 105 65-79 év közötti, négyen pedig 80 év felettiek.
A „bliib gsund” programmal kapcsolatos kérdések azt mutatták, hogy 43,4%-uk érdeklődött a programban való részvétel iránt. Az érdektelenség oka más tevékenységekben való részvétel vagy időhiány volt. A kérdőívekben meghatározott programtartalom témái a következők voltak: megfelelő testmozgás a mindennapokban, egészséges táplálkozás, memória tréning, új technológiákkal való ismerkedés, készségfejlesztés, társas kapcsolatok, más egészségfejlesztő programok megismerése a közösségben, valamint biztonság a zárt térben. és a szabadban. Ezek a specifikációk jó programtartalmi alapot biztosítanak. A programban való részvétel finanszírozását a résztvevők elfogadják. 89,1% hajlandó lenne pénzt fizetni egy ilyen programért. 66,8% 11-20 svájci frankot fizetne óránként, 22,8% 10 svájci frankot. A hat hónapos programra 300 svájci frankos előfizetést, valamint a LINTHPRAXEN prevenciós központ egyéb lehetőségeit a lakosság 64,2%-a szerezné be. A program iránt érdeklődők 86,5%-a még az előfizetést is hajlandó lenne megvásárolni. A potenciális résztvevők nagy része el tudta képzelni, hogy hetente egyszer részt vegyen a programban (47,2%), 23,6% kéthetente egyszer és 13,7% hetente egy-két alkalommal.
Ezek az eredmények egyértelműen azt mutatják, hogy van igény a Glarus Süd közösségben. A lakosok még a program költségeit is hajlandóak lennének finanszírozni, és időt is szánnának rá. Az 50-64 évesek, valamint a 65-79 évesek korosztályából érkeztek résztvevők. Ha a felmérés szerint annyi résztvevőt sikerülne ténylegesen toborozni a programba (kb. 100 fő), akkor a hét folyamán érdeklődés és elérhetőség szerint csoportokra lehetne osztani őket. A potenciális résztvevők körében végzett felmérés megismertette őket a programmal, hogy könnyebb legyen a toborzás és a reklámozás. A felmérés eredményei tehát egyértelműen nagyon pozitívnak és hasznosnak minősíthetők.
3.2 Programfejlesztés
A fent leírt igényfelmérés eredményeit a program kialakításához használjuk fel. A tartalom és a beavatkozások összhangban vannak a program más országokban történő korábbi végrehajtásának eredményeivel. Az átfogó tervezést a Zürichi Alkalmazott Tudományok Egyeteme (ZHAW) végzi Angelika Beck-kel, a régió foglalkozási terapeutájával együttműködve. Ő vezeti majd a program megvalósítását is.
3.3 A programban résztvevők toborzása
A potenciális résztvevők toborzása a LINTHPRAXEN Medical Center címtárából, helyi együttműködő partnereken (Pro Senectute és ergoalltag), orvosokon és közmédián keresztül, azaz újságokon, plakátokon és szórólapokon keresztül történik. Egy másik hozzáférés lehet az egyházon és más idősek szervezetén keresztül. A cél egy legfeljebb tíz fős csoportlétszám elérése. A program párhuzamos kurzusokat is futtathat, tevékenységi szintjük és programtartalmuk szerint elkülönítve.
- A projekt tervezett lépései és a projekt időtartama
A teljes projekt időkerete 2013 novembere és 2015 szeptembere között van. A tanulmány tervezésének és elvi kialakításának feldolgozása 2013 novembere óta zajlik. A program tényleges indulását 2015 januárjában tervezik, majd hat hónapig tart tíz résztvevővel (csoportonként). A projekt megvalósítása a LINTHPRAXEN meglévő és újonnan épített létesítményeiben, Linthalban valósul meg. A projekt fázisai a következők:
Projektötlet kidolgozása (2013. novembertől 2013. decemberig)
- A projektötlet megismerése, első szakirodalmi keresés
- Csere a program fejlesztőivel külföldi országokban (Németország, Ausztria, Nagy-Britannia, Hollandia)
- A projekt koncepciótervét átadtuk Dr. Fasolnak, az előzetes költségvetéssel együtt
- Találkozók / konzultáció az ügyféllel (Dr. Fasol)
Igényelemzés (2013. decembertől 2014. áprilisig)
- Postai felmérés (a kérdőív tartalmának és elrendezésének kidolgozása, kérdőívek kiosztása)
- Az eredmények rendszerezése (további pénzügyi kérésekhez, a résztvevők visszajelzéséhez, az ügyfélnek szóló visszajelzéshez)
Finanszírozási kérelmek kidolgozása (2013. decembertől 2014. márciusig)
- Részletes irodalomkutatás, egyedi pályázatok összeállítása
- Finanszírozási kérelmek
A „bliib gsund” program adaptációja a Glarus Süd számára (2014. májustól 2014. novemberig)
- Az ajánlat üzleti terve
- Szerzõdõ személyzet / foglalkozási terapeuta a programban
- A program tartalmának adaptálása az igényfelmérésnek megfelelően
- Helyi együttműködő partnerek felkutatása (információs lap, kapcsolatfelvétel, tájékoztató találkozók a helyi potenciális együttműködő partnerek számára)
- Kiértékelés tervezése (felmérési eszközök kiválasztása, értékelőlapok igazítása a program német verziójából)
A „bliib gsund” kísérleti megvalósítása (2015. januártól 2016. februárig)
- 12 90 perces modul; lehetőség szerint két párhuzamos tanfolyam
- Folyamatos adaptáció (minden modulra felkészítés)
- Értékelés előtte - utána
- Értékelés hat hónap után
- Projekt befejezése (2016. januártól 2016. márciusig) Program átvitele a ZHAW-tól a LINTHPRAXEN-hez
Projektmenedzsment (2014. januártól 2016. márciusig)
- Szerződéskötés
- Kommunikáció (beszámoltatás az adományozóknak, ZHAW belső kommunikáció, helyi média munka, két publikáció tudományos folyóiratban, két konferencia látogatás: a projekt bemutatása)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felett
- Egészséges vagy enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenved
Kizárási kritériumok:
- Súlyos demencia
- Súlyos krónikus betegség (például szívbetegség, anyagcsere-betegség, tüdőbetegség)
- Mozdulatlanság (nem tud eljutni a LINTHPRAXEN-hez)
- Akut betegség, sérülés utáni állapot (pl. közelmúltbeli szélütés, szívinfarktus, törés után)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: foglalkozás alapú egészségfejlesztés
Az egészségfejlesztési beavatkozás leírását a tanulmány „részletes leírása” tartalmazza.
Egykaros vizsgálat.
|
A beavatkozás leírását a tanulmány „részletes leírása” tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: alapállapot (a program kezdete előtt), 6 hónap után (program vége), 12 hónap után (követés)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Schwarzer&Jerusalem (1999) önhatékonysági skáláját.
|
alapállapot (a program kezdete előtt), 6 hónap után (program vége), 12 hónap után (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a koherencia lényegében
Időkeret: alapállapot (a program kezdete előtt), 6 hónap után (program vége), 12 hónap után (követés)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Brähler, Schumacher és Strauss (2002) koherencia-skála lényegét.
|
alapállapot (a program kezdete előtt), 6 hónap után (program vége), 12 hónap után (követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Page, Prof. Dr., Zurich UAS
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Brähler E, Schumacher J, Strauss B. Diagnostische Verfahren in der Psychotherapie. 2002 Bern: Hogrefe Verlag.
- Ferber R, Dangl H. Grote A, Kölling D, Marotzki U, Rach M, Schmitt R, Weiß, K. Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung, Programm zur Gesundheitsförderung. 2002 Idstein.
- Mountain G, Mozley C, Craig C, Ball L. Occupational Therapy led health promotion for older people: feasability of the Lifestyle Matters Programme. British Journal of Occupational Therapy. 2008 71(10), 406-413.
- Meyer K. Gesundheit in der Schweiz - Nationaler Gesundheitsbericht 2008. In V. H. Huber (Ed.). Bern: Schweizerisches Gesundheitsobservatorium.
- Stuck AE, Born S, Meyer K. Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung und Prävention im Alter nach dem "Gesundheits-Profil Verfahren". In B. f. Statistik (Ed.), obsan fact sheet. 2009. Neuchâtel: Schweizerisches Gesundheitsobsvervatorium.
- Rielle Y, Wirz R, Wiesli R. Alterspolitik in den Kantonen. In F. f. Gesundheitspolitik (Ed.). 2010. Bern: Fachstelle für Gesundheitspolitik.
- Probst R. Fragebogen - Ein Arbeitsbuch (Vol. 3. Auflage). 2011. Wiesbaden.
- Cruz D, Knoth S, Sommer C. Leitbild Gesundheit Kanton Glarus - Vernehmlassung. In D. F. u. Gesundheit (Ed.), 2014 pp. 1-28. Glarus: Departement Finanzen und Gesundheit.
- BFS. Schweizerische Gesundheitsbefragung 2012 - Übersicht. Retrieved 13.12.2014, from Bundesamt für Statistik. http://www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/news/publikationen.html?publicationID=5352
- Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. 2009. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Hay J, LaBree L, Luo R, Clark F, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Jackson J, Azen SP. Cost-effectiveness of preventive occupational therapy for independent-living older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1381-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50359.x.
- Jackson J, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Clark F. Occupation in lifestyle redesign: the Well Elderly Study Occupational Therapy Program. Am J Occup Ther. 1998 May;52(5):326-36. doi: 10.5014/ajot.52.5.326.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZHAW-F&E-Ergo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .