- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02287155
Yrkesbaserat hälsofrämjande program för personer över 60 år: "Bliib Gsund" (bg60)
Som i många andra länder i världen blir befolkningen i Schweiz allt äldre. Det innebär också en utbyggnad av kostnaderna inom hälso- och sjukvården. Därför behöver utredarna hitta koncept för hälsofrämjande för att förhindra att människor blir sjuka och beroende av hälso- och sjukvården.
Vårt projekt syftar till att utveckla ett hälsofrämjande program för personer över 50 år i ett landsbygdsområde i Schweiz. Programmets namn är "bliib gsund". Detta arbetsterapiriktade hälsofrämjande program genomförs under en period av sex månader i två grupper om åtta personer vardera. Syftet med programmet är att höja livskvaliteten för deltagarna, att förmedla kompetensen att integrera hälsofrämjande aspekter i deras dagliga liv och att behålla deras självständighet i livet så länge som möjligt. Personer över 50 befinner sig ofta i en övergångsfas i livet, som att gå i pension, förlust av familjemedlemmar eller att barn flyttar ut. Detta program kommer att ge dem möjligheten att fortsätta sin livsstil på ett mer aktivt sätt. Den omfattar ämnen som mer aktiv strävan efter intressen och att utföra personligt meningsfulla aktiviteter.
Som förberedelse av programmet genomförde utredarna en behovsanalys för att identifiera behoven kring hälsofrämjande erbjudanden för de invånare som bor i den angivna regionen. Resultaten visade på ett stort intresse och behov av sådana program. De hjälpte oss också att identifiera flera relevanta frågor som skulle inkluderas i det presenterade hälsofrämjande programmet: fysisk träning i det dagliga livet, hälsosam kost, bekantskap med ny teknik, träning i fallförebyggande och upprätthållande av sociala kontakter. Forskarna och den utsedda arbetsterapeuten, som kommer att vara moderator för programmet, kan utveckla programmet utifrån dessa resultat.
Utvärderingen av programmet bör identifiera programmets effekt när det gäller främjande av self-efficacy, känslan av sammanhållning, livskvalitet och programmets mål. Ett frågeformulär kommer att delas ut före programmet, omedelbart efter och sex månader efter programmet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
I Schweiz växer andelen över 50-åringar snabbt – mellan 1996 och 2007 ökade andelen personer över 50 i arbete från 26 % till 31 %. År 2020 kommer andelen att öka till en tredjedel (Meyer, 2008). Dessutom kommer babyboomarna att gå i pension de närmaste åren. I kantonen Glarus kommer cirka 26 % att vara äldre än 65 år 2030, jämfört med endast 18 % idag. Användningen av hälsotjänster och de därav följande högre kostnaderna för hälsosystemet kommer att öka dramatiskt (Cruz et al., 2014). Man tror att cirka 2 miljarder schweiziska franc skulle kunna sparas till 2030 med hjälp av hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande program i denna åldersgrupp (Stuck et al., 2009). 2007 utformade förbundsrådet "Strategier för den schweiziska ålderdomspolitiken", som är baserad på WHO:s antaganden om "aktivt åldrande" 2002. Den inhämtade kunskapen visade att särskilt individuell hälsokompetens och beteende- och relationsorienterade hälsofrämjande insatser stärker den hälsa och sociala integrationen. Dessutom beskriver förbundsrådet att hälsofrämjande och förebyggande av kroniska sjukdomar och funktionshinder kommer att vara framtida behov (Rielle, Wirz, & Wiesli, 2010). Detta stöds av tillgängliga uppgifter från Federal Office of Statistics, som identifierade ett permanent hälsoproblem med 43,2 % bland 55-64-åringar och 47,2 % bland 65-74-åringar (BFS, 2012).
Av ovan nämnda skäl utökar det befintliga LINTHPRAXEN Medical Center sina faciliteter och tjänster i form av ett preventionscenter. En del av expansionen är att skapa ett arbetsterapiledd hälsofrämjande program. Programmet är baserat på de väsentliga komponenterna i de redan existerande programmen "Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung" (Ferber et al., 2012) "Lifestyle Matters" (Mountain et al., 2008) och "Life-Redesign-Prgram" (Jackson et al., 1998, Hay et al., 2002, Clark et al., 2012).
En efterfrågan på detta program kan ses särskilt i kommunen Glarus Süd. Enligt "Rapport om åldrandepolitiken i kantonerna" av Rielle et al. (2010) genomför kantonen Glarus och kommunen Glarus Süd en knappt effektiv ålderspolitik. Rapporten listar relevanta frågor som: att leva i ålderdom, hälsa/förebyggande, ekonomi, volontärarbete, social integration och upprätthållande av de äldres självständighet. När man implementerar en åldersstrategi är samhällsmiljön av stor betydelse. "Model Health Canton Glarus", publicerad i februari 2014, speglar den problematiska situationen för den åldrande befolkningen i Glarus och definierar principer som beskriver strategier för hälso- och sjukvård. Kantonen syftar bland annat till att utöka de hälsofrämjande och förebyggande tjänsterna och att koppla samman lokala aktörer inom hälso- och sjukvården (Cruz et al. 2014). Projektet "bliib gsund" är därför ett lämpligt första initiativ på detta område.
Programmål
Programmets mål är främst inriktade på att lära sig färdigheter för att integrera hälsofrämjande aspekter i det dagliga livet och att upprätthålla livskvaliteten (stärka känslan av sammanhållning, öka livskvaliteten, öka self-efficacy). Huvudaspekten är att bibehålla människornas autonomi och oberoende i vardagen så länge som möjligt.
Avsedd läroplan
Huvudaspekten i denna studie är pilotimplementeringen av det hälsofrämjande programmet "bliib gsund". Tillvägagångssättet som väljs bygger på deltagande för att öka chanserna för programmet att utgå från målgruppens specifika behov och för att kunna rekrytera tillräckligt många deltagare (minst fem till åtta) och för att kommunicera programinnehållet effektivt. Att noga uppmärksamma deltagarnas behov kring programutveckling via en behovsanalys ökar chanserna att lyckas. Projektstegen är alltså som beskrivs nedan.
3.1 Behovsanalys
För behovsanalysen intervjuades befintliga patienter (äldre än 50) på vårdcentralen LINTHPRAXEN Medical Center om deras förväntningar på och intressen för hälsofrämjande tjänster. Syftet var att identifiera hur och med vilka åtgärder deltagarna känner sig bäst tilltalade. Frågornas struktur var mestadels nominella skalor och halvöppna för att ge respondenterna möjlighet att ange sitt individuella svar (Porst, 2011).
Vi skickade 2 000 enkäter till 1 000 hushåll, varav 265 (13,3%) skickades tillbaka och sedan utvärderades. Denna svarsfrekvens anses vara tillfredsställande. Av de 265 svarande personerna är 162 kvinnor och 93 män. Åldersfördelningen visar att 147 personer är i åldern 50-64 år, 105 mellan 65-79 år och fyra personer är över 80 år.
Frågorna som handlade om programmet "bliib gsund" visade att 43,4 % var intresserade av att delta i det. Orsakerna till att man inte var intresserad var deltagande i andra aktiviteter eller tidsbrist. Ämnen för programinnehållet som specificerades i enkäterna var: adekvat motion i vardagen, hälsosam kost, minnesträning, bekantskap med ny teknik, färdighetsträning, sociala relationer, lära känna andra hälsofrämjande program i samhället samt säkerhet inomhus och utomhus. Dessa specifikationer ger en bra programinnehållsbas. Finansieringen av programdeltagandet accepteras av deltagarna. 89,1 % skulle vara villiga att betala pengar för ett sådant program. 66,8 % skulle betala 11-20 schweiziska franc per lektion, 22,8 % upp till 10 schweiziska franc. En prenumeration på 300 schweiziska franc för sexmånadersprogrammet samt andra alternativ vid LINTHPRAXEN prevention center skulle förvärvas av 64,2 % av folket. Av de som är intresserade av programmet skulle 86,5% till och med vara villiga att skaffa prenumerationen. En stor del av de potentiella deltagarna skulle kunna tänka sig att delta i programmet en gång i veckan (47,2 %), 23,6 % en gång varannan vecka och 13,7 % en till två gånger i veckan.
Dessa resultat visar tydligt att det finns ett behov i samhället Glarus Süd. Invånarna skulle till och med vara villiga att finansiera kostnaden för programmet och de skulle hinna med det. Det var deltagare från åldersgrupperna 50-64-åringar samt 65-79-åringar. Om så många deltagare som undersökningen antyder faktiskt kunde rekryteras till programmet (ca 100 personer) skulle de kunna delas upp i grupper efter intresse och tillgänglighet under veckan. Undersökningen bland de potentiella deltagarna har bekantat dem med programmet så att rekrytering och annonsering ska bli enklare. Resultaten av undersökningen kan därför helt klart bedömas som mycket positiva och hjälpsamma.
3.2 Programutveckling
Resultaten av ovan beskrivna behovsanalys används för utformningen av programmet. Innehåll och interventioner matchas med resultat från tidigare genomförande av programmet i andra länder. Den övergripande planeringen genomförs av Zürich University of Applied Sciences (ZHAW) i samarbete med Angelika Beck, arbetsterapeut i regionen. Hon kommer också att leda genomförandet av programmet.
3.3 Rekrytering av programdeltagare
Potentiella deltagare rekryteras från adressfilen till LINTHPRAXEN Medical Center, genom lokala samarbetspartners (Pro Senectute, och arbetsterapipraktiken "ergoalltag", genom läkare och offentliga medier, d.v.s. tidningar, affischer och flygblad). En annan tillgång kan vara genom kyrkan och andra seniororganisationer. Målet är att nå en gruppstorlek på upp till tio deltagare. Programmet kan också köra parallella kurser, separerade efter aktivitetsnivå och programinnehåll.
- Avsedda projektsteg och projektets varaktighet
Tidsramen för hela projektet är satt till november 2013 till september 2015. Planeringen och konceptuella utformningen av studien har bearbetats sedan november 2013. Själva starten av programmet är planerad till januari 2015 och kommer då att pågå i sex månader med tio deltagare (per grupp). Förverkligandet av projektet kommer att ske i befintliga och nybyggda anläggningar av LINTHPRAXEN i Linthal. Projektets faser enligt följande:
Utveckla projektidé (november 2013 till december 2013)
- Att bli bekant med projektidén, första litteratursökning
- Utbyte med utvecklare av programmet i främmande länder (Tyskland, Österrike, Storbritannien, Nederländerna)
- Projektkonceptdesign överlämnad till Dr. Fasol, inklusive preliminär budget
- Möten / konsultation med klienten (Dr. Fasol)
Behovsanalys (december 2013 till april 2014)
- Postenkät (utforma frågeformulärets innehåll och layout, enkätutdelning)
- Systematisera resultat (för ytterligare ekonomiska förfrågningar, för återkoppling till deltagare, för återkoppling till kunden)
Utforma finansieringsansökningar (december 2013 till mars 2014)
- Detaljerad litteratursökning, sammansättning av individuella ansökningar
- Finansieringsansökningar
Anpassning av programmet "bliib gsund" för Glarus Süd (maj 2014 till november 2014)
- Affärsplan för erbjudandet
- Entreprenadpersonal/arbetsterapeut i program
- Anpassa innehållet i programmet i enlighet med behovsanalys
- Hitta lokala samarbetspartners (informationsblad, upprätta kontakt, informationsmöten för lokala potentiella samarbetspartners)
- Planeringsutvärdering (välj undersökningsinstrument, justera utvärderingsblad från den tyska versionen av programmet)
Pilotimplementering av "bliib gsund" (januari 2015 till februari 2016)
- 12 moduler à 90 min; två parallella kurser om möjligt
- Löpande anpassning (förbereder för varje modul)
- Utvärdering före - efter
- Utvärdering efter sex månader
- Projektet slutfört (januari 2016 till mars 2016) Överföringsprogram från ZHAW till LINTHPRAXEN
Projektledning (januari 2014 till mars 2016)
- Entreprenad
- Kommunikation (rapportering till givare, ZHAW intern kommunikation, lokalt mediearbete, två publikationer i vetenskapliga tidskrifter, två konferensbesök: presentation av projektet)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 60 år
- Frisk eller lider av en mild till måttlig sjukdom
Exklusions kriterier:
- Svår demens
- Allvarlig kronisk sjukdom (som hjärtsjukdomar, metabola sjukdomar, lungsjukdomar)
- Orörlighet (kan inte ta sig till LINTHPRAXEN)
- Tillstånd efter akut sjukdom, skada (t.ex. efter en nyligen genomförd stroke, hjärtinfarkt, frakturer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: yrkesbaserat hälsofrämjande
Beskrivningen av den hälsofrämjande interventionen finns i den "detaljerade beskrivningen" av studien.
Det är en enarmsstudie.
|
Beskrivningen av interventionen ges i den "detaljerade beskrivningen" av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: baslinje (före programstart), efter 6 månader (programslut), efter 12 månader (uppföljning)
|
Deltagarna ombeds fylla i själveffektivitetsskalan från Schwarzer&Jerusalem (1999).
|
baslinje (före programstart), efter 6 månader (programslut), efter 12 månader (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i känsla av koherens
Tidsram: baslinje (före programstart), efter 6 månader (programslut), efter 12 månader (uppföljning)
|
Deltagarna ombeds att fylla i känslan av koherens-skalan från Brähler, Schumacher&Strauss (2002).
|
baslinje (före programstart), efter 6 månader (programslut), efter 12 månader (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Page, Prof. Dr., Zurich UAS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clark F, Jackson J, Carlson M, Chou CP, Cherry BJ, Jordan-Marsh M, Knight BG, Mandel D, Blanchard J, Granger DA, Wilcox RR, Lai MY, White B, Hay J, Lam C, Marterella A, Azen SP. Effectiveness of a lifestyle intervention in promoting the well-being of independently living older people: results of the Well Elderly 2 Randomised Controlled Trial. J Epidemiol Community Health. 2012 Sep;66(9):782-90. doi: 10.1136/jech.2009.099754. Epub 2011 Jun 2. Erratum In: J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1082.
- Brähler E, Schumacher J, Strauss B. Diagnostische Verfahren in der Psychotherapie. 2002 Bern: Hogrefe Verlag.
- Ferber R, Dangl H. Grote A, Kölling D, Marotzki U, Rach M, Schmitt R, Weiß, K. Tatkraft - Gesund im Alter durch Betätigung, Programm zur Gesundheitsförderung. 2002 Idstein.
- Mountain G, Mozley C, Craig C, Ball L. Occupational Therapy led health promotion for older people: feasability of the Lifestyle Matters Programme. British Journal of Occupational Therapy. 2008 71(10), 406-413.
- Meyer K. Gesundheit in der Schweiz - Nationaler Gesundheitsbericht 2008. In V. H. Huber (Ed.). Bern: Schweizerisches Gesundheitsobservatorium.
- Stuck AE, Born S, Meyer K. Umsetzung von Programmen zur Gesundheitsförderung und Prävention im Alter nach dem "Gesundheits-Profil Verfahren". In B. f. Statistik (Ed.), obsan fact sheet. 2009. Neuchâtel: Schweizerisches Gesundheitsobsvervatorium.
- Rielle Y, Wirz R, Wiesli R. Alterspolitik in den Kantonen. In F. f. Gesundheitspolitik (Ed.). 2010. Bern: Fachstelle für Gesundheitspolitik.
- Probst R. Fragebogen - Ein Arbeitsbuch (Vol. 3. Auflage). 2011. Wiesbaden.
- Cruz D, Knoth S, Sommer C. Leitbild Gesundheit Kanton Glarus - Vernehmlassung. In D. F. u. Gesundheit (Ed.), 2014 pp. 1-28. Glarus: Departement Finanzen und Gesundheit.
- BFS. Schweizerische Gesundheitsbefragung 2012 - Übersicht. Retrieved 13.12.2014, from Bundesamt für Statistik. http://www.bfs.admin.ch/bfs/portal/de/index/news/publikationen.html?publicationID=5352
- Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. 2009. Berlin: Freie Universität Berlin.
- Hay J, LaBree L, Luo R, Clark F, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Jackson J, Azen SP. Cost-effectiveness of preventive occupational therapy for independent-living older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1381-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50359.x.
- Jackson J, Carlson M, Mandel D, Zemke R, Clark F. Occupation in lifestyle redesign: the Well Elderly Study Occupational Therapy Program. Am J Occup Ther. 1998 May;52(5):326-36. doi: 10.5014/ajot.52.5.326.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ZHAW-F&E-Ergo
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på yrkesbaserat hälsofrämjande
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
Steen G HasselbalchNordea-Fonden, DenmarkOkändLivskvalité | Stresspsykologisk | StressfysiologiskDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | KönssjukdomFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterandeEksem | Atopisk dermatit | Atopisk dermatit EksemFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadVaccin tveksamhet | BarndomsvaccinationKalkon
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringPreeklampsi | Hälsosam livsstil | Graviditet; NjursjukdomKalkon
-
Emory UniversityAvslutadSexuellt överförbara sjukdomarFörenta staterna